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가이즈 장치를 사용한 정신과 약물의 장기 사용이 안구 운동 패턴에 미치는 영향 평가 (Rx Meds Gaize)

2026년 2월 4일 업데이트: Gaize

가이즈 장치를 이용한 정신과 약물 장기 사용이 안구 운동 패턴에 미치는 효과를 평가하는 관찰 연구

이 연구는 통제된 가상 환경 내에서 약물 인식 전문가(DRE) 검사 프로토콜을 활용하여 Gaize 안구 장치가 처방된 향정신성 약물 사용을 나타내는 안구 운동을 효과적으로 식별할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 정신 장애에 대한 향정신성(정신과) 약물의 사용은 일반적인 관행입니다. 잠재적인 부작용, 특히 안과 문제(1)로 인해 이러한 약물의 장기 사용은 모니터링이 필요합니다. Gaize VR 헤드셋은 약물 인식 전문가(DRE) 테스트 방법을 활용하여 약물 사용과 관련된 안구 운동을 감지함으로써 이러한 효과를 모니터링하는 새로운 접근 방식을 나타냅니다.

향정신성 약물은 시각 및 안구 운동 부작용과 연관되어 있으며, 이는 환자 안전과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다(2). 장기 사용자에서 이러한 효과의 유병률은 문헌에 완전히 규명되지 않았으며, 전통적인 평가 방법은 안구 운동이나 기능의 아임상적 변화를 놓칠 수 있습니다. 대마초, 알코올 및 기타 정신 활성 약물과 같은 다양한 물질의 사용으로 인해 안구 운동 패턴은 예측 가능하게 변화합니다. DRE 프로토콜은 최근 약물 사용을 추론하기 위해 안구 운동 테스트를 활용합니다(3). 그러나 이러한 프로토콜은 종종 주관적이며 훈련된 인력이 수행해야 하므로 평가의 잠재적 변동성과 위양성 위험이 있습니다. 가상 현실 기술의 발전으로 더 정밀하고 통제된 안구 운동 평가가 가능해졌습니다. VR 헤드셋은 특정 안구 운동 매개변수를 분리하고 측정할 수 있어 안구 운동 기능과 장애에 대한 더 정확하고 객관적인 측정을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Apurva Raje Research Coordinator / Principal Investigator, BA
  • 전화번호: 732-397-1795
  • 이메일: apurva.raje@gaize.ai

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
        • 모병
        • Gaize
        • 연락하다:
          • Apurva Raje Research Coordinator / Principal Investigator
          • 전화번호: 732-397-1795
          • 이메일: apurva.raje@gaize.ai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자 인구는 펜실베이니아주 필라델피아 시로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인으로, 연구 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 작성한 경우.
  • 현재 의료 전문가가 처방한 정신과 약물을 3개월 이상 사용 중인 경우.
  • 안경, 콘택트렌즈 또는 수술을 통해 정상 시력 또는 교정 시력을 가진 경우.

제외 기준:

  • 연구 시작 30일 이내에 다른 임상 시험에 등록하거나 참여한 경우
  • 의안, 눈이 없거나 안대 착용자, 또는 지난 21일 이내에 라식이나 기타 안과 수술을 받은 경우.
  • 지난 24시간 이내에 의사에 의해 산동 처치를 받은 경우.
  • 광과민성 간질
  • 임상적 실명으로 진단된 경우
  • 의학적 상태: 인지 및 운동 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태나 약물을 가진 참가자는 제외됩니다. 녹내장, 황반변성, 백내장, 약시(암블리오피아), 시신경염, 또는 유전적 동공 부동증(동공 크기 불균형)과 같은 상태를 가진 참가자는 제외됩니다.
  • 현재 또는 과거 두부 주사/ 외상성 뇌 손상(TBI)
  • 임신: 정신과 약물과 관련된 잠재적 위험으로 인해 임신한 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • 심한 멀미 병력: VR 환경에서 심한 멀미 병력이 있는 참가자는 VR 헤드셋을 잘 견디지 못할 수 있으므로 제외될 수 있습니다.
  • 연구에 대한 동의를 제공할 수 없는 잠재적 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험군
참가자는 지역 참가자를 통해 모집됩니다. 지역 정신과 의사들이 자격을 갖춘 환자들에게 연구에 대해 알리기 위해 참여할 것입니다. 정신과 의사들은 진료실에 게시된 연구 전단지를 통해, 그리고 진료 중 환자와의 직접적인 대화를 통해 정보를 전달할 것입니다. 이 접근 방식은 정신과 약물 치료법에 익숙한 개인들로부터 정보에 입각한 자발적인 참여를 보장하며, 윤리적 연구 관행과 개인정보 보호 규정에 부합합니다. 잠재적 참가자의 자격은 사전에 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 평가될 것입니다. 개인이 이러한 기준을 충족하고 관심을 표명하면, 연구 목표, 잠재적 위험 및 이점에 대한 정보가 제공될 것입니다.
의약품: 처방전이 필요한 정신과 약물
현재 의료 전문가의 처방에 따라 3개월 이상 정신과 약물을 사용 중입니다.
대조군
우리는 지역사회 게시판, 소셜 미디어 및 지역 보건소를 통해 일반인에게 전단지를 게시하여 대조군 참가자를 모집할 것입니다. 이 참가자들은 연령, 성별 및 기타 관련 인구 통계학적 요인에 따라 환자 그룹과 일치시킬 것이지만 정신병 치료제를 복용하지 않을 것입니다. 관심 있는 개인은 대조군에 대한 특정 기준을 충족하는지 확인하기 위한 선별 절차를 거치게 됩니다. 투명성과 정보에 입각한 동의를 유지하기 위해 연구 그룹과 대조군 모두 모든 참가자에게 동의서를 제공할 것입니다. 참여를 원하는 사람들은 이러한 양식을 검토하고 서명할 기회를 갖게 될 것입니다.
의약품: 처방전이 필요한 정신과 약물
현재 의료 전문가의 처방에 따라 3개월 이상 정신과 약물을 사용 중입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안과 데이터 수집
기간: 1일
통제된 가상 환경에서 약물 인식 전문가(DRE) 테스트 프로토콜에 따라 결정된, 처방된 정신과 약물 사용과 일치하는 안구 운동 지표를 감지하는 Gaize 장치의 정확도.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaize

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-GPHPV-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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