Fremme af sikker medicinering i klasseværelset (MedConCiencia)
Fremme af sikker medicinpraksis i klasseværelset: Medicación Con-Ciencia
Selvmedicinering er traditionelt blevet defineret som forbrug af medicin, urter og hjemmeremedier på eget initiativ eller efter råd fra en anden person uden at konsultere en læge. I Spanien er forbruget af receptfrie lægemidler ret udbredt blandt unge, da mere end halvdelen af dem har brugt medicin uden en lægehenvisning i løbet af det sidste år.
Denne høje forekomst af selvmedicinering blandt spanske unge synes at være drevet af forskellige faktorer, der tilskynder til denne praksis. Disse inkluderer stigningen i receptfrie lægemidler, forsinkelser i at få aftaler på sundhedscentre, indflydelsen af almindelige familiens selvplejepraksisser og befolkningens større viden om og interesse for sundhedsrelaterede spørgsmål.
Upassende brug af lægemidler udgør et folkesundhedsproblem og kan forårsage betydelige risici for brugerens sundhed, såsom bivirkninger, lægemiddelresistens og komplikationer i diagnosticering af sygdomme, da det kan føre til maskering af symptomer samt en stigning i morbiditet.
Imidlertid er ikke alle selvmedicineringspraksisser skadelige. Ansvarssvarende selvmedicinering refererer til brugen af receptfrie lægemidler (uden recept) til at behandle almindelige og milde symptomer (f.eks. feber, mild smerte, forkølelse) i en rimelig periode (to til tre dage, hvorefter en læge bør konsulteres, hvis der ikke sker nogen forbedring). Fordelene ved ansvarlig selvmedicinering inkluderer bekvemmelighed for patienten, styrkelse af personlig autonomi gennem selvpleje, reduktion af sundhedspersonales arbejdsbyrde og faldende omkostninger for sundhedssystemet. I denne henseende giver ansvarlig selvmedicinering ikke kun individuelle og kollektive fordele, men fremmer også udviklingen af personlig autonomi, en nøglefaktor, der påvirker unges tendens til selvmedicinering. Holdninger til autonom lægemiddelbrug hos unge påvirkes af individuelle variabler såsom følelsesmæssig regulering, familievaner, jævnaldrendes indflydelse, livskvalitet og brugen af andre stoffer.
Da disse faktorer – større adgang til lægemidler, forsinkelser i adgang til sundhedspleje, familiens selvplejepraksisser og individuelle psykosociale karakteristika – synes at drive selvmedicineringsadfærd blandt unge, er det hypotetiseret, at en pædagogisk intervention udviklet med støtte fra kunstig intelligens og fokuseret på ansvarlig og sikker brug af lægemidler vil forbedre unges viden om og holdning til selvmedicinering. Ved at målrette både viden og holdninger sigter interventionen mod at styrke ansvarlige praksisser samtidig med at fremme autonomi og informeret beslutningstagning i lægemiddelbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne studie bygger på præmissen, at udbredt mangel på viden om korrekt brug af lægemidler udgør et relevant uddannelses- og folkesundhedsproblem, som bør håndteres fra livets tidlige stadier. Derfor er det primære mål med dette studie at forbedre sundhedskompetence i forhold til ansvarlig selvmedicinering blandt unge.
For at opnå dette mål er der udformet en longitudinal kvasi-eksperimentel klinisk undersøgelse med en ikke-randomiseret kontrolgruppe. Studiet vil omfatte unge individer i alderen 15 til 24 år, rekrutteret fra gymnasier, erhvervsuddannelser og bacheloruddannelser i provinsen Granada. Data vil blive indsamlet på to foruddefinerede tidspunkter: en baselinevurdering udført før interventionen (præ-intervention) og en opfølgende vurdering udført 6 til 9 måneder efter interventionen (post-intervention).
Ved begge vurderingstidspunkter vil deltagerne uafhængigt udfylde et struktureret spørgeskema, der indsamler oplysninger om sociodemografiske karakteristika, selvmedicineringspraksis, viden og holdninger til selvmedicinering samt fysiske og psykosociale faktorer. Resultatmålene vil primært blive vurderet ved hjælp af validerede instrumenter, herunder Kidscreen-27 og QAR-LS spørgeskemaerne, hvilket sikrer pålideligheden og validiteten af de indsamlede data.
Deltagerne vil blive tildelt til en af to studiegrupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe med en mindre prøvestørrelse. På grund af studiet ikke-randomiserede karakter vil tildelingen til kontrolgruppen blive bestemt af deltagernes fravær under implementeringen af den pædagogiske intervention. Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen, men vil gennemføre post-interventionsvurderingen, hvilket muliggør sammenligninger mellem grupperne.
Interventionen vil bestå af et struktureret uddannelsesprogram fokuseret på korrekt brug af lægemidler og forebyggelse af fejl forbundet med selvmedicinering. Programmet vil blive leveret ansigt-til-ansigt i deltagende uddannelsesinstitutioner i løbet af normale skoletimer og i klasseværelsesindstillinger med en anslået varighed på cirka to timer. Interventionen vil integrere teoretiske og praktiske komponenter organiseret i fire workshops.
For at forbedre interventionsfidelitet og sikre egnethed for målgruppen vil der blive anvendt værktøjer baseret på kunstig intelligens til at tilpasse uddannelsesmaterialer til deltagernes alder og til sprog tilgængeligt for den generelle befolkning. Derudover vil grafiske og audiovisuelle ressourcer sammen med spilificeringsstrategier blive inkorporeret for at fremme engagement og lette læring. Som en komplementær komponent vil der blive udviklet et spilificeret virtuelt escape room for at opmuntre til sikker lægemiddelbrugspraksis og forebygge risikoadfærd blandt unge, hvilket udvider interventionens potentielle rækkevidde til unge befolkninger landsdækkende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María Correa-Rodríguez, PhD
- Telefonnummer: +34958243494
- E-mail: macoro@ugr.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Telefonnummer: +34958243494
- E-mail: blarume@ugr.es
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18016
- Rekruttering
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil omfatte at være studerende på gymnasiale uddannelsesinstitutioner, erhvervsuddannelser eller bacheloruddannelser i Granada-provinsen og være mellem 15 og 24 år.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterierne vil omfatte: manglende informeret samtykke fra deltageren eller deres juridiske værge i tilfælde af mindreårige, samt tilstedeværelsen af barrierer, der forhindrer korrekt forståelse af de spørgeskemaer og aktiviteter, der skal udføres (f.eks. sprogbarrierer, intellektuel handicap osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollen bestod af deltagere, der var fraværende under interventionen, men som færdiggjorde spørgeskemaet efter interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Gruppe, der modtager det strukturede uddannelsesprogram fokuseret på korrekt brug af lægemidler og forebyggelse af fejl forbundet med selvmedicinering.
|
Interventionen vil bestå af et struktureret uddannelsesprogram, der fokuserer på den korrekte anvendelse af medicin samt forebyggelse af fejl forbundet med selvmedicinering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om Risiko for Selvmedicinering med fokus på Sundhedskompetence (QAR-LS)
Tidsramme: Data indsamles ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
Spørgeskemaet for Risiko ved Selvmedicinering med fokus på Sundhedskompetence (QAR-LS) giver scores i intervallet 35 til 175 point, hvor højere scores indikerer en større risiko relateret til utilstrækkelig eller usikker selvmedicinering.
|
Data indsamles ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (Kidscreen-27)
Tidsramme: Data indsamles ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
KIDSCREEN-27 (Screening for sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge, 27-spørgsmåls version) består af 27 emner, der dækker fem dimensioner: fysisk trivsel, psykisk trivsel, autonomi og forældrerelationer, social støtte og jævnaldrende, samt skolemiljø.
Når de summeres, kan de samlede råscore variere fra 27 til 135, men fortolkningen er typisk baseret på dimensionsscorer eller standardiserede T-scorer. Højere scorer afspejler en bedre sundhedsrelateret livskvalitet. |
Data indsamles ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
|
Problemfokuseret copingstil (COPE-28)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, 28-spørgsmålsversionen) består af 28 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Når de summeres, spænder totalscorene fra 28 til 112, men fortolkningen baseres typisk på dens subskalaer. Højere score indikerer større brug af de vurderede copingstrategier. Instrumentet inkluderer 14 to-spørgsmåls subskalaer, der måler specifikke copingresponser, såsom aktiv coping, planlægning, søgning efter følelsesmæssig eller instrumentel støtte, positiv omformulering, accept, humor, religion, selvdistraktion, fornægtelse, luftning af følelser, stofbrug, adfærdsmæssig frakobling og selvbeskyldning. Disse kan grupperes i bredere domæner (f.eks. problemfokuseret, følelsesfokuseret, dysfunktionel coping). |
Data vil blive indsamlet ved baseline og igen 6-9 måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4384/CEIH/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .