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三次元生化学的活動モデルによる疼痛の有効性

2026年1月28日 更新者:Dilek Karaman、Zonguldak Bulent Ecevit University

疼痛メカニズム向けに開発された三次元教材が動機づけと知識レベルに及ぼす効果

目的:本研究では、3Dプリンターから取り出し、エポキシ樹脂を塗布して固定した痛みの生化学的活動モデルを開発し、このモデルが看護学生の痛みのメカニズムの理解と学習意欲に及ぼす影響を調査することを目的とした。

方法:研究の母集団は、2023-2024学年度春学期にトルコ北部の大学看護学部の生化学コースに在籍する学生で構成された。学生は、成績平均に基づいて3つの階層に分けられた:高(75以上)、中(55-75)、低(54以下)。各階層から45名の学生がコンピューター支援無作為化を用いて選出され、介入群と対照群に割り当てられた。データ収集には、「学生識別フォーム」、「痛みのメカニズム情報フォーム」、「教材動機づけ尺度」およびCONSORTチェックリストが使用された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zonguldak Province
      • Zonguldak、Zonguldak Province、トルコ(Türkiye)、67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること
  • 自発的に研究に参加すること
  • これまでに痛みに関する訓練を受けていないこと
  • トルコ語を母語とする話者であること

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 自発的に研究に参加しないこと
  • これまでに痛みに関する訓練を受けていること
  • トルコ語を母語とする話者でないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入群の学生は、同じ研究者によって、3Dプリントされた疼痛生化学的活動モデルを用いて、1時間の疼痛に関するトレーニングを受けました。
痛みの生化学的メカニズムを説明するために設計されたコンピューター生成の図面は、3Dプリンターのプラスチックフィラメントを使用して作成されました。 学生は、得られた図を用いて9人の小さなグループに分けられ、痛みのメカニズムのプロセスが説明されました。 セッションの終わりに、図はエポキシ樹脂を塗布することで固定されました。 学生が液体状のエポキシ樹脂をモデルに注いだ後、6時間以内に固化し、透明な層として形状を固定しました。
他の:対照群
対照群の学生は、同じ研究者による対面指導とPowerPointプレゼンテーションを用いて、痛みに関する1時間のトレーニングを受けました。 二つの研究室間の相互作用を避けるため、対照群が最初にトレーニングを受け、その直後に介入群がトレーニングを受けた後、もう一方の研究室に移動しました。
対照群の学生は、同じ研究者による対面指導とPowerPointプレゼンテーションを用いて、痛みに関する1時間のトレーニングを受けました。 2つの研究室間の相互作用を避けるため、対照群が最初にトレーニングを受け、直後に介入群がトレーニングを受けた後、もう一方の研究室に移動しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生識別フォーム
時間枠:このフォームは6つの質問から構成され、トレーニングの1時間前に学生に実施されました。
このフォームには、学生の年齢、性別、高校の種類、母国語、自発的にキャリアを選択したかどうか、および痛みに関する事前のトレーニングを受けたかどうかが含まれています。
このフォームは6つの質問から構成され、トレーニングの1時間前に学生に実施されました。
痛みのメカニズム情報フォーム
時間枠:このフォームは、トレーニング開始15分前とトレーニング終了5分後に生徒に適用されました。

疼痛メカニズム情報フォームは、研究者が文献に基づいて開発しました。 開発されたアンケートは14項目からなり、それぞれ短答式および穴埋め形式で作成されています。 疼痛メカニズム情報フォームの範囲は次の通りです:疼痛生理学と分類、侵害受容器の構造と疼痛伝達経路、化学メディエーター(ブラジキニン、プロスタグランジン、セロトニン、CGRP、サブスタンスP、ヒスタミン)、末梢神経終末の放出と肥満細胞の活性化、炎症の血管効果(血管拡張、浮腫)。

疼痛メカニズム情報フォームの妥当性を確保するため、5名の専門家に相談しました。 各項目は、意図された学習成果と内容に対する適切性と明確さについてレビューされ、専門家の意見に基づいて必要な修正が行われました。 信頼性を確保するため、短答テストの採点が評価され、アンケートは2名の評価者が別々に採点しました。 評価者間信頼性係数(コーエン

このフォームは、トレーニング開始15分前とトレーニング終了5分後に生徒に適用されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指導教材動機づけ尺度
時間枠:このフォームは、トレーニング終了後30分後に学生に適用されました。
この尺度は、使用される教材に関連する動機を測定するためにTugtekinとDursun(2022)によって開発されました。 これは一次元の、14項目、5段階のリッカート型自己報告尺度です。 尺度の高得点は高い動機を示します。 本研究における測定ツールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は0.942と決定されました。 項目-全体相関値は0.629から0.820の範囲でした。 尺度の使用許可は著者から電子メールを介して取得されました。
このフォームは、トレーニング終了後30分後に学生に適用されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月12日

一次修了 (実際)

2024年10月12日

研究の完了 (実際)

2025年8月12日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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