- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389382
Effektiviteten af den tredimensionelle biokemiske aktivitetsmodel for smerte
Effekten af tredimensionelt undervisningsmateriale udviklet til smertefysiologi på motivation og vidensniveau
Formål: I dette studie var målet at udvikle en smertebiokemisk aktivitetsmodel taget fra en tredimensional printer og fastgjort ved påføring af epoxiharpiks samt at undersøge effekten af denne model på sygeplejestuderendes forståelse af smertefysiologien og deres motivation for læring.
Metoder: Studiet omfattede studerende indskrevet i Biokemi-kurset på sygeplejefakultetet på et universitet i det nordlige Tyrkiet i forårsemestret af 2023-2024 akademiske år. Studerende blev inddelt i tre lag baseret på deres gennemsnitskarakter: høj (75 og derover), moderat (55-75) og lav (54 og derunder). Femogfyrre studerende fra hvert lag blev udvalgt ved hjælp af computerassisteret randomisering og tildelt interventions- og kontrolgrupperne. "Studerende Identifikationsformular", "Smertefysiologi Informationsformular", "Undervisningsmateriale Motivationsskala" og CONSORT-checklisten blev brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkiet (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At deltage frivilligt i forskningen
- Ikke at have modtaget tidligere uddannelse i smerter
- At være modersmålstalende tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- At være under 18 år
- Ikke at deltage frivilligt i forskningen
- At have modtaget tidligere uddannelse i smerter
- Ikke at være modersmålstalende tyrkisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studerende i interventionsgruppen modtog en times træning i smerter af den samme forsker ved hjælp af en 3D-printet biokemisk aktivitetsmodel for smerter.
|
Computer-genererede tegninger designet til at forklare den biokemiske mekanisme for smerte blev skabt ved hjælp af plastikfilamenter fra en 3D-printer.
Eleverne blev delt i små grupper på ni ved hjælp af de resulterende figurer, og processerne for smertemekanismer blev forklaret.
Ved afslutningen af sessionen blev figurerne fastgjort ved påføring af epoxyharpiks.
Efter at eleverne hældte epoxyharpiksen på modellerne i flydende form, stivnede den inden for seks timer og sikrede formen som et gennemsigtigt lag.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Studerende i kontrolgruppen modtog en times træning i smerter af samme forsker, ved hjælp af ansigt-til-ansigt instruktion og PowerPoint-præsentationer.
For at undgå interaktion mellem de to laboratorier modtog kontrolgruppen træning først, umiddelbart efterfulgt af interventionsgruppen, som derefter blev overført til det andet laboratorium.
|
Studerende i kontrolgruppen modtog en times træning i smerter af samme forsker, ved hjælp af ansigt-til-ansigt instruktion og PowerPoint-præsentationer.
For at undgå interaktion mellem de to laboratorier modtog kontrolgruppen træning først, efterfulgt umiddelbart af interventionsgruppen, som derefter blev overført til det andet laboratorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevidentifikationsformular
Tidsramme: Denne formular bestod af seks spørgsmål og blev administreret til eleverne en time før træningen.
|
Denne formular inkluderer elevernes alder, køn, gymnasial uddannelsestype, modersmål, om de vælger en karriere frivilligt, og om de har modtaget tidligere træning i smerter.
|
Denne formular bestod af seks spørgsmål og blev administreret til eleverne en time før træningen.
|
|
Smerte Mekanisme Information Formular
Tidsramme: Denne formular blev udfyldt af eleverne 15 minutter før træningen begyndte og 5 minutter efter træningen sluttede.
|
Smerte Mekanisme Informationsformularet blev udviklet af forskerne baseret på litteraturen. Det udviklede spørgeskema består af 14 punkter, hvert udarbejdet i et kort-svar og udfyld-de-tomme-felter format. Omfanget af Smerte Mekanisme Informationsformularet omfatter: Smertefysiologi og klassifikation, struktur af nociceptorer og smertetransmissionsveje, kemiske medier (Bradykinin, Prostaglandin, Serotonin, CGRP, Substans-P, Histamin), frigivelse fra perifere nerveender og mastcelleaktivering, og vaskulære effekter af inflammation (vasodilatation, ødem). Fem eksperter blev konsulteret for at sikre gyldigheden af Smerte Mekanisme Informationsformularet. Hvert punkt blev gennemgået for dets egnethed og klarhed i forhold til de tilsigtede læringsresultater og indhold, og nødvendige revisioner blev foretaget baseret på ekspertudtalelserne. For at sikre pålidelighed blev scoringen vurderet for kort-svar test, og spørgeskemaerne blev scoret separat af to bedømmere. Interbedømmer pålidelighedskoefficienten (Cohen' |
Denne formular blev udfyldt af eleverne 15 minutter før træningen begyndte og 5 minutter efter træningen sluttede.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undervisningsmateriale Motivationsskala
Tidsramme: Denne formular blev anvendt på elever 30 minutter efter træningen sluttede.
|
Denne skala blev udviklet af Tugtekin og Dursun (2022) til at måle motivation i forbindelse med de anvendte undervisningsmaterialer.
Det er en endimensional, 14-punkts, 5-punkts Likert-type selvrapporteringsskala. Høje score på skalaen indikerer høj motivation. Cronbachs alpha interne konsistenskoefficient for måleværktøjet i denne undersøgelse blev bestemt til 0,942. Item-total korrelationsværdier varierede fra 0,629 til 0,820. Tilladelse til brug af skalaen blev indhentet fra forfatteren via e-mail. |
Denne formular blev anvendt på elever 30 minutter efter træningen sluttede.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alshehri FA, Levett-Jones T, Pich J. Nursing students' knowledge of and attitudes towards pain management: An integrative review. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106207. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106207. Epub 2024 Apr 10.
- Ortiz, M. I., Cuevas-Suarez, C. E., Carino-Cortes, R., de Jesús Navarrete-Hernández, J., & Gonzalez-Montiel, C. A. (2022). Nurses knowledge and attitude regarding pain: A systematic review and meta-analysis. Nurse Education in Practice, 63, 103390.
- Erickson JM, Brashers V, Owen J, Marks JR, Thomas SM. Effectiveness of an interprofessional workshop on pain management for medical and nursing students. J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):466-74. doi: 10.3109/13561820.2016.1159185. Epub 2016 Jun 6.
- Murphy-Smith MT, Samawi Z, Abbott P. Teaching Strategies for Nonpharmacological Pain Management to Nursing Students. Pain Manag Nurs. 2024 Oct;25(5):474-479. doi: 10.1016/j.pmn.2024.04.006. Epub 2024 May 6.
- Cousins M, Lane-Krebs K, Matthews J, Johnston-Devin C. Student nurses' pain knowledge and attitudes towards pain management over the last 20 years: A systematic review. Nurse Educ Today. 2022 Jan;108:105169. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105169. Epub 2021 Oct 9.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 428991-579/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater