- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389707
Die Wirkung der Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken auf Schmerzen und Komfort bei schwangeren Frauen mit Lumbalschmerzen
Die Wirkung der Anwendung von Handmassage-Stimulationstechniken auf Schmerzen und Wohlbefinden bei schwangeren Frauen mit Lendenschmerzen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Handmassage-Stimulationstechniken, die bei schwangeren Frauen mit Rückenschmerzen angewendet werden, auf Schmerzen und Komfort zu bestimmen.
H1-a: Die bei schwangeren Frauen angewendete Handmassage-Stimulationstechnik reduziert Rückenschmerzen.
H1-b: Die bei schwangeren Frauen angewendete Handmassage-Stimulationstechnik erhöht den Komfort. Daten werden von schwangeren Frauen gesammelt, die sich in der NST-Poliklinik melden und über Rückenschmerzen klagen. Die hebammengesteuerte Intervention wird so umgesetzt, dass die Untersuchungsroutine nicht gestört wird. Die Saattherapie (Su-Jok) wird von der Forscherin Esra Tan durchgeführt, die ein Grundzertifikat für Su-Jok-Therapie besitzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Handmassage-Stimulationstechniken, die bei schwangeren Frauen mit Kreuzschmerzen angewendet werden, auf Schmerzen und Komfort zu bestimmen.
Daten werden von schwangeren Frauen gesammelt, die sich in der NST-Poliklinik der gynäkologischen und geburtshilflichen Klinik des Adıyaman Gölbaşı State Hospital melden und über Rückenschmerzen klagen. Teilnehmerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden über die Studie informiert, und Teilnehmerinnen, die das „Mindestinformierte Einverständnisformular“ ausfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Datenerhebungsbögen werden vom Forscher unter Beachtung der Patientengeheimhaltung angewendet, und die Phase der Vor-Test-Datenerhebung wird abgeschlossen. Nach Abschluss der Vor-Test-Datenerhebungsphase werden Handstimulationstechniken (Su-Jok-Samen-Therapie) von der Forscherin bei den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet. Die schwangeren Frauen werden zur Schwangerschaftsbildungsklasse im entsprechenden Krankenhaus eingeladen, und es werden detaillierte Informationen über die Anwendung gegeben, und Schmerzpunkte werden entsprechend den Reflexionen der Organe auf der Hand bestimmt. Buchweizensamen, einer der für Rückenschmerzen verwendeten Samen, werden an den erkannten Punkten befestigt, und der befestigte Samen wird nach 5–6 Stunden entfernt. Diese Anwendung wird in 1 Sitzung durchgeführt, und der Nachtest wird 15 Minuten nach Entfernung des Samens angewendet. Diese Intervention wird von Esra Tan durchgeführt, und die Forscherin verfügt über ein Grundstufenzertifikat für Su-Jok-Therapie. Bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet, jedoch werden der persönliche Informationsbogen, die Visuelle Analogskala (VAS), die pränatale Komfortskala und der Oswestry-Behinderungsindex zeitgleich mit der Versuchsgruppe angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Türkei (türkiye)
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die über 18 Jahre alt sind,
- Lesen und schreiben können,
- Eine Rückenschmerzintensität von 45 mm oder mehr gemäß der Visuellen Analogskala (VAS) aufweisen,
- Keine Risikoschwangerschaft durchmachen,
- Keine psychiatrischen Störungen haben,
- Eine Schwangerschaftsdauer von 32 Wochen oder mehr haben,
- Nicht negativ auf Interventionen wie Massage reagieren,
- Eine gesunde und vollständige Gewebeintegrität im Bereich, in dem die Massage durchgeführt wird, aufweisen, werden in die Stichprobe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit akuten oder chronischen Erkrankungen, Traumata oder chirurgischer Vorgeschichte im Zusammenhang mit dem muskuloskelettalen oder Nervensystem,
- Diejenigen, die gynäkologische oder urologische Probleme haben, die während der Schwangerschaft Schmerzen verursachen (Frühgeburt, Pyelonephritis usw.),
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft Analgetika verwenden,
- Diejenigen, die Schwierigkeiten bei der Kommunikation haben und geisteskrank sind,
- Diejenigen, die einen Zustand haben, der eine schriftliche oder mündliche Kommunikation verhindern kann,
- Diejenigen, die mütterliche und fetale Komplikationen in ihrer aktuellen Schwangerschaft haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Seed-Therapie (Su-Jok)
Gruppe, die Samentherapie (Su-Jok) erhielt
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Bei der Handmassage entstehen winzige Schwellungen, sogenannte "Ball Conformity", an den Reflexionspunkten der Organe, an denen die Beschwerden an Händen und Füßen auftreten.
Es wird argumentiert, dass die Druckempfindlichkeit des betreffenden Punktes in direktem Zusammenhang mit dem Schmerzniveau im Körperteil steht.
Eine etwa zehn Zentimeter lange Sonde, genannt "Diagnosesonde" oder "Diagnosestab", aus Metall, Kunststoff oder Holz wird verwendet, um den schmerzhaften Punkt an Hand und Fuß zu erkennen.
Nachdem der richtige Punkt erkannt wurde, werden verschiedene Techniken angewendet, um diese Punkte zu stimulieren und den Energiefluss sicherzustellen.In dieser Studie wird die Samenmassagetechnik verwendet, die unter den Handmassagestimulationsmethoden keine Nebenwirkungen verursacht, für ihre Anwendung ein Grundzertifikat erfordert, keine Gesundheitsfachkraft erfordert und von jedem leicht angewendet werden kann.
Samenmassage ist eine Methode, die angewendet wird, indem zunächst Schmerzen durch eine Sonde an den Punkten der auf der Hand reflektierten Organe erkannt werden.
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Kein Eingriff: Standardwartung
Gruppe ohne Saatentherapie (Su-Jok)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prenatal Comfort Scale-Werte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Seed-Therapie]
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Die ursprüngliche Version der Skala bestand aus 34 Items, wurde jedoch später von den Autoren überarbeitet und auf 15 Items gekürzt (21).
Die Kurzversion der Skala besteht aus 15 Items und 5 Subdimensionen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-5 bewertet (0=Stimme überhaupt nicht zu, 1=Stimme nicht zu, 2=Unentschieden, 3=Stimme etwas zu, 4=Stimme zu, 5=Stimme voll und ganz zu).
Die Skala wird aus einer Gesamtpunktzahl von 75 Punkten ausgewertet.
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Zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Seed-Therapie]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index-Werte
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Seed-Therapie
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Er besteht aus 10 Fragen, die jeweils mit 0 bis 5 Punkten bewertet werden und die Schwere der Schmerzen, die persönliche Pflege, das Heben, das Gehen, das Sitzen, das Stehen, das Schlafen, das soziale Leben, das Reisen und das Ausmaß der Veränderung der Schmerzen untersuchen, um die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten zu bewerten.
Die Lebensqualität steigt, wenn der aus dem Oswestry Disability Index ermittelte Score sinkt.
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Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Seed-Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/129
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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