Het Effect van Echinacea (Immulant®) bij de Behandeling van CRYPTOSPORIDIOSE bij Kinderen met een Verminderde Immuunfunctie
28 januari 2026 bijgewerkt door: Maha Abd Elrhman, Al-Azhar University
Het effect van Echinacea (Immulant ®) bij de behandeling van CRYPTOSPORIDIOSE bij immuungecompromitteerde kinderen
Deze studie heeft als doel:
- De effectiviteit van Immulant® toevoeging aan standaardbehandeling te evalueren bij het verminderen van klinische symptomen van Cryptosporidiose bij immuungecompromitteerde kinderen.
- De veranderingen in parasieten telling in stoelgangmonsters te meten na behandeling met Immulant®.
- De veiligheid en verdraagbaarheid van Immulant® bij kinderen die deelnemen aan de studie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige prospectieve studie zal een (open gelabelde) gerandomiseerde klinische studie zijn en werd goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek van het nationale voedingsinstituut. Schriftelijke en mondelinge toestemming zal worden verkregen van alle patiënten en controles na een volledige uitleg van de studie.
In totaal werden minimaal 60 immuungecompromitteerde kinderen die achtereenvolgens werden gediagnosticeerd met cryptosporidiose geworven vanuit de polikliniek van het Nationale Voedingsinstituut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salah
- Telefoonnummer: 02+01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11731
- Werving
- National Nutritional Institute
-
Contact:
- National Nutritional Institute
- Telefoonnummer: 02-01147491425
- E-mail: majy3000vip@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van Cryptosporidiose
- Leeftijd van 5-12 jaar
- Immuungecompromitteerde kinderen
- Geen medicatie gebruiken die immunosuppressie veroorzaakt
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan
- Patiënten die lijden aan auto-immuunziekten
- Patiënten die lijden aan overgevoeligheid voor dit plantenextract
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep
|
Immulant ® (een extract afkomstig van de Echinacea purpurea plant)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de veranderingen in parasietenaantallen in ontlastingsmonsters na behandeling te meten
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IN000190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .