- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389538
교실에서 안전한 약물 사용 관행 촉진 (MedConCiencia)
교실에서 안전한 약물 사용 관행 촉진: Medicación Con-Ciencia
자가 치료는 전통적으로 의사의 상담 없이 스스로의 주도 또는 다른 사람의 조언에 따라 약물, 허브 및 가정 요법을 섭취하는 것으로 정의되었습니다. 스페인에서는 비처방약의 소비가 젊은이들 사이에서 상당히 널리 퍼져 있습니다. 지난해에 반 이상이 의사의 처방 없이 약물을 사용한 적이 있기 때문입니다.
스페인 청년들 사이에서 자가 치료의 높은 유병률은 이러한 관행을 장려하는 다양한 요인들에 의해 주도되는 것으로 보입니다. 여기에는 일반의약품의 증가, 건강 센터에서의 진료 예약 지연, 일반적인 가족 자가 관리 관행의 영향, 그리고 인구의 건강 관련 문제에 대한 더 큰 지식과 관심이 포함됩니다.
약물의 부적절한 사용은 공중 보건 문제를 구성하며, 부작용, 약물 내성, 증상의 은폐로 이어질 수 있어 질병 진단의 합병증뿐만 아니라 유병률 증가와 같은 사용자의 건강에 상당한 위험을 초래할 수 있습니다.
그러나 모든 자가 치료 관행이 해로운 것은 아닙니다. 책임 있는 자가 치료는 일반적이고 경미한 증상(예: 발열, 경미한 통증, 감기)을 합리적인 기간 동안(2~3일, 그 후 개선이 없으면 의사와 상담해야 함) 치료하기 위해 일반의약품(처방전 없이)을 사용하는 것을 말합니다. 책임 있는 자가 치료의 이점에는 환자의 편의, 자가 관리를 통한 개인 자율성 강화, 의료 전문가의 업무량 감소, 의료 시스템 비용 절감이 포함됩니다. 이와 관련하여, 책임 있는 자가 치료는 개인적 및 집단적 이점을 제공할 뿐만 아니라 청년들이 자가 치료하려는 경향에 영향을 미치는 핵심 요소인 개인 자율성의 발전을 촉진합니다. 청년들의 자율적 약물 사용에 대한 태도는 정서 조절, 가족 습관, 동료 영향, 삶의 질 및 기타 물질 사용과 같은 개인 변수에 의해 영향을 받습니다.
약물에 대한 더 큰 접근성, 의료 접근 지연, 가족 자가 관리 관행 및 개인 심리사회적 특성과 같은 이러한 요인들이 청년들 사이에서 자가 치료 행동을 주도하는 것으로 보이기 때문에, 인공 지능의 지원으로 개발되고 약물의 책임 있고 안전한 사용에 초점을 맞춘 교육적 개입이 청년들의 자가 치료에 대한 지식과 태도를 개선할 것이라고 가정됩니다. 지식과 태도 모두를 대상으로 함으로써, 이 개입은 책임 있는 관행을 강화하는 동시에 약물 사용에서 자율성과 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 약물의 적절한 사용에 대한 지식의 보편적 부족이 삶의 초기 단계부터 다루어져야 할 관련 교육 및 공중 보건 문제를 나타낸다는 전제에 기반을 두고 있습니다. 이에 따라, 본 연구의 주요 목적은 청년들 사이에서 책임 있는 자가 투약과 관련된 건강 정보 이해 능력을 향상시키는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해, 비무작위 통제군을 둔 종단적 준실험 임상 시험이 설계되었습니다. 본 연구는 그라나다 주의 중등 학교, 직업 훈련 프로그램 및 학사 학위 프로그램에서 모집된 15세에서 24세 사이의 청년들을 포함할 것입니다. 데이터는 두 가지 사전 정의된 시점에서 수집될 것입니다: 중재 전에 수행된 기초 평가(중재 전)와 중재 후 6개월에서 9개월 후에 수행된 추적 평가(중재 후).
두 평가 시점에서 참가자들은 사회인구학적 특성, 자가 투약 관행, 자가 투약에 대한 지식과 태도, 그리고 신체적 및 심리사회적 요인에 대한 정보를 수집하는 구조화된 설문지를 독립적으로 완료할 것입니다. 결과 측정은 주로 Kidscreen-27 및 QAR-LS 설문지를 포함한 검증된 도구를 사용하여 평가될 것이며, 이는 수집된 데이터의 신뢰성과 타당성을 보장합니다.
참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 배정될 것입니다: 중재 그룹과 더 작은 표본 크기의 통제 그룹. 연구의 비무작위적 성격으로 인해, 통제군에의 배정은 교육적 중재 실행 기간 동안 참가자의 부재에 의해 결정될 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 중재를 받지 않지만 중재 후 평가를 완료하여 그룹 간 비교가 가능하도록 할 것입니다.
중재는 약물의 적절한 사용과 자가 투약과 관련된 오류 예방에 초점을 맞춘 구조화된 교육 프로그램으로 구성될 것입니다. 이 프로그램은 정규 수업 시간 동안 및 교실 환경 내에서 참여 교육 기관에서 대면으로 제공될 것이며, 예상 소요 시간은 약 2시간입니다. 중재는 네 개의 워크숍으로 구성된 이론적 및 실용적 구성 요소를 통합할 것입니다.
중재 충실도를 높이고 대상 인구에 적합성을 보장하기 위해, 인공 지능 기반 도구가 교육 자료를 참가자의 연령과 일반 인구가 접근 가능한 언어에 맞게 조정하는 데 사용될 것입니다. 또한, 그래픽 및 시청각 자료와 함께 게이미피케이션 전략이 참여를 촉진하고 학습을 용이하게 하기 위해 통합될 것입니다. 보완적 구성 요소로서, 안전한 약물 사용 관행을 장려하고 청년들 사이의 위험 행동을 예방하기 위해 게임화된 가상 탈출 방이 개발될 것이며, 이로써 중재의 잠재적 영향 범위를 전국적으로 청년 인구까지 확장할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María Correa-Rodríguez, PhD
- 전화번호: +34958243494
- 이메일: macoro@ugr.es
연구 연락처 백업
- 이름: Blanca Rueda-Medina, PhD
- 전화번호: +34958243494
- 이메일: blarume@ugr.es
연구 장소
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Granada
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Granada, Granada, 스페인, 18016
- 모병
- University of Granada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 그라나다 주의 중등 교육 기관, 직업 훈련 프로그램 또는 학사 학위 프로그램에 재학 중인 학생이면서 15세에서 24세 사이인 경우입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 참가자 또는 미성년자의 경우 법정 대리인의 동의가 없는 경우, 그리고 설문지와 수행할 활동을 적절히 이해하는 데 방해가 되는 장벽이 있는 경우(예: 언어 장벽, 지적 장애 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 중재 기간 동안 참석하지 않았으나 중재 후 설문지를 완료한 참가자들로 구성되었습니다.
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실험적: 교육적 중재
구조화된 교육 프로그램을 받는 그룹으로, 적절한 약물 사용과 자가 투약과 관련된 오류 예방에 중점을 둡니다.
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중재는 약물의 적절한 사용과 자가 투약과 관련된 오류 예방에 중점을 둔 구조화된 교육 프로그램으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력에 초점을 맞춘 위험 자가 투약 설문지(QAR-LS)
기간: 데이터는 기초선에서 수집되며 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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건강 문해력에 초점을 맞춘 위험 자가 투약 설문지(QAR-LS)는 35점에서 175점까지의 점수를 제공하며, 높은 점수는 부적절하거나 안전하지 않은 자가 투약 관행과 관련된 더 큰 위험을 나타냅니다.
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데이터는 기초선에서 수집되며 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 (Kidscreen-27)
기간: 데이터는 기준선에서 수집되며, 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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KIDSCREEN-27(아동 및 청소년 건강 관련 삶의 질 스크리닝, 27문항 버전)은 신체적 안녕감, 심리적 안녕감, 자율성 및 부모 관계, 사회적 지원 및 동료, 학교 환경의 다섯 가지 차원을 포함하는 27개의 문항으로 구성되어 있습니다.
총합산 시 총 원점수는 27점에서 135점까지 범위를 가질 수 있으나, 해석은 일반적으로 차원 점수나 표준화된 T-점수를 기반으로 합니다.
높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
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데이터는 기준선에서 수집되며, 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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문제 중심 대처 스타일 (COPE-28)
기간: 데이터는 기저선에서 수집되며, 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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COPE-28(Coping Orientation to Problems Experienced, 28개 항목 버전)은 4점 리커트 척도로 평가되는 28개 항목으로 구성되어 있습니다. 합산 시 총점은 28점에서 112점까지 범위를 가지나, 해석은 일반적으로 하위 척도를 기준으로 이루어집니다. 높은 점수는 평가된 대처 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다. 이 도구는 적극적 대처, 계획 수립, 정서적 또는 도구적 지원 추구, 긍정적 재해석, 수용, 유머, 종교, 자기 분산, 부정, 감정 배출, 약물 사용, 행동적 철회, 자기 비난과 같은 특정 대처 반응을 측정하는 14개의 2항목 하위 척도를 포함합니다. 이들은 문제 중심, 정서 중심, 역기능적 대처와 같은 더 넓은 영역으로 그룹화될 수 있습니다. |
데이터는 기저선에서 수집되며, 중재 후 6-9개월 후에 다시 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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