- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389382
Skuteczność trójwymiarowego modelu aktywności biochemicznej bólu
Wpływ trójwymiarowego materiału edukacyjnego opracowanego dla mechanizmów bólu na poziom motywacji i wiedzy
Cel: W tym badaniu założono opracowanie modelu biochemicznej aktywności bólu wykonanego za pomocą drukarki trójwymiarowej i utrwalonego żywicą epoksydową oraz zbadanie wpływu tego modelu na zrozumienie mechanizmu bólu przez studentów pielęgniarstwa oraz ich motywację do nauki.
Metody: Badaniem objęto studentów zapisanych na kurs Biochemii na wydziale pielęgniarstwa uniwersytetu w północnej Turcji w semestrze wiosennym roku akademickiego 2023-2024. Studenci zostali podzieleni na trzy warstwy w oparciu o średnią osiągnięć: wysoką (75 i powyżej), umiarkowaną (55-75) i niską (54 i poniżej). Czterdziestu pięciu studentów z każdej warstwy wybrano za pomocą randomizacji komputerowej i przydzielono do grup interwencyjnej i kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano "Formularz Identyfikacji Studenta", "Formularz Informacji o Mechanizmie Bólu", "Skalę Motywacji do Materiałów Dydaktycznych" oraz listę kontrolną CONSORT.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turcja (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Dobrowolny udział w badaniu
- Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie bólu
- Język turecki jako ojczysty
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak dobrowolnego udziału w badaniu
- Posiadanie wcześniejszego szkolenia w zakresie bólu
- Język turecki nie jest językiem ojczystym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczniowie w grupie interwencyjnej otrzymali godzinę szkolenia na temat bólu od tego samego badacza, z wykorzystaniem wydrukowanego w 3D modelu biochemicznej aktywności bólu.
|
Komputerowo generowane rysunki, zaprojektowane w celu wyjaśnienia biochemicznego mechanizmu bólu, zostały stworzone przy użyciu plastikowych filamentów z drukarki 3D.
Studenci zostali podzieleni na małe grupy po dziewięć osób, korzystając z powstałych figur, i wyjaśniono im procesy mechanizmów bólu.
Na koniec sesji figury zostały utrwalone poprzez nałożenie żywicy epoksydowej.
Po tym, jak studenci wylali żywicę epoksydową na modele w postaci płynnej, stwardniała ona w ciągu sześciu godzin, zabezpieczając kształt jako przezroczystą warstwę.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Studenci w grupie kontrolnej otrzymali godzinne szkolenie na temat bólu od tego samego badacza, z wykorzystaniem instrukcji bezpośredniej i prezentacji PowerPoint.
Aby uniknąć interakcji między dwoma laboratoriami, grupa kontrolna otrzymała szkolenie jako pierwsza, po czym natychmiast po niej grupa interwencyjna, która następnie została przeniesiona do drugiego laboratorium.
|
Studenci z grupy kontrolnej otrzymali godzinne szkolenie dotyczące bólu prowadzone przez tego samego badacza, z wykorzystaniem bezpośredniej instrukcji i prezentacji PowerPoint.
Aby uniknąć interakcji między dwoma laboratoriami, grupa kontrolna otrzymała szkolenie jako pierwsza, a bezpośrednio po niej grupa interwencyjna, która następnie została przeniesiona do drugiego laboratorium. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Identyfikacji Studenta
Ramy czasowe: Formularz ten składał się z sześciu pytań i został przeprowadzony wśród studentów na godzinę przed szkoleniem.
|
Formularz ten zawiera wiek uczniów, płeć, typ szkoły średniej, język ojczysty, czy wybrali karierę zawodową dobrowolnie oraz czy otrzymali wcześniejsze szkolenie na temat bólu.
|
Formularz ten składał się z sześciu pytań i został przeprowadzony wśród studentów na godzinę przed szkoleniem.
|
|
Formularz Informacji o Mechanizmie Bólu
Ramy czasowe: Formularz ten został zastosowany wobec studentów 15 minut przed rozpoczęciem szkolenia i 5 minut po jego zakończeniu.
|
Formularz Informacyjny o Mechanizmach Bólu został opracowany przez badaczy na podstawie literatury. Opracowany kwestionariusz składa się z 14 pozycji, każda przygotowana w formacie krótkiej odpowiedzi i uzupełniania luk. Zakres Formularza Informacyjnego o Mechanizmach Bólu obejmuje: Fizjologię i klasyfikację bólu, strukturę nocyceptorów i szlaków przekazywania bólu, mediatory chemiczne (Bradykinina, Prostaglandyna, Serotonina, CGRP, Substancja P, Histamina), uwalnianie z zakończeń nerwów obwodowych i aktywację komórek tucznych oraz efekty naczyniowe stanu zapalnego (rozszerzenie naczyń, obrzęk). Pozyskano opinię pięciu ekspertów w celu zapewnienia trafności Formularza Informacyjnego o Mechanizmach Bólu. Każda pozycja została przejrzana pod kątem jej adekwatności i jasności dla zamierzonych efektów uczenia się i treści, a niezbędne poprawki wprowadzono na podstawie opinii ekspertów. Aby zapewnić rzetelność, oceniono punktację dla testów z krótkimi odpowiedziami, a kwestionariusze zostały ocenione oddzielnie przez dwóch oceniających. Współczynnik zgodności między oceniającymi (Cohen' |
Formularz ten został zastosowany wobec studentów 15 minut przed rozpoczęciem szkolenia i 5 minut po jego zakończeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji Materiałów Instruktażowych
Ramy czasowe: Formularz ten został zastosowany wobec studentów 30 minut po zakończeniu szkolenia.
|
Skala ta została opracowana przez Tugtekina i Dursuna (2022) w celu pomiaru motywacji związanej z wykorzystywanymi materiałami dydaktycznymi.
Jest to jednowymiarowa, 14-pozycyjna, 5-stopniowa skala samoopisowa typu Likerta. Wysokie wyniki w skali wskazują na wysoką motywację. Współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa dla narzędzia pomiarowego w tym badaniu wyniósł 0,942. Wartości korelacji pozycja–całość mieściły się w zakresie od 0,629 do 0,820. Zezwolenie na użycie skali zostało uzyskane od autora drogą mailową. |
Formularz ten został zastosowany wobec studentów 30 minut po zakończeniu szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alshehri FA, Levett-Jones T, Pich J. Nursing students' knowledge of and attitudes towards pain management: An integrative review. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106207. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106207. Epub 2024 Apr 10.
- Ortiz, M. I., Cuevas-Suarez, C. E., Carino-Cortes, R., de Jesús Navarrete-Hernández, J., & Gonzalez-Montiel, C. A. (2022). Nurses knowledge and attitude regarding pain: A systematic review and meta-analysis. Nurse Education in Practice, 63, 103390.
- Erickson JM, Brashers V, Owen J, Marks JR, Thomas SM. Effectiveness of an interprofessional workshop on pain management for medical and nursing students. J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):466-74. doi: 10.3109/13561820.2016.1159185. Epub 2016 Jun 6.
- Murphy-Smith MT, Samawi Z, Abbott P. Teaching Strategies for Nonpharmacological Pain Management to Nursing Students. Pain Manag Nurs. 2024 Oct;25(5):474-479. doi: 10.1016/j.pmn.2024.04.006. Epub 2024 May 6.
- Cousins M, Lane-Krebs K, Matthews J, Johnston-Devin C. Student nurses' pain knowledge and attitudes towards pain management over the last 20 years: A systematic review. Nurse Educ Today. 2022 Jan;108:105169. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105169. Epub 2021 Oct 9.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 428991-579/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .