- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389382
De effectiviteit van het driedimensionale biochemische activiteitsmodel van pijn
Effect van driedimensionaal educatiemateriaal ontwikkeld voor pijnmechanismen op motivatie en kennisniveaus
Doel: In deze studie werd beoogd een model van biochemische pijnactiviteit te ontwikkelen, genomen van een driedimensionale printer en gefixeerd door het aanbrengen van epoxyhars, en het effect van dit model op het begrip van het pijnmechanisme en de leermotivatie van verpleegkunde studenten te onderzoeken.
Methoden: De populatie van de studie bestond uit studenten ingeschreven in de Biochemie cursus aan de faculteit verpleegkunde van een universiteit in het noorden van Turkije tijdens het voorjaarssemester van het academisch jaar 2023-2024. Studenten werden verdeeld in drie strata op basis van hun gemiddelde prestatie: hoog (75 en hoger), matig (55-75), en laag (54 en lager). Vijfenvijftig studenten uit elke stratum werden geselecteerd met behulp van computerondersteunde randomisatie en toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. "Student Identificatieformulier", "Pijnmechanisme Informatieformulier", "Onderwijsmateriaal Motivatie Schaal" en de CONSORT-checklist werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turkije (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Geen eerdere training in pijn hebben gehad
- Moedertaalspreker Turks zijn
Exclusiecriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Eerdere training in pijn hebben gehad
- Geen moedertaalspreker Turks zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Studenten in de interventiegroep kregen één uur training over pijn van dezelfde onderzoeker, met behulp van een 3D-geprint model van biochemische pijnactiviteit.
|
Computer gegenereerde tekeningen ontworpen om het biochemische mechanisme van pijn uit te leggen werden gemaakt met plastic filamenten van een 3D-printer.
Studenten werden verdeeld in kleine groepen van negen met behulp van de resulterende figuren, en de processen van pijnmechanismen werden uitgelegd.
Aan het einde van de sessie werden de figuren gefixeerd door epoxylijm aan te brengen.
Nadat de studenten de epoxylijm in vloeibare vorm op de modellen hadden gegoten, stolde het binnen zes uur en beveiligde het de vorm als een transparante laag.
|
|
Ander: controlegroep
Studenten in de controlegroep kregen één uur training over pijn van dezelfde onderzoeker, waarbij gebruik werd gemaakt van face-to-face instructie en PowerPoint-presentaties.
Om interactie tussen de twee laboratoria te voorkomen, kreeg de controlegroep eerst training, onmiddellijk gevolgd door de interventiegroep, die vervolgens naar het andere laboratorium werd overgebracht.
|
Studenten in de controlegroep ontvingen één uur training over pijn van dezelfde onderzoeker, met gebruik van persoonlijke instructie en PowerPoint-presentaties.
Om interactie tussen de twee laboratoria te voorkomen, kreeg de controlegroep eerst training, direct gevolgd door de interventiegroep, die vervolgens naar het andere laboratorium werd overgebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studentenidentificatieformulier
Tijdsspanne: Dit formulier bestond uit zes vragen en werd één uur voor de training aan studenten voorgelegd.
|
Dit formulier bevat de leeftijd van studenten, geslacht, type middelbare school, moedertaal, of ze vrijwillig een carrière kiezen en of ze eerder training over pijn hebben ontvangen.
|
Dit formulier bestond uit zes vragen en werd één uur voor de training aan studenten voorgelegd.
|
|
Formulier voor Informatie over Pijnmechanismen
Tijdsspanne: Dit formulier werd toegepast op studenten 15 minuten voordat de training begon en 5 minuten nadat de training was afgelopen.
|
De Pijnmechanisme Informatieformulier is door de onderzoekers ontwikkeld op basis van literatuur. De ontwikkelde vragenlijst bestaat uit 14 items, elk opgesteld in een kort-antwoord- en invulformaat. Het bereik van de Pijnmechanisme Informatieformulier omvat: Pijnfysiologie en classificatie, structuur van nociceptoren en pijnoverdrachtsbanen, chemische bemiddelaars (Bradykinine, Prostaglandine, Serotonine, CGRP, Substance-P, Histamine), perifere zenuwuiteinde afgifte en mestcelactivering, en vasculaire effecten van ontsteking (vasodilatatie, oedeem). Vijf experts zijn geraadpleegd om de validiteit van de Pijnmechanisme Informatieformulier te waarborgen. Elk item is beoordeeld op geschiktheid en helderheid voor de beoogde leeruitkomsten en inhoud, en noodzakelijke revisies zijn aangebracht op basis van de expert meningen. Om betrouwbaarheid te waarborgen, is de scoring beoordeeld voor kort-antwoord toetsen, en de vragenlijsten zijn afzonderlijk gescoord door twee beoordelaars. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënt (Cohen' |
Dit formulier werd toegepast op studenten 15 minuten voordat de training begon en 5 minuten nadat de training was afgelopen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instructionele Materiaal Motivatie Schaal
Tijdsspanne: Dit formulier werd toegepast bij studenten 30 minuten nadat de training was geëindigd.
|
Deze schaal werd ontwikkeld door Tugtekin en Dursun (2022) om motivatie met betrekking tot de gebruikte instructiematerialen te meten.
Het is een eendimensionale, 14-items, 5-punts Likert-type zelfrapportageschaal.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge motivatie.
De Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt voor het meetinstrument in dit onderzoek werd vastgesteld op 0,942.
Item-totale correlatiewaarden varieerden van 0,629 tot 0,820.
Toestemming voor gebruik van de schaal werd verkregen van de auteur via e-mail.
|
Dit formulier werd toegepast bij studenten 30 minuten nadat de training was geëindigd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alshehri FA, Levett-Jones T, Pich J. Nursing students' knowledge of and attitudes towards pain management: An integrative review. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106207. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106207. Epub 2024 Apr 10.
- Ortiz, M. I., Cuevas-Suarez, C. E., Carino-Cortes, R., de Jesús Navarrete-Hernández, J., & Gonzalez-Montiel, C. A. (2022). Nurses knowledge and attitude regarding pain: A systematic review and meta-analysis. Nurse Education in Practice, 63, 103390.
- Erickson JM, Brashers V, Owen J, Marks JR, Thomas SM. Effectiveness of an interprofessional workshop on pain management for medical and nursing students. J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):466-74. doi: 10.3109/13561820.2016.1159185. Epub 2016 Jun 6.
- Murphy-Smith MT, Samawi Z, Abbott P. Teaching Strategies for Nonpharmacological Pain Management to Nursing Students. Pain Manag Nurs. 2024 Oct;25(5):474-479. doi: 10.1016/j.pmn.2024.04.006. Epub 2024 May 6.
- Cousins M, Lane-Krebs K, Matthews J, Johnston-Devin C. Student nurses' pain knowledge and attitudes towards pain management over the last 20 years: A systematic review. Nurse Educ Today. 2022 Jan;108:105169. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105169. Epub 2021 Oct 9.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 428991-579/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .