- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07388615
Влияние Эхинацеи (Immulant®) на лечение КРИПТОСПОРИДИОЗА у иммунокомпрометированных детей
Эффект применения эхинацеи (Immulant®) в лечении КРИПТОСПОРИДИОЗА у иммунокомпрометированных детей
Это исследование направлено на:
- Оценку эффективности добавления Иммуланта ® к стандартному лечению в снижении клинических симптомов криптоспоридиоза у иммунокомпрометированных детей.
- Измерение изменений количества паразитов в образцах стула после лечения Иммулантом ®.
- Оценку безопасности и переносимости Иммуланта ® у детей, участвующих в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее проспективное исследование будет (открытым) рандомизированным клиническим испытанием и было одобрено Комитетом по этике исследований Национального института питания. Устное и письменное согласие будет получено от всех пациентов и контрольной группы после полного объяснения исследования.
Всего не менее 60 иммунокомпрометированных детей, последовательно диагностированных с криптоспоридиозом, были набраны из амбулаторной клиники Национального института питания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salah
- Номер телефона: 02+01147491425
- Электронная почта: majy3000vip@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11731
- Рекрутинг
- National Nutritional Institute
-
Контакт:
- National Nutritional Institute
- Номер телефона: 02-01147491425
- Электронная почта: majy3000vip@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз криптоспоридиоза
- Возраст от 5 до 12 лет
- Дети с иммунодефицитом
- Не получающие препараты, вызывающие иммуносупрессию
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
- Пациенты, страдающие аутоиммунными заболеваниями.
- Пациенты с гиперчувствительностью к данному растительному экстракту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интервенционная группа
|
Иммулант ® (экстракт, полученный из растения Echinacea purpurea)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для измерения изменений количества паразитов в образцах кала после лечения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Протозойные инфекции, животное
- Паразитарные Болезни, Животных
- Кокцидиоз
- Болезни животных
- Криптоспоридиоз
- Экстракт эхинацеи
Другие идентификационные номера исследования
- IN000190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .