- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388615
O Efeito da Equinácea (Immulant®) no Tratamento da CRIPTOSPORIDIOSE em Crianças Imunocomprometidas
O Efeito da Equinácea (Immulant ®) no Tratamento da CRIPTOSPORIDIOSE em Crianças Imunocomprometidas
Este estudo tem como objetivo:
- Avaliar a eficácia da adição de Immulant® ao tratamento padrão na redução dos sintomas clínicos da Criptosporidiose em crianças imunocomprometidas.
- Medir as alterações na contagem de parasitas em amostras de fezes após o tratamento com Immulant®.
- Avaliar a segurança e tolerabilidade do Immulant® nas crianças que participam no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo prospetivo será um Ensaio Clínico Randomizado (de etiqueta aberta) e foi aprovado pelo Comité de Ética em Investigação do Instituto Nacional de Nutrição. Será obtido consentimento oral e escrito de todos os pacientes e controlos após uma explicação completa do estudo.
Um total de pelo menos 60 crianças imunocomprometidas diagnosticadas consecutivamente com criptosporidiose foram recrutadas na clínica ambulatória do Instituto Nacional de Nutrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salah
- Número de telefone: 02+01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11731
- Recrutamento
- National Nutritional Institute
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Contato:
- National Nutritional Institute
- Número de telefone: 02-01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de Criptosporidiose
- Idade entre 5-12 anos
- Crianças imunocomprometidas
- Não estar a receber qualquer fármaco que cause imunossupressão
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidos a transplante de órgãos
- Doentes que sofrem de doenças autoimunes.
- Doentes com hipersensibilidade a este extrato vegetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: braço intervencionista
|
Immulant ® (um extrato derivado da planta Echinacea purpurea)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para medir as alterações na contagem de parasitas em amostras de fezes após o tratamento
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN000190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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