Fremme trykke legemiddelpraksiser i klasserommet (MedConCiencia)
Fremme trykke medisinpraksiser i klasserommet: Medicación Con-Ciencia
Selvmedisinering har tradisjonelt blitt definert som forbruk av medisiner, urter og hjemmeråd på eget initiativ eller etter råd fra en annen person, uten å konsultere en lege. I Spania er forbruket av reseptfrie legemidler ganske utbredt blant unge, siden mer enn halvparten av dem har brukt medisiner uten legeerklæring i løpet av det siste året.
Denne høye forekomsten av selvmedisinering blant spanske ungdommer synes å være drevet av ulike faktorer som oppmuntrer til denne praksisen. Disse inkluderer økningen i reseptfrie legemidler, forsinkelser i å få time på helsesentre, innflytelsen fra vanlige familiens selvpleierutiner, og befolkningens større kunnskap om og interesse for helserelaterte spørsmål.
Upassende bruk av medisiner utgjør et folkehelseproblem og kan føre til betydelige helserisikoer for brukerne, som bivirkninger, legemiddelresistens og komplikasjoner i diagnostisering av sykdommer, siden det kan føre til maskering av symptomer, samt en økning i morbiditet.
Imidlertid er ikke alle selvmedisineringspraksiser skadelige. Ansvarlig selvmedisinering refererer til bruk av reseptfrie legemidler (uten resept) for å behandle vanlige og milde symptomer (f.eks. feber, mild smerte, forkjølelse) i en rimelig periode (to til tre dager, deretter bør en lege konsulteres hvis ingen forbedring oppstår). Fordelene med ansvarlig selvmedisinering inkluderer bekvemmelighet for pasienten, styrking av personlig autonomi gjennom selvpleie, reduksjon av helsepersonells arbeidsbyrde, og reduserte kostnader for helsevesenet. I denne forbindelse gir ansvarlig selvmedisinering ikke bare individuelle og kollektive fordeler, men fremmer også utviklingen av personlig autonomi, en nøkkelfaktor som påvirker unges tendens til å selvmedisinere. Holdninger til autonom medisinbruk hos unge påvirkes av individuelle variabler som følelsesmessig regulering, familiens vaner, påvirkning fra jevnaldrende, livskvalitet og bruk av andre stoffer.
Gitt at disse faktorene – større tilgang til medisiner, forsinkelser i helsetilgang, familiens selvpleierutiner og individuelle psykososiale egenskaper – synes å drive selvmedisineringsatferd blant ungdom, er det hypotetisert at en pedagogisk intervensjon utviklet med støtte fra kunstig intelligens, og fokusert på ansvarlig og sikker bruk av medisiner, vil forbedre unges kunnskap og holdninger til selvmedisinering. Ved å rette seg mot både kunnskap og holdninger, har intervensjonen som mål å styrke ansvarlige praksiser samtidig som den fremmer autonomi og informert beslutningstaking i medisinbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på premisset at utbredt mangel på kunnskap om riktig bruk av legemidler utgjør et relevant utdannings- og folkehelseproblem som bør adresseres fra tidlige livsfaser. Følgelig er hovedmålet med denne studien å forbedre helsekompetanse knyttet til ansvarlig selvmedisinering blant unge.
For å oppnå dette målet ble det designet en longitudinell kvasi-eksperimentell klinisk studie med en ikke-randomisert kontrollgruppe. Studien vil inkludere unge individer i alderen 15 til 24 år rekruttert fra videregående skoler, yrkesopplæringsprogrammer og bachelorprogrammer i provinsen Granada. Data vil bli samlet inn ved to forhåndsdefinerte tidspunkter: en grunnlinjevurdering utført før intervensjonen (pre-intervensjon) og en oppfølgingsvurdering utført 6 til 9 måneder etter intervensjonen (post-intervensjon).
Ved begge vurderingspunktene vil deltakerne uavhengig fullføre et strukturert spørreskjema som samler informasjon om sosiodemografiske egenskaper, selvmedisineringspraksiser, kunnskap og holdninger til selvmedisinering, samt fysiske og psykososiale faktorer. Utfallsmålene vil primært bli vurdert ved hjelp av validerte instrumenter, inkludert Kidscreen-27 og QAR-LS spørreskjemaer, noe som sikrer pålitelighet og validitet til de innsamlede dataene.
Deltakerne vil bli tildelt en av to studiegrupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe med en mindre utvalgsstørrelse. På grunn av studiens ikke-randomiserte natur vil tildeling til kontrollgruppen bli bestemt av deltakernes fravær under gjennomføringen av den pedagogiske intervensjonen. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen, men vil fullføre post-intervensjonsvurderingen, noe som muliggjør sammenligninger mellom gruppene.
Intervensjonen vil bestå av et strukturert utdanningsprogram fokusert på riktig bruk av legemidler og forebygging av feil knyttet til selvmedisinering. Programmet vil bli levert ansikt-til-ansikt i deltakende utdanningsinstitusjoner under vanlig skoletid og i klasserom, med en estimert varighet på omtrent to timer. Intervensjonen vil integrere teoretiske og praktiske komponenter organisert i fire verksteder.
For å forbedre intervensjonens trofasthet og sikre egnethet for målgruppen, vil kunstig intelligens-baserte verktøy bli benyttet for å tilpasse utdanningsmateriale til deltakernes alder og til språk som er tilgjengelig for allmennheten. I tillegg vil grafiske og audiovisuelle ressurser, sammen med spillifiseringsstrategier, bli inkorporert for å fremme engasjement og lette læring. Som en komplementær komponent vil et spillifisert virtuelt escape-rom bli utviklet for å oppmuntre til trykke legemiddelbrukspraksiser og forebygge risikoatferd blant unge, og dermed utvide intervensjonens potensielle rekkevidde til unge populasjoner nasjonalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: María Correa-Rodríguez, PhD
- Telefonnummer: +34958243494
- E-post: macoro@ugr.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Blanca Rueda-Medina, PhD
- Telefonnummer: +34958243494
- E-post: blarume@ugr.es
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania, 18016
- Rekruttering
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier vil omfatte å være student ved videregående skoler, yrkesopplæringsprogrammer eller bachelorprogrammer i provinsen Granada, og å være mellom 15 og 24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier vil omfatte: manglende informert samtykke fra deltakeren eller deres foresatte i tilfelle mindreårige, og tilstedeværelse av barrierer som hindrer riktig forståelse av spørreskjemær og aktiviteter som skal gjennomføres (f.eks. språkbarrierer, intellektuell funksjonshemming, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen bestod av deltakere som var fraværende under intervensjonen, men som fullførte spørreskjemaet etter intervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Gruppen som mottar det strukturerte opplæringsprogrammet fokusert på riktig bruk av medisiner og forebygging av feil knyttet til selvmedisinering.
|
Intervensjonen vil bestå av et strukturert utdanningsprogram fokusert på riktig bruk av legemidler og forebygging av feil knyttet til selvmedisinering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko Selvmedisinering Spørreskjema med fokus på Helsekompetanse (QAR-LS)
Tidsramme: Data vil bli innsamlet ved utgangspunktet og igjen 6-9 måneder etter intervensjonen.
|
Spørreskjemaet for risikovurdering av selvmedisinering med fokus på helsekompetanse (QAR-LS) gir poengsummer fra 35 til 175 poeng, der høyere poengsum indikerer større risiko knyttet til utilstrekkelig eller usikker selvmedisineringspraksis.
|
Data vil bli innsamlet ved utgangspunktet og igjen 6-9 måneder etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse-relatert livskvalitet (Kidscreen-27)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet og igjen 6–9 måneder etter intervensjonen.
|
KIDSCREEN-27 (Screening for Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents, 27-item version) består av 27 spørsmål som dekker fem dimensjoner: fysisk velvære, psykisk velvære, autonomi og forhold til foreldre, sosial støtte og jevnaldrende, og skolemiljø.
Når de summeres, kan totale råskårer variere fra 27 til 135, men tolkningen er vanligvis basert på dimensjonsskårer eller standardiserte T-skårer. Høyere skårer reflekterer bedre helserelatert livskvalitet. |
Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet og igjen 6–9 måneder etter intervensjonen.
|
|
Problemfokuserte mestringsstiler (COPE-28)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet og igjen 6-9 måneder etter intervensjonen.
|
COPE-28 (Coping Orientation to Problems Experienced, 28-spørsmål-versjonen) består av 28 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Når de summeres, varierer totalscorene fra 28 til 112, selv om tolkningen vanligvis er basert på dens subskalaer. Høyere skårer indikerer større bruk av de vurderte mestringsstrategiene. Instrumentet inkluderer 14 to-spørsmål subskalaer som måler spesifikke mestringsresponser, som aktiv mestring, planlegging, søking etter emosjonell eller instrumentell støtte, positiv omramming, aksept, humor, religion, selvdistraksjon, fornektelse, utløsning av følelser, stoffbruk, atferdsmessig frakobling og selvbeskyldning. Disse kan grupperes i bredere domener (f.eks. problemfokusert, emosjonsfokusert, dysfunksjonell mestring). |
Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet og igjen 6-9 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Correa-Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramírez Puerta, D., Larrubia Muñoz, O., Escortell Mayor, E., & Martínez Martínez, R. (2006). La automedicación responsable, la publicidad farmacéutica y su marco en la Atención Primaria. SEMERGEN, Soc. Esp. Med. Rural Gen. (Ed. impr.), 117-124.
- Morán, C., Landero, R., & González, M. T. (2010). COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Kidscreen Group (2004). Estudio europeo de salud y bienestar de niños/as y adolescentes. Cuestionario para chicos y chicas de 8 a 18 años. https://www.kidscreen.org/english/questionnaires/kidscreen-27/
- Barreto, M. A. F., Negreiros, F. D. D. S., Cestari, V. R. F., Sampaio, H. A. C., & Moreira, T. M. M. (2024). Evidence of validity of the Risk Self-Medication Questionnaire focused on Health Literacy. Revista brasileira de enfermagem, 77(3), e20230386. https://doi.org/10.1590/0034-7167-2023-0386
- Baracaldo-Santamaría, D., Trujillo-Moreno, M. J., Pérez-Acosta, A. M., Feliciano-Alfonso, J. E., Calderon-Ospina, C. A., & Soler, F. (2022). Definition of self-medication: a scoping review. Therapeutic advances in drug safety, 13, 20420986221127501. https://doi.org/10.1177/20420986221127501
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4384/CEIH/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .