Promuovere Pratiche Sicure per l'Assunzione di Farmaci in Classe (MedConCiencia)
Promuovere Pratiche Sicure di Somministrazione dei Farmaci in Classe: Medicación Con-Ciencia
L'automedicazione è stata tradizionalmente definita come il consumo di farmaci, erbe e rimedi casalinghi su propria iniziativa o su consiglio di un'altra persona, senza consultare un medico. In Spagna, il consumo di farmaci da banco è piuttosto diffuso tra i giovani, poiché più della metà di loro ha utilizzato farmaci senza prescrizione medica nell'ultimo anno.
Questa elevata prevalenza di automedicazione tra i giovani spagnoli sembra essere guidata da vari fattori che incoraggiano questa pratica. Tra questi vi sono l'aumento dei farmaci da banco, i ritardi nell'ottenere appuntamenti nei centri sanitari, l'influenza delle comuni pratiche di autocura familiare e la maggiore conoscenza e interesse della popolazione per le questioni relative alla salute.
L'uso inappropriato dei farmaci costituisce un problema di salute pubblica e può causare rischi significativi per la salute degli utenti, come reazioni avverse, resistenza ai farmaci e complicazioni nella diagnosi delle malattie, poiché può portare alla mascheramento dei sintomi, nonché a un aumento della morbilità.
Tuttavia, non tutte le pratiche di automedicazione sono dannose. L'automedicazione responsabile si riferisce all'uso di farmaci da banco (senza prescrizione) per trattare sintomi comuni e lievi (ad esempio, febbre, dolore lieve, raffreddori) per un periodo di tempo ragionevole (due o tre giorni, dopo i quali è opportuno consultare un medico se non si verifica alcun miglioramento). I vantaggi dell'automedicazione responsabile includono la comodità per il paziente, il rafforzamento dell'autonomia personale attraverso l'autocura, la riduzione del carico di lavoro degli operatori sanitari e la diminuzione dei costi per il sistema sanitario. A questo proposito, l'automedicazione responsabile non solo fornisce benefici individuali e collettivi, ma promuove anche lo sviluppo dell'autonomia personale, un fattore chiave che influenza la tendenza dei giovani all'automedicazione. Gli atteggiamenti verso l'uso autonomo dei farmaci nei giovani sono influenzati da variabili individuali come la regolazione emotiva, le abitudini familiari, l'influenza dei pari, la qualità della vita e l'uso di altre sostanze.
Considerando che questi fattori - maggiore accesso ai farmaci, ritardi nell'accesso alle cure, pratiche di autocura familiare e caratteristiche psicosociali individuali - sembrano guidare i comportamenti di automedicazione tra i giovani, si ipotizza che un intervento educativo sviluppato con il supporto dell'intelligenza artificiale e focalizzato sull'uso responsabile e sicuro dei farmaci, migliorerà le conoscenze e gli atteggiamenti dei giovani verso l'automedicazione. Mirando sia alle conoscenze che agli atteggiamenti, l'intervento mira a rafforzare le pratiche responsabili, promuovendo al contempo l'autonomia e il processo decisionale informato nell'uso dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si basa sul presupposto che la diffusa mancanza di conoscenza riguardo all'uso appropriato dei farmaci rappresenta un rilevante problema educativo e di salute pubblica che dovrebbe essere affrontato sin dalle prime fasi della vita. Di conseguenza, l'obiettivo primario di questo studio è migliorare l'alfabetizzazione sanitaria relativa all'automedicazione responsabile tra i giovani.
Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato uno studio clinico longitudinale quasi-sperimentale con un gruppo di controllo non randomizzato. Lo studio includerà giovani di età compresa tra i 15 e i 24 anni reclutati da scuole secondarie, programmi di formazione professionale e corsi di laurea di primo livello nella provincia di Granada. I dati saranno raccolti in due momenti prestabiliti: una valutazione basale condotta prima dell'intervento (pre-intervento) e una valutazione di follow-up effettuata da 6 a 9 mesi dopo l'intervento (post-intervento).
In entrambi i momenti di valutazione, i partecipanti compileranno autonomamente un questionario strutturato che raccoglie informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche, le pratiche di automedicazione, le conoscenze e gli atteggiamenti verso l'automedicazione, nonché i fattori fisici e psicosociali. Le misure di esito saranno valutate principalmente utilizzando strumenti validati, inclusi i questionari Kidscreen-27 e QAR-LS, garantendo l'affidabilità e la validità dei dati raccolti.
I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi di studio: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo con una dimensione campionaria inferiore. A causa della natura non randomizzata dello studio, l'assegnazione al gruppo di controllo sarà determinata dall'assenza dei partecipanti durante l'implementazione dell'intervento educativo. I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno l'intervento ma completeranno la valutazione post-intervento, consentendo confronti tra i gruppi.
L'intervento consisterà in un programma educativo strutturato incentrato sull'uso appropriato dei farmaci e sulla prevenzione degli errori associati all'automedicazione. Il programma sarà erogato in presenza presso le istituzioni educative partecipanti durante l'orario scolastico regolare e all'interno delle aule, con una durata stimata di circa due ore. L'intervento integrerà componenti teoriche e pratiche organizzate in quattro workshop.
Per migliorare la fedeltà dell'intervento e garantire l'idoneità per la popolazione target, saranno impiegati strumenti basati sull'intelligenza artificiale per adattare i materiali educativi all'età dei partecipanti e a un linguaggio accessibile alla popolazione generale. Inoltre, saranno incorporate risorse grafiche e audiovisive, insieme a strategie di gamification, per promuovere l'impegno e facilitare l'apprendimento. Come componente complementare, sarà sviluppata una escape room virtuale gamificata per incoraggiare pratiche sicure di uso dei farmaci e prevenire comportamenti a rischio tra i giovani, estendendo così la potenziale portata dell'intervento alle popolazioni giovanili a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María Correa-Rodríguez, PhD
- Numero di telefono: +34958243494
- Email: macoro@ugr.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Numero di telefono: +34958243494
- Email: blarume@ugr.es
Luoghi di studio
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Granada
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Granada, Granada, Spagna, 18016
- Reclutamento
- University of Granada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione includeranno l'essere uno studente di istituti di istruzione secondaria, programmi di formazione professionale o programmi di laurea nella provincia di Granada, e avere un'età compresa tra i 15 e i 24 anni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno: la mancanza di consenso informato da parte del partecipante o dei suoi tutori legali nel caso di minori, e la presenza di barriere che impediscono una corretta comprensione dei questionari e delle attività da svolgere (ad esempio, barriere linguistiche, disabilità intellettiva, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo era composto da partecipanti che erano assenti durante l'intervento ma hanno completato il questionario post-intervento.
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Sperimentale: Intervento educativo
Gruppo che riceve il programma educativo strutturato focalizzato sull'uso appropriato dei farmaci e sulla prevenzione degli errori associati all'automedicazione.
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L'intervento consisterà in un programma educativo strutturato focalizzato sull'uso appropriato dei farmaci e sulla prevenzione degli errori associati all'automedicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul Rischio di Automedicazione incentrato sull'Alfabetizzazione Sanitaria (QAR-LS)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al basale e di nuovo 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Il Questionario sul Rischio di Automedicazione incentrato sull'Alfabetizzazione Sanitaria (QAR-LS) fornisce punteggi compresi tra 35 e 175 punti, dove punteggi più elevati indicano un rischio maggiore legato a pratiche di automedicazione inadeguate o non sicure.
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I dati verranno raccolti al basale e di nuovo 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute (Kidscreen-27)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e nuovamente 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Il KIDSCREEN-27 (Screening per la Qualità di Vita Relativa alla Salute nei Bambini e negli Adolescenti, versione a 27 item) è composto da 27 item che coprono cinque dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autonomia e relazioni con i genitori, supporto sociale e pari, e ambiente scolastico.
Quando sommati, i punteggi grezzi totali possono variare da 27 a 135, sebbene l'interpretazione si basi tipicamente sui punteggi delle dimensioni o sui punteggi T standardizzati.
Punteggi più alti riflettono una migliore qualità di vita relativa alla salute.
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I dati saranno raccolti al basale e nuovamente 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Stili di coping focalizzati sul problema (COPE-28)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e di nuovo 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Il COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, versione a 28 item) è composto da 28 item valutati su una scala Likert a 4 punti. Una volta sommati, i punteggi totali variano da 28 a 112, sebbene l'interpretazione si basi tipicamente sulle sue sottoscale. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie di coping valutate. Lo strumento include 14 sottoscale a due item che misurano specifiche risposte di coping, come coping attivo, pianificazione, ricerca di supporto emotivo o strumentale, ristrutturazione positiva, accettazione, umorismo, religione, autodistrazione, negazione, sfogo, uso di sostanze, disimpegno comportamentale e autoaccusa. Queste possono essere raggruppate in domini più ampi (ad esempio, coping focalizzato sul problema, coping focalizzato sull'emozione, coping disfunzionale). |
I dati saranno raccolti al basale e di nuovo 6-9 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4384/CEIH/2024
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