- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389382
Effektiviteten av den tredimensjonale biokjemiske aktivitetsmodellen for smerte
Effekten av tredimensjonalt læremateriell utviklet for smertefunksjoner på motivasjon og kunnskapsnivå
Mål: I denne studien var målet å utvikle en smertemodell for biokjemisk aktivitet laget med en tredimensjonal printer og festet ved påføring av epoksyharpiks, og å undersøke effekten av denne modellen på sykepleierstudenters forståelse av smertemekanismen og deres motivasjon for læring.
Metoder: Studiens populasjon bestod av studenter som var innskrevet i biokemikurset ved sykepleierfakultetet ved et universitet i Nord-Tyrkia i vårsemesteret 2023-2024. Studentene ble delt inn i tre strata basert på deres gjennomsnittskarakter: høy (75 og over), middels (55-75) og lav (54 og under). Femten studenter fra hvert stratum ble valgt ved bruk av datamaskinassistert randomisering og tildelt intervensjons- og kontrollgruppene. «Studentidentifikasjonsskjema», «Skjema for informasjon om smertemekanisme», «Skala for motivasjon til undervisningsmateriell» og CONSORT-sjekklisten ble brukt til å samle inn data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkia (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år gammel
- Å delta frivillig i forskningen
- Å ikke ha mottatt noen tidligere opplæring i smerter
- Å være en morsmålstaler av tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år gammel
- Å ikke delta frivillig i forskningen
- Å ha mottatt tidligere opplæring i smerter
- Å ikke være en morsmålstaler av tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studenter i intervensjonsgruppen mottok én time med opplæring om smerter av samme forsker, ved bruk av en 3D-printet modell for smertebiokjemisk aktivitet.
|
Datagenererte tegninger designet for å forklare den biokjemiske mekanismen for smerte ble laget ved hjelp av plastfilamenter fra en 3D-skriver.
Studentene ble delt inn i små grupper på ni ved hjelp av de resulterende figurene, og prosessene for smertemekanismer ble forklart.
På slutten av økten ble figurene festet ved å påføre epoksyharpiks.
Etter at studentene helte epoksyharpiksen på modellene i flytende form, stivnet den innen seks timer og sikret formen som et gjennomsiktig lag.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Elevene i kontrollgruppen fikk en times opplæring i smerter av samme forsker, ved bruk av ansikt-til-ansikt instruksjon og PowerPoint-presentasjoner.
For å unngå interaksjon mellom de to laboratoriene, fikk kontrollgruppen opplæring først, etterfulgt umiddelbart av intervensjonsgruppen, som deretter ble overført til det andre laboratoriet.
|
Studentene i kontrollgruppen mottok én times opplæring i smerte av samme forsker, ved bruk av ansikt-til-ansikt instruksjon og PowerPoint-presentasjoner.
For å unngå interaksjon mellom de to laboratoriene, mottok kontrollgruppen opplæring først, umiddelbart etterfulgt av intervensjonsgruppen, som deretter ble overført til det andre laboratoriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentidentifikasjonsskjema
Tidsramme: Denne skjemaet bestod av seks spørsmål og ble administrert til studenter en time før opplæringen.
|
Denne skjemaet inkluderer studentenes alder, kjønn, videregående skoletype, morsmål, om de velger en karriere frivillig, og om de har fått tidligere opplæring om smerte.
|
Denne skjemaet bestod av seks spørsmål og ble administrert til studenter en time før opplæringen.
|
|
Skjema for informasjon om smerteforløp
Tidsramme: Denne skjemaet ble brukt på studenter 15 minutter før opplæringen begynte og 5 minutter etter at opplæringen var avsluttet.
|
Smerte mekanisme informasjonsskjemaet ble utviklet av forskerne basert på litteratur. Det utviklede spørreskjemaet består av 14 elementer, hvert utarbeidet i et kort-svar og fyll-i-blanket format. Omfanget av Smerte mekanisme informasjonsskjemaet inkluderer: Smertefysiologi og klassifisering, struktur av nociceptorer og smerteoverføringsbaner, kjemiske mediatorene (Bradykinin, Prostaglandin, Serotonin, CGRP, Substans-P, Histamin), perifer nerveending frigjøring og mastcelleaktivering, og vaskulære effekter av betennelse (vasodilatasjon, ødem). Fem eksperter ble konsultert for å sikre gyldigheten av Smerte mekanisme informasjonsskjemaet. Hvert element ble gjennomgått for dets egnethet og klarhet for de tiltenkte læringsutbyttene og innholdet, og nødvendige revisjoner ble gjort basert på ekspertuttalelsene. For å sikre pålitelighet ble scoring vurdert for kort-svar tester, og spørreskjemaene ble scoret separat av to vurderere. Inter-vurderer pålitelighetskoeffisienten (Cohen' |
Denne skjemaet ble brukt på studenter 15 minutter før opplæringen begynte og 5 minutter etter at opplæringen var avsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instruksjonsmateriell motivasjonsskala
Tidsramme: Denne skjemaet ble gitt til studenter 30 minutter etter at opplæringen var avsluttet.
|
Denne skalaen ble utviklet av Tugtekin og Dursun (2022) for å måle motivasjon knyttet til de undervisningsmaterialene som ble brukt.
Det er en endimensjonal, 14-punkts, 5-punkts Likert-type selvrapporteringsskala. Høye poeng på skalaen indikerer høy motivasjon. Cronbachs alfa internkonsistenskoeffisient for måleverktøyet i denne studien ble fastslått til å være 0,942. Item-total korrelasjonsverdier varierte fra 0,629 til 0,820. Tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet fra forfatteren via e-post. |
Denne skjemaet ble gitt til studenter 30 minutter etter at opplæringen var avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alshehri FA, Levett-Jones T, Pich J. Nursing students' knowledge of and attitudes towards pain management: An integrative review. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106207. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106207. Epub 2024 Apr 10.
- Ortiz, M. I., Cuevas-Suarez, C. E., Carino-Cortes, R., de Jesús Navarrete-Hernández, J., & Gonzalez-Montiel, C. A. (2022). Nurses knowledge and attitude regarding pain: A systematic review and meta-analysis. Nurse Education in Practice, 63, 103390.
- Erickson JM, Brashers V, Owen J, Marks JR, Thomas SM. Effectiveness of an interprofessional workshop on pain management for medical and nursing students. J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):466-74. doi: 10.3109/13561820.2016.1159185. Epub 2016 Jun 6.
- Murphy-Smith MT, Samawi Z, Abbott P. Teaching Strategies for Nonpharmacological Pain Management to Nursing Students. Pain Manag Nurs. 2024 Oct;25(5):474-479. doi: 10.1016/j.pmn.2024.04.006. Epub 2024 May 6.
- Cousins M, Lane-Krebs K, Matthews J, Johnston-Devin C. Student nurses' pain knowledge and attitudes towards pain management over the last 20 years: A systematic review. Nurse Educ Today. 2022 Jan;108:105169. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105169. Epub 2021 Oct 9.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 428991-579/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .