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Gaizeデバイスを用いた向精神薬の長期使用が眼球運動パターンに及ぼす影響の評価 (Rx Meds Gaize)

2026年2月4日 更新者：Gaize

Gaizeデバイスを用いた精神科薬の長期使用が眼球運動パターンに与える影響を評価する観察研究

本研究は、制御された仮想環境内で薬物鑑別専門家（DRE）テストプロトコルを採用することにより、Gaize ocularデバイスが処方された向精神薬の使用を示す眼球運動を効果的に識別できるかどうかを検証することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

様々な精神疾患に対する向精神薬（精神科薬）の使用は一般的な慣行です。 このような薬剤の長期的使用は、眼科的問題（1）を含む潜在的な副作用のため、モニタリングが必要です。 Gaize VRヘッドセットは、薬物使用に関連する眼球運動を検出するために薬物認識専門家（DRE）テスト方法を利用することで、これらの効果をモニタリングする新しいアプローチを表しています。

向精神薬は、患者の安全性と生活の質に影響を与える可能性のある、さまざまな視覚および眼球運動の副作用と関連しています（2）。 長期的使用者におけるこれらの効果の有病率は、文献において完全に特徴づけられておらず、従来の評価方法では眼球運動や機能の亜臨床的変化を見逃す可能性があります。 眼球運動パターンは、大麻、アルコール、その他の精神活性薬などの様々な物質の使用によって予測可能に変化します。 DREプロトコルは、最近の薬物使用を推測するために眼球運動テストを利用します（3）。 しかし、これらのプロトコルはしばしば主観的であり、訓練を受けた要員の実施が必要なため、評価の変動や偽陽性のリスクが生じます。 仮想現実技術の進歩により、眼球運動のより正確で制御された評価が可能になりました。 VRヘッドセットは特定の眼球運動パラメータを分離して測定することができ、眼球運動機能と障害のより正確で客観的な測定を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Apurva Raje Research Coordinator / Principal Investigator, BA
  • 電話番号：732-397-1795
  • メール：apurva.raje@gaize.ai

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19130
        • 募集
        • Gaize
        • コンタクト：
          • Apurva Raje Research Coordinator / Principal Investigator
          • 電話番号：732-397-1795
          • メール：apurva.raje@gaize.ai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者の募集はペンシルベニア州フィラデルフィア市に限定されます

説明

参加基準：

  • 18歳から65歳までの成人であり、研究試験への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供した方。
  • 現在、医療専門家によって処方された精神科薬を3か月以上使用している方。
  • 眼鏡、コンタクトレンズ、または手術により正常または矯正視力が正常な方。

除外基準：

  • 研究開始前30日以内に別の臨床試験に登録または参加した方。
  • 義眼、失明眼、または眼帯の装着者、または過去21日以内にLASIKまたはその他の眼科手術を受けた方。
  • 過去24時間以内に医師によって瞳孔を拡張された方。
  • 光感受性てんかんの方。
  • 臨床的失明と診断された方。
  • 医学的状態：認知機能や運動機能に重大な影響を与える可能性のある医学的状態または薬物を有する参加者は除外されます。 緑内障、加齢黄斑変性、白内障、弱視（アンブリオピア）、視神経炎、または遺伝性瞳孔不同（瞳孔サイズの不均等）などの状態を有する参加者は除外されます。
  • 現在または過去の頭部注射／外傷性脳損傷（TBI）のある方。
  • 妊娠：精神科薬に関連する潜在的なリスクのため、妊娠中の方は研究から除外されます。
  • 重度の乗り物酔いの既往歴：VR環境での重度の乗り物酔いの既往歴がある参加者は、VRヘッドセットを十分に耐えられない可能性があるため除外される場合があります。
  • 研究の同意を提供できない可能性のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験群
参加者は地域の参加者を通じて募集されます。 地域の精神科医が適格な患者に研究について情報を提供するよう依頼されます。 精神科医は、診療所に掲示された研究チラシと、診察時の患者との直接対話を通じて情報を広めます。 このアプローチにより、精神科薬物療法に精通した個人からの十分な情報に基づく自発的な参加が確保され、倫理的研究慣行とプライバシー規制に適合します。 潜在的な参加者の適格性は、事前に定義された選定基準と除外基準に基づいて評価されます。 これらの基準を満たし、関心を示した個人には、研究の目的、潜在的なリスク、および利点についての情報が提供されます。
薬：処方精神薬
現在、医療専門家によって処方された精神科の薬を3か月以上使用しています。
コントロール群
コントロール群の参加者は、地域の掲示板、ソーシャルメディア、地域の保健センターを通じて一般市民にチラシを掲示することで募集します。 これらの参加者は、年齢、性別、その他の関連する人口統計学的要因に基づいて患者群とマッチングされますが、精神科薬は服用していません。 興味を持った方は、コントロール群の特定の基準を満たしていることを確認するためのスクリーニングプロセスを受けます。 透明性とインフォームド・コンセントを維持するため、研究群とコントロール群のすべての参加者に同意書が配布されます。 参加を希望する方は、これらの同意書を確認し署名する機会があります。
薬：処方精神薬
現在、医療専門家によって処方された精神科の薬を3か月以上使用しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼科データの収集
時間枠：1日
制御された仮想環境における薬物鑑識専門家（DRE）試験プロトコルに基づき、処方された向精神薬の使用と一致する眼球運動指標をGaizeデバイスが検出する精度。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaize

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月17日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-GPHPV-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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