Wpływ Echinacei (Immulant®) w leczeniu KRYPTOSPORIDIOZY u dzieci z obniżoną odpornością
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University
Wpływ Echinacei (Immulant®) w leczeniu KRYPTOSPORYDIOZY u dzieci z obniżoną odpornością
To badanie ma na celu:
- Ocenę skuteczności dodania Immulant® do standardowego leczenia w redukcji objawów klinicznych kryptosporydiozy u dzieci z niedoborami odporności.
- Zmierzenie zmian w liczbie pasożytów w próbkach kału po leczeniu Immulant®.
- Ocenę bezpieczeństwa i tolerancji Immulant® u dzieci uczestniczących w badaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie będzie otwartym, randomizowanym badaniem klinicznym, zatwierdzonym przez Komitet Etyki Badań Narodowego Instytutu Żywienia. Uzyskano pisemną i ustną zgodę od wszystkich pacjentów i osób z grupy kontrolnej po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania.
Łącznie co najmniej 60 dzieci z niedoborami odporności z kolejno rozpoznaną kryptosporydiozą zostało zrekrutowanych z poradni ambulatoryjnej Narodowego Instytutu Żywienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salah
- Numer telefonu: 02+01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11731
- Rekrutacyjny
- National Nutritional Institute
-
Kontakt:
- National Nutritional Institute
- Numer telefonu: 02-01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza choroby kryptosporydiozy
- Wiek od 5 do 12 lat
- Dzieci z niedoborem odporności
- Nie przyjmujące żadnych leków powodujących immunosupresję
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani transplantacji narządów
- Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne.
- Pacjenci cierpiący na nadwrażliwość na ten ekstrakt roślinny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ramię interwencyjne
|
Immulant ® (ekstrakt pozyskiwany z rośliny Echinacea purpurea)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć zmiany w liczbie pasożytów w próbkach kału po leczeniu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN000190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .