- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389382
Účinnost trojrozměrného biochemického modelu aktivity bolesti
Vliv trojrozměrného vzdělávacího materiálu vyvinutého pro mechanismy bolesti na motivaci a úroveň znalostí
Cíl: V této studii bylo cílem vyvinout model biochemické aktivity bolesti pořízený z 3D tiskárny a zafixovaný aplikací epoxidové pryskyřice a zkoumat vliv tohoto modelu na porozumění mechanismu bolesti u studentů ošetřovatelství a jejich motivaci k učení.
Metody: Základní soubor studie tvořili studenti zapsaní do kurzu biochemie na fakultě ošetřovatelství univerzity v severním Turecku během jarního semestru akademického roku 2023-2024. Studenti byli rozděleni do tří vrstev na základě jejich průměrného prospěchu: vysoký (75 a výše), střední (55-75) a nízký (54 a níže). Čtyřicet pět studentů z každé vrstvy bylo vybráno pomocí randomizace s počítačovou podporou a přiděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Ke sběru dat byly použity "Formulář identifikace studenta", "Formulář informací o mechanismu bolesti", "Škála motivace k výukovému materiálu" a kontrolní seznam CONSORT.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turecko (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Dobrovolná účast ve výzkumu
- Žádné předchozí školení o bolesti
- Rodilý mluvčí turečtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Nedobrovolná účast ve výzkumu
- Předchozí školení o bolesti
- Nejste rodilý mluvčí turečtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Studenti v intervenční skupině absolvovali hodinový trénink o bolesti od stejného výzkumníka, který použil 3D tištěný model biochemické aktivity bolesti.
|
Počítačem generované nákresy navržené k vysvětlení biochemického mechanismu bolesti byly vytvořeny pomocí plastových vláken z 3D tiskárny.
Studenti byli rozděleni do malých skupin po devíti pomocí výsledných obrázků a procesy mechanismů bolesti byly vysvětleny.
Na konci sezení byly obrázky zafixovány nanesením epoxidové pryskyřice.
Poté, co studenti nalili epoxidovou pryskuřici na modely v tekuté formě, ztuhla během šesti hodin, čímž zajistila tvar jako průhledná vrstva.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Studenti v kontrolní skupině absolvovali hodinový trénink o bolesti s tímže výzkumníkem, který vyučoval osobně a pomocí prezentací v PowerPointu.
Aby se zabránilo interakci mezi oběma laboratořemi, kontrolní skupina nejprve absolvovala trénink, po němž ihned následovala intervenční skupina, která byla poté převedena do druhé laboratoře.
|
Studenti v kontrolní skupině absolvovali hodinový výcvik o bolesti se stejným výzkumníkem, s využitím osobní výuky a prezentací v PowerPointu.
Aby se předešlo interakci mezi oběma laboratořemi, kontrolní skupina nejprve absolvovala výcvik, po němž bezprostředně následovala intervenční skupina, která byla poté převedena do druhé laboratoře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro identifikaci studenta
Časové okno: Tento formulář se skládal ze šesti otázek a byl studentům podán jednu hodinu před tréninkem.
|
Tento formulář zahrnuje věk studentů, pohlaví, typ střední školy, rodný jazyk, zda si vybrali kariéru dobrovolně a zda absolvovali předchozí školení o bolesti.
|
Tento formulář se skládal ze šesti otázek a byl studentům podán jednu hodinu před tréninkem.
|
|
Formulář informací o mechanismu bolesti
Časové okno: Tento formulář byl aplikován na studenty 15 minut před zahájením tréninku a 5 minut po jeho skončení.
|
Formulář informací o mechanismu bolesti byl vyvinutý výzkumníky na základě literatury. Vyvinutý dotazník se skládá ze 14 položek, z nichž každá je připravena ve formátu krátké odpovědi a doplňování mezer. Rozsah Formuláře informací o mechanismu bolesti zahrnuje: fyziologii a klasifikaci bolesti, strukturu nociceptorů a drah přenosu bolesti, chemické mediátory (bradykinin, prostaglandin, serotonin, CGRP, substance P, histamin), uvolnění z periferních nervových zakončení a aktivaci žírných buněk a vaskulární účinky zánětu (vazodilatace, edém). Pro zajištění platnosti Formuláře informací o mechanismu bolesti bylo konzultováno pět odborníků. Každá položka byla přezkoumána z hlediska vhodnosti a srozumitelnosti pro zamýšlené výukové výsledky a obsah a na základě názorů odborníků byly provedeny potřebné revize. Pro zajištění spolehlivosti bylo hodnocení bodů posouzeno pro testy krátkých odpovědí a dotazníky byly hodnoceny samostatně dvěma hodnotiteli. Koeficient spolehlivosti mezi hodnotiteli (Cohenův |
Tento formulář byl aplikován na studenty 15 minut před zahájením tréninku a 5 minut po jeho skončení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála motivace pro instruktážní materiály
Časové okno: Tento formulář byl aplikován na studenty 30 minut po skončení tréninku.
|
Tuto škálu vyvinuli Tugtekin a Dursun (2022) pro měření motivace související s použitými výukovými materiály.
Jedná se o jednorozměrnou, 14položkovou, 5bodovou Likertovu škálu sebehodnocení.
Vysoké skóre na škále značí vysokou motivaci.
Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence měřicího nástroje v této studii byl stanoven na 0,942.
Hodnoty korelace položka-celkový výsledek se pohybovaly od 0,629 do 0,820.
Povolení k použití škály bylo získáno od autora prostřednictvím e-mailu.
|
Tento formulář byl aplikován na studenty 30 minut po skončení tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alshehri FA, Levett-Jones T, Pich J. Nursing students' knowledge of and attitudes towards pain management: An integrative review. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106207. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106207. Epub 2024 Apr 10.
- Ortiz, M. I., Cuevas-Suarez, C. E., Carino-Cortes, R., de Jesús Navarrete-Hernández, J., & Gonzalez-Montiel, C. A. (2022). Nurses knowledge and attitude regarding pain: A systematic review and meta-analysis. Nurse Education in Practice, 63, 103390.
- Erickson JM, Brashers V, Owen J, Marks JR, Thomas SM. Effectiveness of an interprofessional workshop on pain management for medical and nursing students. J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):466-74. doi: 10.3109/13561820.2016.1159185. Epub 2016 Jun 6.
- Murphy-Smith MT, Samawi Z, Abbott P. Teaching Strategies for Nonpharmacological Pain Management to Nursing Students. Pain Manag Nurs. 2024 Oct;25(5):474-479. doi: 10.1016/j.pmn.2024.04.006. Epub 2024 May 6.
- Cousins M, Lane-Krebs K, Matthews J, Johnston-Devin C. Student nurses' pain knowledge and attitudes towards pain management over the last 20 years: A systematic review. Nurse Educ Today. 2022 Jan;108:105169. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105169. Epub 2021 Oct 9.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 428991-579/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM