Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Echinacey (Immulant®) v léčbě KRYPTOSPORIDIÓZY u imunokompromitovaných dětí

28. ledna 2026 aktualizováno: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University

Účinek Echinacey (Immulant®) při léčbě CRYPTOSPORIDIÓZY u imunokompromitovaných dětí

Tato studie si klade za cíl:

  1. Vyhodnotit účinnost přidání přípravku Immulant® ke standardní léčbě při snižování klinických příznaků kryptosporidiózy u imunokompromitovaných dětí.
  2. Změřit změny v počtu parazitů ve vzorcích stolice po léčbě přípravkem Immulant®.
  3. Posoudit bezpečnost a snášenlivost přípravku Immulant® u dětí zúčastněných ve studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie bude (otevřeně označená) randomizovaná klinická studie a byla schválena Etickou výzkumnou komisí Národního výživového ústavu. Ústní a písemný souhlas bude získán od všech pacientů a kontrolních osob po úplném vysvětlení studie.

Celkem minimálně 60 imunokompromitovaných dětí s postupně diagnostikovanou kryptosporidiózou bylo rekrutováno z ambulantní kliniky Národního výživového ústavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11731
        • Nábor
        • National Nutritional Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Klinická diagnóza kryptosporidiózy
  • Věk 5–12 let
  • Imunokompromitované děti
  • Nepodávání žádných léků způsobujících imunosupresi

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti podstupující transplantaci orgánů
  • Pacienti trpící autoimunitními onemocněními
  • Pacienti trpící přecitlivělostí na tento rostlinný extrakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční rameno
Lék: Echinacea Extract
Immulant ® (extrakt z rostliny Echinacea purpurea)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro měření změn v počtu parazitů ve vzorcích stolice po léčbě
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN000190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cryptosporidium infekce

Klinické studie na Echinacea Extract

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit