Veilig medicatiegebruik bevorderen in de klas (MedConCiencia)
Bevordering van veilige medicatiepraktijken in de klas: Medicación Con-Ciencia
Zelfmedicatie is traditioneel gedefinieerd als het gebruik van medicijnen, kruiden en huismiddeltjes op eigen initiatief of op advies van een ander persoon, zonder een arts te raadplegen. In Spanje is het gebruik van niet-voorgeschreven medicijnen vrij wijdverbreid onder jongeren, aangezien meer dan de helft van hen in het afgelopen jaar medicijnen heeft gebruikt zonder medisch voorschrift.
Deze hoge prevalentie van zelfmedicatie onder Spaanse jongeren lijkt te worden veroorzaakt door verschillende factoren die deze praktijk bevorderen. Dit omvat de toename van vrij verkrijgbare medicijnen, vertragingen bij het verkrijgen van afspraken in gezondheidscentra, de invloed van veelvoorkomende gezinsgewoonten voor zelfzorg en de grotere kennis en interesse van de bevolking in gezondheidsgerelateerde kwesties.
Onjuist gebruik van medicijnen vormt een volksgezondheidsprobleem en kan aanzienlijke risico's voor de gezondheid van gebruikers veroorzaken, zoals bijwerkingen, resistentie tegen geneesmiddelen en complicaties bij het diagnosticeren van ziekten, omdat het kan leiden tot het maskeren van symptomen, evenals een toename van morbiditeit.
Niet alle zelfmedicatiepraktijken zijn echter schadelijk. Verantwoorde zelfmedicatie verwijst naar het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (zonder recept) om veelvoorkomende en milde symptomen (bijv. koorts, milde pijn, verkoudheid) gedurende een redelijke periode te behandelen (twee tot drie dagen, waarna een arts moet worden geraadpleegd als er geen verbetering optreedt). De voordelen van verantwoorde zelfmedicatie zijn onder meer gemak voor de patiënt, versterking van persoonlijke autonomie door zelfzorg, vermindering van de werkdruk van zorgprofessionals en verlaging van de kosten voor het gezondheidszorgsysteem. In dit opzicht biedt verantwoorde zelfmedicatie niet alleen individuele en collectieve voordelen, maar bevordert het ook de ontwikkeling van persoonlijke autonomie, een sleutelfactor die de neiging van jongeren tot zelfmedicatie beïnvloedt. Attitudes ten opzichte van autonoom medicatiegebruik bij jongeren worden beïnvloed door individuele variabelen zoals emotionele regulatie, gezinsgewoonten, invloed van leeftijdsgenoten, kwaliteit van leven en het gebruik van andere middelen.
Aangezien deze factoren - grotere toegang tot medicijnen, vertragingen in de toegang tot gezondheidszorg, zelfzorgpraktijken binnen het gezin en individuele psychosociale kenmerken - zelfmedicatiegedrag onder jongeren lijken aan te drijven, wordt de hypothese gesteld dat een educatieve interventie die is ontwikkeld met de steun van kunstmatige intelligentie en gericht op het verantwoorde en veilige gebruik van medicijnen, de kennis en attitudes van jongeren ten opzichte van zelfmedicatie zal verbeteren. Door zowel kennis als attitudes aan te pakken, heeft de interventie tot doel verantwoorde praktijken te versterken en tegelijkertijd autonomie en geïnformeerde besluitvorming bij medicatiegebruik te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is gebaseerd op de premisse dat een wijdverspreid gebrek aan kennis over het juiste gebruik van medicatie een relevant educatief en volksgezondheidsprobleem vormt dat vanaf de vroege levensfasen moet worden aangepakt. Dienovereenkomstig is het primaire doel van deze studie het verbeteren van de gezondheidsvaardigheden met betrekking tot verantwoorde zelfmedicatie bij jongeren.
Om dit doel te bereiken, werd een longitudinale quasi-experimentele klinische studie ontworpen met een niet-gerandomiseerde controlegroep. De studie zal jongeren van 15 tot 24 jaar omvatten die worden geworven uit middelbare scholen, beroepsopleidingen en bacheloropleidingen in de provincie Granada. Gegevens zullen worden verzameld op twee vooraf bepaalde tijdstippen: een nulmeting uitgevoerd vóór de interventie (pre-interventie) en een follow-upmeting uitgevoerd 6 tot 9 maanden na de interventie (post-interventie).
Op beide meetmomenten zullen de deelnemers onafhankelijk een gestructureerde vragenlijst invullen die informatie verzamelt over sociaal-demografische kenmerken, zelfmedicatiepraktijken, kennis en houdingen ten opzichte van zelfmedicatie, evenals fysieke en psychosociale factoren. De uitkomstmaten zullen voornamelijk worden beoordeeld met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Kidscreen-27 en de QAR-LS vragenlijsten, om de betrouwbaarheid en validiteit van de verzamelde gegevens te waarborgen.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen: een interventiegroep en een controlegroep met een kleinere steekproefomvang. Vanwege de niet-gerandomiseerde aard van de studie zal toewijzing aan de controlegroep worden bepaald door afwezigheid van deelnemers tijdens de uitvoering van de educatieve interventie. Deelnemers in de controlegroep zullen de interventie niet ontvangen maar zullen de post-interventiebeoordeling voltooien, wat vergelijkingen tussen groepen mogelijk maakt.
De interventie zal bestaan uit een gestructureerd educatief programma gericht op het juiste gebruik van medicatie en de preventie van fouten bij zelfmedicatie. Het programma zal persoonlijk worden aangeboden in deelnemende onderwijsinstellingen tijdens reguliere schooluren en binnen klaslokalen, met een geschatte duur van ongeveer twee uur. De interventie zal theoretische en praktische componenten integreren, georganiseerd in vier workshops.
Om de interventietrouw te verbeteren en de geschiktheid voor de doelpopulatie te waarborgen, zullen op kunstmatige intelligentie gebaseerde hulpmiddelen worden gebruikt om educatieve materialen aan te passen aan de leeftijd van de deelnemers en aan taal die toegankelijk is voor de algemene bevolking. Daarnaast zullen grafische en audiovisuele middelen, samen met gamificatiestrategieën, worden geïntegreerd om betrokkenheid te bevorderen en leren te vergemakkelijken. Als aanvullende component zal een gegamificeerde virtuele escape room worden ontwikkeld om veilig medicatiegebruik te stimuleren en risicogedrag onder jongeren te voorkomen, waardoor het potentiële bereik van de interventie wordt uitgebreid naar jongerenpopulaties in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: María Correa-Rodríguez, PhD
- Telefoonnummer: +34958243494
- E-mail: macoro@ugr.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Telefoonnummer: +34958243494
- E-mail: blarume@ugr.es
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje, 18016
- Werving
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria omvatten het zijn van een student aan instellingen voor voortgezet onderwijs, beroepsopleidingen of bacheloropleidingen in de provincie Granada, en tussen de 15 en 24 jaar oud zijn.
Exclusiecriteria:
- De exclusiecriteria omvatten: gebrek aan geïnformeerde toestemming van de deelnemer of hun wettelijke voogden in het geval van minderjarigen, en de aanwezigheid van barrières die een goed begrip van de vragenlijsten en activiteiten die uitgevoerd moeten worden verhinderen (bijv. taalbarrières, verstandelijke beperking, etc.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestond uit deelnemers die afwezig waren tijdens de interventie, maar de vragenlijst na de interventie invulden.
|
|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Groep die het gestructureerde educatieprogramma ontvangt gericht op het juiste gebruik van medicijnen en het voorkomen van fouten in verband met zelfmedicatie.
|
De interventie zal bestaan uit een gestructureerd educatief programma gericht op het juiste gebruik van medicatie en het voorkomen van fouten die samenhangen met zelfmedicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico Zelfmedicatie Vragenlijst gericht op Gezondheidsvaardigheden (QAR-LS)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
De Risk Self-Medication Questionnaire gericht op Health Literacy (QAR-LS) geeft scores van 35 tot 175 punten, waarbij hogere scores een groter risico aangeven in verband met ontoereikende of onveilige zelfmedicatiepraktijken.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Kidscreen-27)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij de start en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
De KIDSCREEN-27 (Screening voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten, 27-item versie) bestaat uit 27 items die vijf dimensies beslaan: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, autonomie en ouderrelaties, sociale steun en leeftijdsgenoten, en schoolomgeving.
Wanneer opgeteld, kunnen totale ruwe scores variëren van 27 tot 135, hoewel interpretatie doorgaans gebaseerd is op dimensiescores of gestandaardiseerde T-scores.
Hogere scores weerspiegelen een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Gegevens worden verzameld bij de start en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
|
Probleemgerichte copingstijlen (COPE-28)
Tijdsspanne: Data worden verzameld bij aanvang en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
De COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, 28-item versie) bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Wanneer deze worden opgeteld, variëren de totale scores van 28 tot 112, hoewel de interpretatie meestal gebaseerd is op de subschalen. Hogere scores duiden op een groter gebruik van de beoordeelde copingstrategieën. Het instrument bevat 14 subschalen van twee items die specifieke copingreacties meten, zoals actief coping, planning, zoeken naar emotionele of instrumentele steun, positief herkaderen, acceptatie, humor, religie, zelfafleiding, ontkenning, uiten van emoties, middelengebruik, gedragsmatig terugtrekken en zelfverwijt. Deze kunnen worden gegroepeerd in bredere domeinen (bijvoorbeeld probleemgericht, emotiegericht, disfunctioneel coping). |
Data worden verzameld bij aanvang en opnieuw 6-9 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4384/CEIH/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .