Promotion des pratiques médicamenteuses sûres en classe (MedConCiencia)
Promouvoir des pratiques médicamenteuses sûres en classe : Medicación Con-Ciencia
L'automédication a traditionnellement été définie comme la consommation de médicaments, d'herbes et de remèdes maison de sa propre initiative ou sur les conseils d'une autre personne, sans consulter un médecin. En Espagne, la consommation de médicaments sans ordonnance est assez répandue chez les jeunes, puisque plus de la moitié d'entre eux ont utilisé des médicaments sans prescription médicale au cours de la dernière année.
Cette forte prévalence de l'automédication chez les jeunes Espagnols semble être motivée par divers facteurs qui encouragent cette pratique. Ceux-ci incluent l'augmentation des médicaments en vente libre, les délais pour obtenir des rendez-vous dans les centres de santé, l'influence des pratiques courantes d'autosoin familiales, ainsi que la meilleure connaissance et l'intérêt accru de la population pour les questions liées à la santé.
L'utilisation inappropriée des médicaments constitue un problème de santé publique et peut causer des risques importants pour la santé des utilisateurs, tels que des réactions indésirables, la résistance aux médicaments et des complications dans le diagnostic des maladies, car elle peut conduire au masquage des symptômes, ainsi qu'à une augmentation de la morbidité.
Cependant, toutes les pratiques d'automédication ne sont pas nocives. L'automédication responsable fait référence à l'utilisation de médicaments en vente libre (sans ordonnance) pour traiter des symptômes courants et légers (par exemple, fièvre, douleur légère, rhume) pendant une période raisonnable (deux à trois jours, après quoi un médecin doit être consulté si aucune amélioration ne se produit). Les avantages de l'automédication responsable incluent la commodité pour le patient, le renforcement de l'autonomie personnelle grâce à l'autosoin, la réduction de la charge de travail des professionnels de santé et la diminution des coûts pour le système de santé. À cet égard, l'automédication responsable offre non seulement des bénéfices individuels et collectifs, mais elle favorise également le développement de l'autonomie personnelle, un facteur clé influençant la tendance des jeunes à s'automédiquer. Les attitudes envers l'utilisation autonome des médicaments chez les jeunes sont influencées par des variables individuelles telles que la régulation émotionnelle, les habitudes familiales, l'influence des pairs, la qualité de vie et l'utilisation d'autres substances.
Étant donné que ces facteurs - un accès accru aux médicaments, les délais dans l'accès aux soins, les pratiques d'autosoin familiales et les caractéristiques psychosociales individuelles - semblent motiver les comportements d'automédication chez les jeunes, il est émis l'hypothèse qu'une intervention éducative développée avec le soutien de l'intelligence artificielle, et axée sur l'utilisation responsable et sûre des médicaments, améliorera les connaissances et les attitudes des jeunes envers l'automédication. En ciblant à la fois les connaissances et les attitudes, l'intervention vise à renforcer les pratiques responsables tout en favorisant l'autonomie et la prise de décision éclairée dans l'utilisation des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est fondée sur la prémisse que le manque généralisé de connaissances concernant l'utilisation appropriée des médicaments constitue un problème éducatif et de santé publique pertinent qui devrait être abordé dès les premières étapes de la vie.
En conséquence, l'objectif principal de cette étude est d'améliorer les compétences en santé liées à l'automédication responsable chez les jeunes.
Pour atteindre cet objectif, un essai clinique quasi-expérimental longitudinal avec un groupe témoin non randomisé a été conçu.
L'étude inclura des jeunes âgés de 15 à 24 ans recrutés dans des établissements d'enseignement secondaire, des programmes de formation professionnelle et des programmes de licence dans la province de Grenade.
Les données seront collectées à deux moments prédéfinis : une évaluation de base réalisée avant l'intervention (pré-intervention) et une évaluation de suivi effectuée 6 à 9 mois après l'intervention (post-intervention).
À ces deux moments d'évaluation, les participants rempliront indépendamment un questionnaire structuré recueillant des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les pratiques d'automédication, les connaissances et attitudes envers l'automédication, ainsi que les facteurs physiques et psychosociaux.
Les mesures de résultat seront principalement évaluées à l'aide d'instruments validés, notamment les questionnaires Kidscreen-27 et QAR-LS, garantissant la fiabilité et la validité des données collectées.
Les participants seront répartis dans l'un des deux groupes d'étude : un groupe d'intervention et un groupe témoin de taille d'échantillon plus réduite.
En raison de la nature non randomisée de l'étude, l'affectation au groupe témoin sera déterminée par l'absence des participants lors de la mise en œuvre de l'intervention éducative.
Les participants du groupe témoin ne recevront pas l'intervention mais réaliseront l'évaluation post-intervention, permettant ainsi des comparaisons entre les groupes.
L'intervention consistera en un programme éducatif structuré axé sur l'utilisation appropriée des médicaments et la prévention des erreurs associées à l'automédication.
Le programme sera dispensé en présentiel dans les établissements éducatifs participants pendant les heures de classe habituelles et dans le cadre des salles de classe, avec une durée estimée d'environ deux heures.
L'intervention intégrera des composantes théoriques et pratiques organisées en quatre ateliers.
Pour améliorer la fidélité de l'intervention et assurer son adéquation à la population cible, des outils basés sur l'intelligence artificielle seront utilisés pour adapter les supports éducatifs à l'âge des participants et à un langage accessible au grand public.
De plus, des ressources graphiques et audiovisuelles, ainsi que des stratégies de ludification, seront incorporées pour favoriser l'engagement et faciliter l'apprentissage.
En tant que composante complémentaire, une escape room virtuelle ludifiée sera développée pour encourager les pratiques d'utilisation sécuritaire des médicaments et prévenir les comportements à risque chez les jeunes, étendant ainsi la portée potentielle de l'intervention aux populations jeunes à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Correa-Rodríguez, PhD
- Numéro de téléphone: +34958243494
- E-mail: macoro@ugr.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Numéro de téléphone: +34958243494
- E-mail: blarume@ugr.es
Lieux d'étude
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espagne, 18016
- Recrutement
- University of Granada
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les critères d'inclusion incluront le fait d'être un étudiant dans des établissements d'enseignement secondaire, des programmes de formation professionnelle ou des programmes de licence dans la province de Grenade, et d'avoir entre 15 et 24 ans.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion incluront : l'absence de consentement éclairé du participant ou de ses tuteurs légaux dans le cas des mineurs, et la présence d'obstacles empêchant une compréhension adéquate des questionnaires et des activités à réaliser (par exemple, barrières linguistiques, déficience intellectuelle, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin était constitué de participants qui étaient absents pendant l'intervention mais qui ont rempli le questionnaire post-intervention.
|
|
|
Expérimental: Intervention éducative
Groupe recevant le programme éducatif structuré axé sur l'utilisation appropriée des médicaments et la prévention des erreurs associées à l'automédication.
|
L'intervention consistera en un programme éducatif structuré axé sur l'utilisation appropriée des médicaments et la prévention des erreurs associées à l'automédication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'Auto-Évaluation du Risque axé sur la Littératie en Santé (QAR-LS)
Délai: Les données seront collectées au départ et à nouveau 6 à 9 mois après l'intervention.
|
Le Questionnaire d'Auto-médication à Risque centré sur la Littératie en Santé (QAR-LS) fournit des scores allant de 35 à 175 points, où des scores plus élevés indiquent un risque plus important lié à des pratiques d'auto-médication inadéquates ou dangereuses.
|
Les données seront collectées au départ et à nouveau 6 à 9 mois après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé (Kidscreen-27)
Délai: Les données seront recueillies au départ et à nouveau 6-9 mois après l'intervention.
|
Le KIDSCREEN-27 (Dépistage de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents, version de 27 items) comprend 27 items couvrant cinq dimensions : bien-être physique, bien-être psychologique, autonomie et relations avec les parents, soutien social et pairs, et environnement scolaire.
Lorsqu'ils sont additionnés, les scores bruts totaux peuvent varier de 27 à 135, bien que l'interprétation se base généralement sur les scores par dimension ou sur les scores T standardisés.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Les données seront recueillies au départ et à nouveau 6-9 mois après l'intervention.
|
|
Styles d'adaptation centrés sur le problème (COPE-28)
Délai: Les données seront collectées au départ et à nouveau 6 à 9 mois après l'intervention.
|
Le COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, version à 28 items) comprend 28 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points. Lorsqu'ils sont additionnés, les scores totaux vont de 28 à 112, bien que l'interprétation repose généralement sur ses sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus importante des stratégies d'adaptation évaluées. L'instrument comprend 14 sous-échelles à deux items mesurant des réponses d'adaptation spécifiques, telles que l'adaptation active, la planification, la recherche de soutien émotionnel ou instrumental, la reformulation positive, l'acceptation, l'humour, la religion, l'autodistraction, le déni, l'expression des émotions, l'usage de substances, le désengagement comportemental et l'auto-accusation. Celles-ci peuvent être regroupées en domaines plus larges (par exemple, l'adaptation centrée sur le problème, l'adaptation centrée sur l'émotion, l'adaptation dysfonctionnelle). |
Les données seront collectées au départ et à nouveau 6 à 9 mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4384/CEIH/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .