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教室における安全な薬物管理の推進 (MedConCiencia)

2026年2月10日 更新者:María Correa-Rodríguez、Universidad de Granada

教室における安全な薬物使用の促進:Medicación Con-Ciencia

自己投薬は、従来、医師に相談せずに、自発的に、または他者の助言に基づいて、薬、ハーブ、家庭療法を消費することと定義されてきました。 スペインでは、処方箋なしの薬の消費は若者の間で非常に広まっており、その半数以上が昨年に処方箋なしで薬を使用したことがあります。

スペインの若者の間でのこの高い自己投薬の有病率は、この慣行を促進するさまざまな要因によって引き起こされているようです。 これには、市販薬の増加、医療機関での予約取得の遅延、一般的な家族のセルフケア慣行の影響、および健康関連の問題に対する人口のより大きな知識と関心が含まれます。

薬の不適切な使用は公衆衛生上の問題を構成し、有害反応、薬剤耐性、症状のマスキングにつながる可能性があるため、疾患の診断における合併症、および罹患率の増加など、利用者の健康に重大なリスクを引き起こす可能性があります。

しかし、すべての自己投薬の慣行が有害であるわけではありません。 責任ある自己投薬とは、一般的で軽度の症状(例:発熱、軽度の痛み、風邪)を合理的な期間(2〜3日、その後改善が見られない場合は医師に相談すべき)治療するための市販薬(処方箋なし)の使用を指します。 責任ある自己投薬の利点には、患者の利便性、セルフケアによる個人の自律性の強化、医療専門家の業務負担の軽減、および医療システムへのコスト削減が含まれます。 この点に関して、責任ある自己投薬は個人および集団の利益を提供するだけでなく、若者の自己投薬傾向に影響を与える重要な要因である個人の自律性の発達を促進します。 若者の自律的な薬物使用に対する態度は、感情調整、家族の習慣、仲間の影響、生活の質、および他の物質の使用などの個人的変数によって影響を受けます。

これらの要因(薬へのより大きなアクセス、医療アクセスの遅延、家族のセルフケア慣行、および個人的な心理社会的特性)が若者の自己投薬行動を促進しているように見えることを考えると、人工知能の支援で開発され、薬の責任ある安全な使用に焦点を当てた教育的介入が、若者の自己投薬に対する知識と態度を改善するであろうと仮説が立てられています。 知識と態度の両方を対象とすることで、介入は責任ある慣行を強化しつつ、薬物使用における自律性と情報に基づいた意思決定を育成することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

本研究は、薬物の適切な使用に関する知識の広範な不足が、人生の初期段階から取り組むべき関連する教育および公衆衛生上の問題を表しているという前提に基づいています。 したがって、本研究の主な目的は、若者の間で責任あるセルフメディケーションに関連するヘルスリテラシーを向上させることです。

この目的を達成するために、無作為化されていない対照群を用いた縦断的準実験臨床試験が設計されました。 本研究には、グラナダ県の中等学校、職業訓練プログラム、および学士課程プログラムから募集された15歳から24歳の若者が含まれます。 データは、介入前(事前介入)に実施されるベースライン評価と、介入後6〜9ヶ月に実施される追跡評価という、事前に定義された2つの時点で収集されます。

両方の評価時点で、参加者は、社会人口統計学的特性、セルフメディケーションの実践、セルフメディケーションに関する知識と態度、および身体的および心理社会的要因に関する情報を収集する構造化質問票を独立して記入します。 アウトカム指標は、主にKidscreen-27およびQAR-LS質問票を含む妥当性が確認された測定ツールを用いて評価され、収集されたデータの信頼性と妥当性が確保されます。

参加者は、介入群とサンプルサイズの小さい対照群の2つの研究群のいずれかに割り当てられます。 研究が無作為化されていない性質であるため、対照群への割り当ては、教育介入の実施中に参加者が不在であることによって決定されます。 対照群の参加者は介入を受けませんが、介入後評価を完了し、群間比較を可能にします。

介入は、薬物の適切な使用とセルフメディケーションに関連するエラーの予防に焦点を当てた構造化教育プログラムで構成されます。 プログラムは、通常の授業時間内および教室環境で、参加教育機関において対面形式で実施され、推定所要時間は約2時間です。 介入は、4つのワークショップに編成された理論的および実践的コンポーネントを統合します。

介入の忠実度を高め、対象集団への適合性を確保するために、人工知能ベースのツールを活用して、教育資料を参加者の年齢および一般人口が理解しやすい言語に適応させます。 さらに、グラフィックおよび視聴覚資料とともに、ゲーミフィケーション戦略を組み込み、参加を促進し、学習を容易にします。 補完的なコンポーネントとして、若者の間で安全な薬物使用の実践を奨励し、リスク行動を予防するために、ゲーミフィケーションを施した仮想脱出ゲームが開発され、これにより介入の潜在的リーチを全国の若年層に拡大します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:María Correa-Rodríguez, PhD
  • 電話番号:+34958243494
  • メール:macoro@ugr.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Blanca Rueda-Medina, PhD
  • 電話番号:+34958243494
  • メール:blarume@ugr.es

研究場所

    • Granada
      • Granada、Granada、スペイン、18016
        • 募集
        • University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含入基準:

  • 含入基準には、グラナダ県の中等教育機関、職業訓練プログラム、または学士号プログラムの学生であり、年齢が15歳から24歳であることが含まれます。

除外基準:

  • 除外基準には以下が含まれます:参加者または未成年者の場合は法的保護者からのインフォームド・コンセントの欠如、および実施される質問票や活動の適切な理解を妨げる障壁の存在(例:言語障壁、知的障害など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール群
対照群は、介入期間中に不在であったが、介入後の質問票を完了した参加者で構成されていた。
実験的:教育介入
適切な薬物使用と自己治療に関連するエラーの防止に焦点を当てた体系的な教育プログラムを受けたグループ。
介入は、適切な薬剤使用と自己薬物療法に伴うエラーの予防に焦点を当てた体系的な教育プログラムで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシーに焦点を当てたリスク自己投薬質問票(QAR-LS)
時間枠:データはベースライン時と介入後6〜9ヶ月後に収集されます。
ヘルスリテラシーに焦点を当てたリスク自己投薬質問票(QAR-LS)は、35点から175点の範囲でスコアを提供し、より高いスコアは不適切または安全でない自己投薬慣行に関連するリスクが高いことを示します。
データはベースライン時と介入後6〜9ヶ月後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連QOL(Kidscreen-27)
時間枠:データはベースライン時および介入後6〜9ヶ月後に再度収集されます。
KIDSCREEN-27(小児および青年の健康関連生活の質スクリーニング、27項目版)は、身体的健康、精神的健康、自律性と親子関係、社会的支援と仲間関係、学校環境の5つの次元をカバーする27項目で構成されています。
合計すると、総合スコアは27から135の範囲になりますが、解釈は通常、次元スコアまたは標準化されたTスコアに基づいて行われます。
高いスコアは、より良い健康関連生活の質を示しています。
データはベースライン時および介入後6〜9ヶ月後に再度収集されます。
問題焦点型コーピングスタイル(COPE-28)
時間枠:データはベースライン時と介入後6~9ヵ月後に収集されます。

COPE-28(問題体験への対処志向、28項目版)は、4段階リッカート尺度で評価される28項目から構成されています。 合計すると、総合スコアは28から112の範囲になりますが、解釈は通常その下位尺度に基づいて行われます。 高いスコアは、評価された対処戦略のより頻繁な使用を示します。

この測定ツールには、能動的対処、計画立案、情緒的または道具的支援の求め、ポジティブリフレーミング、受容、ユーモア、宗教、自己気晴らし、否認、感情表出、物質使用、行動的撤退、自己非難など、特定の対処反応を測定する14の2項目下位尺度が含まれています。 これらは、より広い領域(例:問題焦点型、情動焦点型、機能不全的対処)にグループ化することができます。

データはベースライン時と介入後6~9ヵ月後に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:María Correa-Rodríguez, PhD、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
  • Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
  • Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
  • Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
  • Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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