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腰痛を経験する妊婦における手のマッサージ刺激技術の使用が痛みと快適さに及ぼす影響

2026年2月3日 更新者:Esra Tan、Inonu University

腰痛を経験する妊婦における手技マッサージ刺激法の使用が痛みと快適さに及ぼす影響

本研究の目的は、腰痛を訴える妊婦に施される手のマッサージ刺激技術が、痛みと快適さに及ぼす影響を明らかにすることです。

H1-a: 妊婦に施される手のマッサージ刺激技術は、腰痛を軽減します。

H1-b: 妊婦に施される手のマッサージ刺激技術は、快適さを高めます。データは、NST外来に申請し、腰痛を訴える妊婦から収集されます。 助産師による介入は、検査のルーチンを妨げない方法で実施されます。 シード療法(スージョク)は、基礎レベルのスージョク療法の資格を持つ研究者エスラ・タンによって施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究の目的は、腰痛のある妊婦に施す手のマッサージ刺激技術が、痛みと快適さに及ぼす影響を明らかにすることです。

データは、Adıyaman Gözbaşı州立病院の婦人科・産科クリニック内のNST外来に申請し、腰痛を訴える妊婦から収集されます。 参加条件を満たし、参加に同意した参加者には研究について説明され、「最小限のインフォームド・コンセント書」に記入した参加者が研究に組み込まれます。 データ収集用紙は、患者のプライバシーに留意しながら研究者によって適用され、事前テストデータ収集段階が完了します。 事前テストデータ収集段階が完了した後、実験群の妊婦には研究者によって手の刺激技術(スジョーク・シード療法)が施されます。 妊婦は関連病院の妊娠教育クラスに招待され、施術に関する詳細な情報が提供され、手の器官反射に基づいて痛みのポイントが決定されます。 腰痛に用いられる種子の一つであるソバの種子が、検出されたポイントに固定され、固定された種子は5-6時間後に除去されます。 この施術は1セッションで行われ、種子除去後15分後に事後テストが適用されます。 この介入はEsra Tanによって実施され、研究者は基礎レベルのスジョーク療法認定証を有しています。 対照群の妊婦には介入は施されませんが、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度(VAS)、出生前快適さ尺度、およびオズウェストリー障害指数は実験群と同時に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳以上の妊婦、
  • 読み書きが可能な方、
  • 視覚的アナログ尺度(VAS)に基づく腰痛の重症度が45mm以上である方、
  • 危険な妊娠状態ではない方、
  • 精神疾患を有していない方、
  • 妊娠週数が32週以上である方、
  • マッサージなどの介入に対して否定的な反応を示さない方、
  • マッサージを実施する部位の組織が健康で完全な方

除外基準:

  • 筋骨格系または神経系に関連する急性または慢性疾患、外傷、または手術歴のある妊婦、
  • 妊娠中に痛みを引き起こす婦人科または泌尿器科の問題(早産、腎盂腎炎など)を有する方、
  • 妊娠中に鎮痛剤を使用している方、
  • コミュニケーションが困難で精神疾患を有する方、
  • 書面または口頭でのコミュニケーションを妨げる可能性のある状態を有する方、
  • 現在の妊娠において母体および胎児の合併症を有する方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シードセラピー(スージョク)
種子療法(スージョク)を受けたグループ
手のマッサージでは、「ボール適合性」と呼ばれる微小な腫れが、手足の器官の反射ポイントで発生します。 この関連ポイントの圧力に対する感受性は、身体部位の痛みのレベルと直接的な相関関係があると主張されています。 金属、プラスチック、または木材で作られた「診断プローブ」または「診断ロッド」と呼ばれる約10センチメートルの棒を使用して、手足の痛みのポイントを検出します。 正しいポイントが検出された後、これらのポイントを刺激し、エネルギーの流れを確保するためにさまざまな技術が適用されます。 この研究では、手のマッサージ刺激法の中で副作用を引き起こさず、使用には基礎レベルの認定が必要であり、医療専門家である必要がなく、誰でも簡単に適用できるシードマッサージ技術が使用されます。 シードマッサージは、まず手に反映された器官のポイントでプローブを通じて痛みを検出し、その後適用される方法です。
介入なし:標準的な維持
シード療法を受けないグループ(スージョク)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前快適度スケールスコア
時間枠:ベースライン時(介入前)およびシード療法終了直後
この尺度の初期バージョンは34項目から構成されていましたが、後に著者らによって改訂され、15項目に短縮されました(21)。 この尺度の短縮版は15項目と5つの下位次元から構成されています。 各項目は0〜5点で採点されます(0=全く同意しない、1=同意しない、2=どちらとも言えない、3=やや同意する、4=同意する、5=強く同意する)。 この尺度は合計75点満点で評価されます。
ベースライン時(介入前)およびシード療法終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オズウェストリー障害指数スコア
時間枠:ベースライン時(介入前)および種子療法完了直後
これは10の質問で構成され、各質問は0から5の間で採点され、痛みの重症度、身の回りの世話、物の持ち上げ、歩行、座ること、立つこと、睡眠、社会生活、旅行、そして痛みの変化の程度を調べることで、腰痛が日常生活活動に与える影響を評価します。 オズウェストリー障害指数から得られるスコアが低くなるほど、生活の質は向上します。
ベースライン時(介入前)および種子療法完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra GÜNEY, PhD、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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