Promowanie bezpiecznych praktyk stosowania leków w klasie (MedConCiencia)
Promowanie bezpiecznych praktyk dotyczących leków w klasie: Medicación Con-Ciencia
Samoleczenie tradycyjnie definiuje się jako przyjmowanie leków, ziół i domowych środków zaradczych z własnej inicjatywy lub na czyjąś radę, bez konsultacji z lekarzem. W Hiszpanii spożycie leków dostępnych bez recepty jest dość powszechne wśród młodzieży, ponieważ ponad połowa z nich stosowała leki bez recepty lekarskiej w ciągu ostatniego roku.
Ta wysoka częstość występowania samoleczenia wśród hiszpańskiej młodzieży wydaje się być napędzana przez różne czynniki zachęcające do tej praktyki. Należą do nich wzrost dostępności leków bez recepty, opóźnienia w uzyskaniu wizyt w ośrodkach zdrowia, wpływ powszechnych rodzinnych praktyk samoopieki oraz większa wiedza i zainteresowanie ludności kwestiami związanymi ze zdrowiem.
Nieodpowiednie stosowanie leków stanowi problem zdrowia publicznego i może powodować znaczne ryzyko dla zdrowia użytkowników, takie jak reakcje niepożądane, oporność na leki oraz komplikacje w diagnozowaniu chorób, ponieważ może prowadzić do maskowania objawów, a także do wzrostu zachorowalności.
Jednak nie wszystkie praktyki samoleczenia są szkodliwe. Odpowiedzialne samoleczenie odnosi się do stosowania leków dostępnych bez recepty (bez recepty) w leczeniu powszechnych i łagodnych objawów (np. gorączki, łagodnego bólu, przeziębienia) przez rozsądny okres czasu (dwa do trzech dni, po których należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa). Korzyści z odpowiedzialnego samoleczenia obejmują wygodę dla pacjenta, wzmocnienie autonomii osobistej poprzez samoopiekę, zmniejszenie obciążenia pracą pracowników służby zdrowia oraz obniżenie kosztów systemu opieki zdrowotnej. Pod tym względem odpowiedzialne samoleczenie zapewnia nie tylko korzyści indywidualne i zbiorowe, ale także sprzyja rozwojowi autonomii osobistej, kluczowego czynnika wpływającego na tendencję młodzieży do samoleczenia. Postawy wobec autonomicznego stosowania leków u młodych ludzi są kształtowane przez zmienne indywidualne, takie jak regulacja emocjonalna, nawyki rodzinne, wpływ rówieśników, jakość życia oraz stosowanie innych substancji.
Biorąc pod uwagę, że te czynniki - większy dostęp do leków, opóźnienia w dostępie do opieki zdrowotnej, rodzinne praktyki samoopieki oraz indywidualne cechy psychospołeczne - wydają się napędzać zachowania samoleczenia wśród młodzieży, postawiono hipotezę, że interwencja edukacyjna opracowana przy wsparciu sztucznej inteligencji i skupiona na odpowiedzialnym i bezpiecznym stosowaniu leków poprawi wiedzę i postawy młodzieży wobec samoleczenia. Skupiając się zarówno na wiedzy, jak i postawach, interwencja ma na celu wzmocnienie odpowiedzialnych praktyk, jednocześnie wspierając autonomię i podejmowanie świadomych decyzji w zakresie stosowania leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na założeniu, że powszechny brak wiedzy dotyczącej odpowiedniego stosowania leków stanowi istotny problem edukacyjny i zdrowia publicznego, który powinien być rozwiązywany od wczesnych etapów życia. W związku z tym głównym celem tego badania jest poprawa wiedzy zdrowotnej związanej z odpowiedzialnym samoleczeniem wśród młodzieży.
Aby osiągnąć ten cel, zaprojektowano podłużne quasi-eksperymentalne badanie kliniczne z nierandomizowaną grupą kontrolną. Badanie obejmie młode osoby w wieku od 15 do 24 lat rekrutowane ze szkół średnich, programów kształcenia zawodowego oraz studiów licencjackich w prowincji Granada. Dane będą zbierane w dwóch wcześniej określonych punktach czasowych: ocena wyjściowa przeprowadzona przed interwencją (przed interwencją) oraz ocena kontrolna przeprowadzona 6 do 9 miesięcy po interwencji (po interwencji).
W obu punktach oceny uczestnicy samodzielnie wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz zbierający informacje na temat cech socjodemograficznych, praktyk samoleczenia, wiedzy i postaw wobec samoleczenia, a także czynników fizycznych i psychospołecznych. Główne wskaźniki wyników będą oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi, w tym kwestionariuszy Kidscreen-27 i QAR-LS, zapewniając wiarygodność i trafność zebranych danych.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: grupy interwencyjnej oraz grupy kontrolnej o mniejszej liczebności. Ze względu na nierandomizowany charakter badania, przydział do grupy kontrolnej będzie determinowany nieobecnością uczestników podczas realizacji interwencji edukacyjnej. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji, ale wypełnią ocenę po interwencji, co umożliwi porównania międzygrupowe.
Interwencja będzie polegać na ustrukturyzowanym programie edukacyjnym skupionym na odpowiednim stosowaniu leków oraz zapobieganiu błędom związanym z samoleczeniem. Program będzie realizowany stacjonarnie w uczestniczących placówkach edukacyjnych w trakcie regularnych zajęć szkolnych i w ramach zajęć lekcyjnych, z szacowanym czasem trwania około dwóch godzin. Interwencja będzie obejmować komponenty teoretyczne i praktyczne zorganizowane w formie czterech warsztatów.
Aby zwiększyć wierność interwencji i zapewnić jej odpowiedniość dla docelowej populacji, zostaną wykorzystane narzędzia oparte na sztucznej inteligencji do dostosowania materiałów edukacyjnych do wieku uczestników oraz do języka zrozumiałego dla ogółu społeczeństwa. Ponadto zostaną włączone zasoby graficzne i audiowizualne wraz ze strategiami grywalizacji, aby promować zaangażowanie i ułatwić naukę. Jako komponent uzupełniający zostanie opracowana zgrywalizowana wirtualna pokój zagadek, aby zachęcać do bezpiecznych praktyk stosowania leków i zapobiegać zachowaniom ryzykownym wśród młodzieży, rozszerzając tym samym potencjalny zasięg interwencji na młode populacje w całym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María Correa-Rodríguez, PhD
- Numer telefonu: +34958243494
- E-mail: macoro@ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Numer telefonu: +34958243494
- E-mail: blarume@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmują bycie uczniem szkoły średniej, uczestnikiem programów szkolenia zawodowego lub studentem studiów licencjackich w prowincji Granada oraz wiek od 15 do 24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia obejmują: brak świadomej zgody uczestnika lub jego opiekunów prawnych w przypadku nieletnich oraz obecność barier uniemożliwiających właściwe zrozumienie kwestionariuszy i wykonywanych czynności (np. bariery językowe, niepełnosprawność intelektualna itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna składała się z uczestników, którzy byli nieobecni podczas interwencji, ale wypełnili ankietę po interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Grupa otrzymująca ustrukturyzowany program edukacyjny skupiony na odpowiednim stosowaniu leków i zapobieganiu błędom związanych z samoleczeniem.
|
Interwencja będzie polegać na ustrukturyzowanym programie edukacyjnym skoncentrowanym na odpowiednim stosowaniu leków oraz zapobieganiu błędom związanym z samoleczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Samoleczenia Ryzyka skupiony na Piśmienności Zdrowotnej (QAR-LS)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania oraz ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
Kwestionariusz Ryzyka Samoleczenia skoncentrowany na Zdolności Zdrowotnej (QAR-LS) dostarcza wyniki w zakresie od 35 do 175 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko związane z nieodpowiednimi lub niebezpiecznymi praktykami samoleczenia.
|
Dane będą zbierane na początku badania oraz ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (Kidscreen-27)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania oraz ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
KIDSCREEN-27 (Badanie przesiewowe dotyczące zdrowotnej jakości życia u dzieci i młodzieży, wersja 27-punktowa) składa się z 27 pozycji obejmujących pięć wymiarów: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, autonomia i relacje z rodzicami, wsparcie społeczne i rówieśnicy oraz środowisko szkolne.
Po zsumowaniu, całkowite wyniki surowe mogą wahać się od 27 do 135, chociaż interpretacja zazwyczaj opiera się na wynikach wymiarów lub standaryzowanych wynikach T.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą zdrowotną jakość życia.
|
Dane będą zbierane na początku badania oraz ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
|
Styl radzenia sobie skoncentrowany na problemie (COPE-28)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania i ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
COPE-28 (Skala Radzenia Sobie z Problemami, wersja 28-punktowa) składa się z 28 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta. Po zsumowaniu, całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 28 do 112, chociaż interpretacja zazwyczaj opiera się na jej podskalach. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie ocenianych strategii radzenia sobie. Narzędzie obejmuje 14 podskal dwupunktowych mierzących konkretne reakcje radzenia sobie, takie jak aktywne radzenie sobie, planowanie, poszukiwanie wsparcia emocjonalnego lub instrumentalnego, pozytywne przewartościowanie, akceptacja, humor, religia, odwracanie uwagi, zaprzeczanie, wyładowanie emocjonalne, używanie substancji, wycofanie behawioralne oraz obwinianie siebie. Można je pogrupować w szersze domeny (np. skoncentrowane na problemie, skoncentrowane na emocjach, dysfunkcjonalne radzenie sobie). |
Dane będą zbierane na początku badania i ponownie 6-9 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4384/CEIH/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .