Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Echinacea (Immulant®) i behandlingen af CRYPTOSPORIDIOSE hos immunkompromitterede børn

28. januar 2026 opdateret af: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University

Dette studie har til formål at:

  1. At evaluere effektiviteten af Immulant®-tilføjelse til standardbehandling i reduktionen af kliniske symptomer på Cryptosporidiose hos immunkompromitterede børn.
  2. At måle ændringer i parasitantallet i afføringsprøver efter behandling med Immulant®.
  3. At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af Immulant® hos børn, der deltager i studiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil være et (åbent mærket) randomiseret klinisk forsøg og blev godkendt af Forskningsetisk Komité ved Det Nationale Ernæringsinstitut. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra alle patienter og kontrolpersoner efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen.

I alt mindst 60 immunkompromitterede børn, som konsekvent blev diagnosticeret med kryptosporidiose, blev rekrutteret fra ambulatoriet på Det Nationale Ernæringsinstitut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11731
        • Rekruttering
        • National Nutritional Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Cryptosporidiose
  • Alder fra 5-12 år
  • Immunsvækkede børn
  • Modtager ikke nogen lægemidler, der forårsager immunsuppression

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår organtransplantation
  • Patienter, der lider af autoimmune sygdomme.
  • Patienter, der lider af overfølsomhed over for dette planteekstrakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsarm
Medicin: Echinacea-ekstrakt
Immulant ® (et ekstrakt udvundet fra Echinacea purpurea-planten)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle ændringer i parasitantal i afføringsprøver efter behandling
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN000190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cryptosporidium infektion

Kliniske forsøg med Echinacea-ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner