Turvallisten lääkehoitokäytäntöjen edistäminen luokkahuoneessa (MedConCiencia)
Turvallisten lääkekäytäntöjen edistäminen luokkahuoneessa: Medicación Con-Ciencia
Itsehoito on perinteisesti määritelty lääkkeiden, yrttien ja kotilääkkeiden kulutukseksi oman aloitteen tai toisen henkilön neuvon perusteella ilman lääkärin konsultaatiota. Espanjassa reseptivapaiden lääkkeiden käyttö on melko laajalle levinnyt nuorten keskuudessa, sillä yli puolet heistä on käyttänyt lääkkeitä ilman lääkärin reseptiä viimeisen vuoden aikana.
Tämä korkea itsehoidon yleisyys espanjalaisnuorten keskuudessa vaikuttaa johtuvan useista tekijöistä, jotka kannustavat tähän käytäntöön. Näihin kuuluvat reseptivapaiden lääkkeiden lisääntyminen, terveyskeskuksissa tapaamisaikojen saamisen viivästymiset, yleisten perheen itsehoitokäytäntöjen vaikutus sekä väestön suurempi tietoisuus ja kiinnostus terveyteen liittyviin asioihin.
Sopimaton lääkkeiden käyttö muodostaa kansanterveydellisen ongelman ja voi aiheuttaa merkittäviä riskejä käyttäjien terveydelle, kuten haittareaktioita, lääkeresistenssiä ja komplikaatioita sairauksien diagnosoinnissa, sillä se voi johtaa oireiden peittoutumiseen sekä sairastavuuden lisääntymiseen.
Kaikki itsehoitokäytännöt eivät kuitenkaan ole haitallisia. Vastuullinen itsehoito viittaa reseptivapaiden lääkkeiden (ilman reseptiä) käyttöön yleisten ja lievien oireiden (esim. kuume, lievä kipu, vilustuminen) hoitamiseen kohtuullisen ajanjakson (kaksi kolme päivää, minkä jälkeen lääkäriin tulisi hakeutua, jos parannusta ei tapahdu) aikana. Vastuullisen itsehoidon hyödyt sisältävät potilaan mukavuuden, henkilökohtaisen autonomian vahvistamisen itsehoidon kautta, terveydenhuollon ammattilaisten työmäärän vähentämisen sekä terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten alenemisen. Tässä suhteessa vastuullinen itsehoito ei ainoastaan tarjoa yksilöllisiä ja kollektiivisia hyötyjä, vaan myös edistää henkilökohtaisen autonomian kehittymistä, mikä on keskeinen tekijä, joka vaikuttaa nuorten taipumukseen itsehoitoon. Asenteet autonomiseen lääkkeiden käyttöön nuorilla ovat vaikutteita yksilöllisistä muuttujista, kuten emotionaalisesta säädelystä, perhetottumuksista, ikätoverien vaikutuksesta, elämänlaadusta sekä muiden aineiden käytöstä.
Koska nämä tekijät - suurempi pääsy lääkkeisiin, terveydenhuollon saavutettavuuden viivästymiset, perheen itsehoitokäytännöt sekä yksilölliset psykososiaaliset ominaisuudet - vaikuttavat ajavan nuorten itsehoitokäyttäytymistä, on hypoteesi, että tekoälyn tuella kehitetty koulutusinterventio, joka keskittyy lääkkeiden vastuulliseen ja turvalliseen käyttöön, parantaa nuorten tietämystä ja asenteita itsehoitoon. Kohdistamalla sekä tietämystä että asenteita interventio pyrkii vahvistamaan vastuullisia käytäntöjä samalla edistämällä autonomiaa ja informoitua päätöksentekoa lääkkeiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen lähtökohtana on, että laajalle levinnyt tiedonpuute lääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on merkittävä koulutuksellinen ja kansanterveydellinen ongelma, johon tulisi puuttua jo elämän varhaisista vaiheista. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa nuorten terveyslukutaitoa vastuulliseen itsehoitoon liittyen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suunniteltiin pitkittäinen kokeellinen kliininen tutkimus satunnaistamattomalla kontrolliryhmällä. Tutkimukseen otetaan mukaan 15–24-vuotiaita nuoria, jotka rekrytoidaan Granadaan maakunnan toisen asteen oppilaitoksista, ammatillisista koulutusohjelmista ja alempaa korkeakoulututkintoa suorittavista koulutusohjelmista. Tietoja kerätään kahdessa ennalta määritellyssä ajankohdassa: perustason arviointi ennen interventiota (interventiota edeltävä) ja seuranta-arviointi 6–9 kuukautta intervention jälkeen (intervention jälkeinen).
Molemmissa arviointipisteissä osallistujat täyttävät itsenäisesti rakennetun kyselyn, joka kerää tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, itsehoitokäytännöistä, tiedosta ja asenteista itsehoitoon sekä fyysisistä ja psykososiaalisista tekijöistä. Tuloksen mittarit arvioidaan ensisijaisesti validoitujen mittareiden avulla, kuten Kidscreen-27 ja QAR-LS -kyselylomakkeiden avulla, mikä varmistaa kerättyjen tietojen luotettavuuden ja pätevyyden.
Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: interventioryhmään ja pienemmän otoskokoisen kontrolliryhmään. Tutkimuksen satunnaistamattoman luonteen vuoksi kontrolliryhmään jako määräytyy osallistujien poissaolon perusteella koulutuksellisen intervention toteutuksen aikana. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota, mutta he suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin, mikä mahdollistaa ryhmien väliset vertailut.
Interventio koostuu rakenteellisesta koulutusohjelmasta, joka keskittyy lääkkeiden asianmukaiseen käyttöön ja itsehoitoon liittyvien virheiden ehkäisyyn. Ohjelma toteutetaan kasvokkain osallistuvissa oppilaitoksissa säännöllisten koulutuntien aikana ja luokkahuoneympäristöissä, ja sen arvioitu kesto on noin kaksi tuntia. Interventio yhdistää teoreettisia ja käytännön osia, jotka on järjestetty neljään työpajaan.
Intervention toteutettavuuden parantamiseksi ja kohdeyleisölle sopivuuden varmistamiseksi käytetään tekoälyyn perustuvia työkaluja koulutusmateriaalien mukauttamiseksi osallistujien ikään ja yleisölle ymmärrettävään kieleen. Lisäksi graafisia ja audiovisuaalisia resursseja sekä pelillistämisstrategioita sisällytetään osallistumisen edistämiseksi ja oppimisen helpottamiseksi. Täydentävänä osana kehitetään pelillistetty virtuaalinen pakohuone turvallisten lääkekäytäntöjen edistämiseksi ja riskikäyttäytymisen ehkäisyyn nuorten keskuudessa, mikä laajentaa intervention mahdollista saavutettavuutta nuoreen väestöön koko maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Correa-Rodríguez, PhD
- Puhelinnumero: +34958243494
- Sähköposti: macoro@ugr.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Puhelinnumero: +34958243494
- Sähköposti: blarume@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteereihin kuuluu opiskelu toisen asteen oppilaitoksissa, ammatillisissa koulutusohjelmissa tai kandidaatin tutkinto-ohjelmissa Granadan maakunnassa sekä 15–24 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluu: osallistujan tai alaikäisten laillisten huoltajien tietoon perustuvan suostumuksen puute sekä esteet, jotka estävät kyselylomakkeiden ja suoritettavien toimintojen asianmukaisen ymmärtämisen (esim. kielimuuri, älyllinen vammaisuus jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluivat osallistujat, jotka olivat poissa interventiojakson aikana mutta täyttivät interventiojälkeisen kyselylomakkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen interventio
Ryhmä, joka osallistuu rakenteelliseen koulutusohjelmaan, joka keskittyy lääkkeiden asianmukaiseen käyttöön ja itsehoitoon liittyvien virheiden ehkäisyyn.
|
Interventio koostuu strukturoidusta koulutusohjelmasta, joka keskittyy lääkkeiden oikeaoppaiseen käyttöön ja itsehoitoon liittyvien virheiden ehkäisemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy (QAR-LS)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään alkuperäisessä tilassa ja uudelleen 6–9 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Riskien itsehoitolomakkeen terveyslukutaitoon keskittyvä kysely (QAR-LS) antaa tuloksia välillä 35–175 pistettä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä riittämättömään tai turvattomaan itsehoitokäytäntöön liittyen.
|
Tiedot kerätään alkuperäisessä tilassa ja uudelleen 6–9 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (Kidscreen-27)
Aikaikkuna: Data kerätään lähtötilanteessa ja uudelleen 6–9 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
KIDSCREEN-27 (Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun seulonta, 27-kysymyksinen versio) koostuu 27 kysymyksestä, jotka kattavat viisi ulottuvuutta: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, itsenäisyys ja vanhempien suhteet, sosiaalinen tuki ja ikätoverit sekä kouluympäristö.
Kun pisteet lasketaan yhteen, kokonaisraakapisteet voivat vaihdella 27:stä 135:een, vaikka tulkinta perustuu tyypillisesti ulottuvuuspisteisiin tai standardoituihin T-pisteisiin.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Data kerätään lähtötilanteessa ja uudelleen 6–9 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Ongelmalähtöiset selviytymistyylit (COPE-28)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään alkuperäisessä tilassa ja uudelleen 6–9 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, 28-kohdainen versio) koostuu 28 kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Kun pisteet lasketaan yhteen, kokonaispistemäärät vaihtelevat 28:sta 112:een, vaikka tulkinta perustuu tyypillisesti sen ala-asteikkoihin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttöä arvioitujen selviytymisstrategioiden osalta. Mittari sisältää 14 kahden kohdan ala-astetta, jotka mittaavat erityisiä selviytymisvastauksia, kuten aktiivista selviytymistä, suunnittelua, emotionaalisen tai instrumentaalisen tuen hakemista, positiivista uudelleenkehystämistä, hyväksyntää, huumoria, uskontoa, itsesuuntautumista, kieltämistä, purkamista, aineiden käyttöä, käyttäytymisen irtautumista ja itsesyytöstä. Nämä voidaan ryhmitellä laajempiin alueisiin (esim. ongelmalähtöinen, tunnelähtöinen, toiminnallinen selviytyminen). |
Tiedot kerätään alkuperäisessä tilassa ja uudelleen 6–9 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4384/CEIH/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .