Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora bezpečných postupů při užívání léků ve třídě (MedConCiencia)

10. února 2026 aktualizováno: María Correa-Rodríguez, Universidad de Granada

Podpora bezpečných postupů při užívání léků ve třídě: Medicación Con-Ciencia

Samoléčba byla tradičně definována jako užívání léků, bylin a domácích prostředků z vlastní iniciativy nebo na radu jiné osoby, bez konzultace s lékařem. Ve Španělsku je spotřeba volně prodejných léků mezi mladými lidmi poměrně rozšířená, protože více než polovina z nich v posledním roce užila léky bez lékařského předpisu.

Tato vysoká prevalence samoléčby mezi španělskou mládeží se zdá být poháněna různými faktory, které tuto praxi podporují. Mezi ně patří nárůst volně prodejných léků, zpoždění při získávání termínů ve zdravotnických zařízeních, vliv běžných rodinných postupů sebepéče a větší znalost a zájem obyvatel o otázky související se zdravím.

Nevhodné užívání léků představuje problém veřejného zdraví a může způsobit významná rizika pro zdraví uživatelů, jako jsou nežádoucí reakce, rezistence na léky a komplikace při diagnostice onemocnění, protože může vést k maskování příznaků, stejně jako ke zvýšení morbidity.

Nicméně ne všechny praktiky samoléčby jsou škodlivé. Odpovědná samoléčba se týká užívání volně prodejných léků (bez předpisu) k léčbě běžných a mírných příznaků (např. horečka, mírná bolest, nachlazení) po přiměřenou dobu (dva až tři dny, poté by měl být konzultován lékař, pokud nedojde ke zlepšení). Výhody odpovědné samoléčby zahrnují pohodlí pro pacienta, posílení osobní autonomie prostřednictvím sebepéče, snížení pracovní zátěže zdravotnických pracovníků a snížení nákladů na zdravotní systém. V tomto ohledu odpovědná samoléčba neposkytuje pouze individuální a kolektivní výhody, ale také podporuje rozvoj osobní autonomie, klíčového faktoru ovlivňujícího tendenci mladých lidí k samoléčbě. Postoje k autonomnímu užívání léků u mladých lidí jsou ovlivněny individuálními proměnnými, jako je emoční regulace, rodinné návyky, vliv vrstevníků, kvalita života a užívání jiných látek.

S ohledem na to, že tyto faktory - větší přístup k lékům, zpoždění v přístupu ke zdravotní péči, rodinné praktiky sebepéče a individuální psychosociální charakteristiky - se zdají pohánět chování mladých lidí v oblasti samoléčby, je hypotézou, že vzdělávací intervence vyvinutá s podporou umělé inteligence a zaměřená na odpovědné a bezpečné užívání léků, zlepší znalosti a postoje mladých lidí k samoléčbě. Cílením na znalosti i postoje si intervence klade za cíl posílit odpovědné praktiky a zároveň podporovat autonomii a informované rozhodování při užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vychází z předpokladu, že rozšířený nedostatek znalostí o správném užívání léků představuje relevantní vzdělávací a veřejnězdravotní problém, kterému by se mělo věnovat pozornost již od raných fází života. Hlavním cílem této studie je proto zlepšit zdravotní gramotnost týkající se odpovědného samoléčení mezi mladými lidmi.

Pro dosažení tohoto cíle byl navržen longitudinální kvaziexperimentální klinický pokus s nerandomizovanou kontrolní skupinou. Studie zahrne mladé jedince ve věku 15 až 24 let, kteří budou rekrutováni ze středních škol, odborných učilišť a bakalářských studijních programů v provincii Granada. Data budou shromažďována ve dvou předem stanovených časových bodech: základní hodnocení provedené před intervencí (pre-intervence) a následné hodnocení provedené 6 až 9 měsíců po intervenci (post-intervence).

V obou hodnotících bodech účastníci samostatně vyplní strukturovaný dotazník, který sbírá informace o sociodemografických charakteristikách, praktikách samoléčení, znalostech a postojích k samoléčení, stejně jako o fyzických a psychosociálních faktorech. Výsledné míry budou primárně hodnoceny pomocí ověřených nástrojů, včetně dotazníků Kidscreen-27 a QAR-LS, což zajistí spolehlivost a platnost shromážděných dat.

Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny s menším vzorkem. Kvůli nerandomizované povaze studie bude přidělení do kontrolní skupiny určeno nepřítomností účastníků během realizace vzdělávací intervence. Účastníci v kontrolní skupině neobdrží intervenci, ale dokončí hodnocení po intervenci, což umožní meziskupinová srovnání.

Intervence bude sestávat ze strukturovaného vzdělávacího programu zaměřeného na správné užívání léků a prevenci chyb spojených se samoléčením. Program bude realizován osobně v účastnických vzdělávacích institucích během běžné školní výuky a v rámci třídních prostředí, s odhadovanou délkou trvání přibližně dvou hodin. Intervence bude integrovat teoretické a praktické složky organizované do čtyř workshopů.

Pro zvýšení věrnosti intervence a zajištění vhodnosti pro cílovou populaci budou použity nástroje založené na umělé inteligenci k přizpůsobení vzdělávacích materiálů věku účastníků a jazyku srozumitelnému široké veřejnosti. Kromě toho budou začleněny grafické a audiovizuální zdroje spolu s gamifikačními strategiemi, aby se podpořilo zapojení a usnadnilo učení. Jako doplňková složka bude vyvinuta gamifikovaná virtuální úniková místnost, která podpoří bezpečné praktiky užívání léků a předcházení rizikovému chování mezi mladými lidmi, čímž se rozšíří potenciální dosah intervence na mladé populace v celostátním měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: María Correa-Rodríguez, PhD
  • Telefonní číslo: +34958243494
  • E-mail: macoro@ugr.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Blanca Rueda-Medina, PhD
  • Telefonní číslo: +34958243494
  • E-mail: blarume@ugr.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení budou zahrnovat: student střední školy, odborného vzdělávacího programu nebo bakalářského studijního programu v provincii Granada a věk mezi 15 a 24 lety.

Vylučovací kritéria:

  • Vylučovací kritéria budou zahrnovat: nedostatek informovaného souhlasu od účastníka nebo jeho zákonných zástupců v případě nezletilých a přítomnost překážek, které brání správnému porozumění dotazníkům a činnostem, které mají být provedeny (např. jazykové bariéry, mentální postižení atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili účastníci, kteří během intervence chyběli, ale vyplnili dotazník po intervenci.
Experimentální: Vzdělávací intervence
Skupina přijímající strukturovaný vzdělávací program zaměřený na správné užívání léků a prevenci chyb spojených se samoléčbou.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
Intervence bude spočívat v strukturovaném vzdělávacím programu zaměřeném na správné užívání léků a prevenci chyb spojených se samoléčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o rizicích samoléčby zaměřený na zdravotní gramotnost (QAR-LS)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku a znovu 6–9 měsíců po zákroku.
Dotazník QAR-LS (Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy) poskytuje skóre v rozmezí 35 až 175 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko spojené s nedostatečnými nebo nebezpečnými postupy samoléčby.
Údaje budou shromažďovány na začátku a znovu 6–9 měsíců po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života (Kidscreen-27)
Časové okno: Data budou shromažďována v základním měření a znovu 6-9 měsíců po intervenci.
Dotazník KIDSCREEN-27 (Screening zdravotně související kvality života u dětí a dospívajících, 27položková verze) se skládá z 27 položek pokrývajících pět dimenzí: tělesná pohoda, psychická pohoda, autonomie a vztahy s rodiči, sociální podpora a vrstevníci a školní prostředí. Po sečtení se celkové hrubé skóre může pohybovat od 27 do 135, i když interpretace se obvykle zakládá na dimenzních skóre nebo standardizovaných T-skóre. Vyšší skóre odráží lepší zdravotně související kvalitu života.
Data budou shromažďována v základním měření a znovu 6-9 měsíců po intervenci.
Styly zvládání zaměřené na problém (COPE-28)
Časové okno: Data budou shromážděna na začátku a znovu 6–9 měsíců po intervenci.

COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, 28položková verze) se skládá z 28 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Po sečtení se celkové skóre pohybuje od 28 do 112, ačkoli interpretace obvykle vychází z jeho subškálek. Vyšší skóre naznačuje větší využití hodnocených strategií zvládání.

Nástroj zahrnuje 14 dvoupoložkových subškálek měřících specifické reakce na zvládání, jako je aktivní zvládání, plánování, hledání emoční nebo instrumentální podpory, pozitivní přehodnocení, přijetí, humor, náboženství, sebeodvádění, popírání, ventilace, užívání návykových látek, behaviorální stažení a sebeobviňování. Ty lze seskupit do širších oblastí (např. zaměřené na problém, zaměřené na emoce, dysfunkční zvládání).
Data budou shromážděna na začátku a znovu 6–9 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
  • Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
  • Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
  • Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
  • Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4384/CEIH/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoléčba

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit