Содействие безопасной практике применения лекарств в классе (MedConCiencia)
Продвижение безопасных практик применения лекарств в классе: Medicación Con-Ciencia
Традиционно самолечение определялось как потребление лекарств, трав и домашних средств по собственной инициативе или по совету другого человека без консультации с врачом. В Испании потребление безрецептурных лекарств довольно распространено среди молодежи, поскольку более половины из них использовали лекарства без медицинского рецепта за последний год.
Высокая распространенность самолечения среди испанской молодежи, по-видимому, обусловлена различными факторами, которые способствуют этой практике. К ним относятся увеличение доступности безрецептурных лекарств, задержки в получении записей в медицинские центры, влияние распространенных семейных практик самопомощи, а также большая осведомленность населения и интерес к вопросам, связанным со здоровьем.
Неправильное использование лекарств представляет собой проблему общественного здравоохранения и может вызвать значительные риски для здоровья пользователей, такие как побочные реакции, лекарственная устойчивость и осложнения в диагностике заболеваний, поскольку это может привести к маскировке симптомов, а также к увеличению заболеваемости.
Однако не все практики самолечения вредны. Ответственное самолечение относится к использованию безрецептурных лекарств (без рецепта) для лечения общих и легких симптомов (например, лихорадки, легкой боли, простуды) в течение разумного периода времени (два-три дня, после чего следует обратиться к врачу, если улучшения не происходит). Преимущества ответственного самолечения включают удобство для пациента, укрепление личной автономии через самопомощь, снижение нагрузки на медицинских работников и уменьшение затрат на систему здравоохранения. В этом отношении ответственное самолечение не только предоставляет индивидуальные и коллективные преимущества, но также способствует развитию личной автономии, ключевого фактора, влияющего на склонность молодежи к самолечению. Отношение к автономному использованию лекарств у молодежи зависит от индивидуальных переменных, таких как эмоциональная регуляция, семейные привычки, влияние сверстников, качество жизни и использование других веществ.
Учитывая, что эти факторы — больший доступ к лекарствам, задержки в доступе к медицинской помощи, семейные практики самопомощи и индивидуальные психосоциальные характеристики — по-видимому, способствуют поведению самолечения среди молодежи, выдвигается гипотеза, что образовательное вмешательство, разработанное с поддержкой искусственного интеллекта и сфокусированное на ответственном и безопасном использовании лекарств, улучшит знания и отношение молодежи к самолечению. Нацеливаясь как на знания, так и на отношение, вмешательство направлено на укрепление ответственных практик, одновременно способствуя автономии и информированному принятию решений в использовании лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование основано на предпосылке, что широко распространенная неосведомленность относительно правильного использования лекарственных средств представляет собой актуальную образовательную и проблему общественного здравоохранения, которую следует решать с ранних этапов жизни. Соответственно, основной целью данного исследования является повышение грамотности в вопросах здоровья, связанной с ответственным самолечением, среди молодежи.
Для достижения этой цели было разработано лонгитюдное квазиэкспериментальное клиническое исследование с нерандомизированной контрольной группой. В исследование будут включены молодые люди в возрасте от 15 до 24 лет, набранные из средних школ, программ профессионального обучения и программ получения степени бакалавра в провинции Гранада. Данные будут собираться в двух заранее определенных временных точках: базовое обследование, проведенное до вмешательства (предварительное), и последующее обследование, проведенное через 6–9 месяцев после вмешательства (пост-вмешательство).
В обеих точках оценки участники будут самостоятельно заполнять структурированную анкету, собирающую информацию о социодемографических характеристиках, практике самолечения, знаниях и отношении к самолечению, а также о физических и психосоциальных факторах. Основные показатели результативности будут оцениваться в первую очередь с использованием валидированных инструментов, включая опросники Kidscreen-27 и QAR-LS, что обеспечит надежность и достоверность собранных данных.
Участники будут распределены в одну из двух исследовательских групп: группу вмешательства и контрольную группу с меньшим размером выборки. Ввиду нерандомизированного характера исследования распределение в контрольную группу будет определяться отсутствием участников во время проведения образовательного вмешательства. Участники контрольной группы не получат вмешательства, но пройдут пост-вмешательную оценку, что позволит провести межгрупповые сравнения.
Вмешательство будет состоять из структурированной образовательной программы, ориентированной на правильное использование лекарственных средств и предотвращение ошибок, связанных с самолечением. Программа будет проводиться очно в участвующих образовательных учреждениях в обычные школьные часы и в условиях класса, расчетная продолжительность составит примерно два часа. Вмешательство будет интегрировать теоретические и практические компоненты, организованные в четыре семинара.
Для повышения точности вмешательства и обеспечения его соответствия целевой популяции будут использоваться инструменты на основе искусственного интеллекта для адаптации учебных материалов к возрасту участников и к языку, доступному для широкой публики. Кроме того, будут включены графические и аудиовизуальные ресурсы вместе со стратегиями геймификации для повышения вовлеченности и облегчения обучения. В качестве дополнительного компонента будет разработана геймифицированная виртуальная комната побега для поощрения практики безопасного использования лекарств и предотвращения рискованного поведения среди молодежи, тем самым расширяя потенциальный охват вмешательства на молодое население по всей стране.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Correa-Rodríguez, PhD
- Номер телефона: +34958243494
- Электронная почта: macoro@ugr.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Номер телефона: +34958243494
- Электронная почта: blarume@ugr.es
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения будут включать: обучение в учреждениях среднего образования, программах профессиональной подготовки или программах бакалавриата в провинции Гранада, а также возраст от 15 до 24 лет.
Критерии исключения:
- Критерии исключения будут включать: отсутствие информированного согласия участника или его законных представителей в случае несовершеннолетних, а также наличие препятствий, мешающих правильному пониманию анкет и мероприятий, которые необходимо выполнить (например, языковые барьеры, интеллектуальные нарушения и т.д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа состояла из участников, которые отсутствовали во время вмешательства, но заполнили анкету после вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Группа, получающая структурированную образовательную программу, направленную на правильное использование лекарственных средств и предотвращение ошибок, связанных с самолечением.
|
Вмешательство будет состоять из структурированной образовательной программы, направленной на правильное использование лекарственных средств и предотвращение ошибок, связанных с самолечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по самоназначению лекарств с акцентом на медицинскую грамотность (QAR-LS)
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и снова через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
Опросник по оценке риска самолечения, ориентированный на медицинскую грамотность (QAR-LS), предоставляет баллы в диапазоне от 35 до 175, где более высокие баллы указывают на больший риск, связанный с неадекватными или небезопасными практиками самолечения.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и снова через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (Kidscreen-27)
Временное ограничение: Данные будут собраны на исходном уровне и снова через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
Опросник KIDSCREEN-27 (Скрининг качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков, версия из 27 пунктов) состоит из 27 пунктов, охватывающих пять измерений: физическое благополучие, психологическое благополучие, автономия и отношения с родителями, социальная поддержка и сверстники, а также школьная среда.
Суммарные сырые баллы могут варьироваться от 27 до 135, хотя интерпретация обычно основывается на баллах по измерениям или стандартизированных T-баллах.
Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Данные будут собраны на исходном уровне и снова через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
|
Стили совладания, сфокусированные на проблеме (COPE-28)
Временное ограничение: Данные будут собраны на исходном уровне и повторно через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
COPE-28 (Ориентация на преодоление проблем, версия из 28 пунктов) состоит из 28 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. При суммировании общие баллы варьируются от 28 до 112, хотя интерпретация обычно основывается на его подшкалах. Более высокие баллы указывают на большее использование оцениваемых стратегий совладания. Инструмент включает 14 двухпунктовых подшкал, измеряющих конкретные реакции совладания, такие как активное совладание, планирование, поиск эмоциональной или инструментальной поддержки, позитивное переосмысление, принятие, юмор, религия, отвлечение, отрицание, выплескивание эмоций, употребление психоактивных веществ, поведенческое отстранение и самообвинение. Их можно сгруппировать в более широкие области (например, проблемно-ориентированное, эмоционально-ориентированное, дисфункциональное совладание). |
Данные будут собраны на исходном уровне и повторно через 6-9 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4384/CEIH/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .