Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto dell'Uso di Tecniche di Stimolazione con Massaggio Manuale sul Dolore e il Benessere nelle Donne Incinte che Sperimentano Dolore Lombare

3 febbraio 2026 aggiornato da: Esra Tan, Inonu University

L'Effetto dell'Utilizzo di Tecniche di Stimolazione con Massaggio Manuale sul Dolore e il Benessere nelle Donne Incinte che Sperimentano Dolore Lombare

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti delle tecniche di stimolazione con massaggio manuale applicate a donne in gravidanza con lombalgia sul dolore e sul comfort.

H1-a: La tecnica di stimolazione con massaggio manuale applicata a donne in gravidanza riduce la lombalgia.

H1-b: La tecnica di stimolazione con massaggio manuale applicata a donne in gravidanza aumenta il comfort. I dati saranno raccolti da donne in gravidanza che si rivolgono al poliambulatorio NST e lamentano dolore alla schiena. L'intervento ostetrico sarà implementato in modo da non interrompere la routine degli esami. La terapia con semi (su-jok) sarà applicata dalla ricercatrice Esra Tan, che possiede un certificato di base di terapia su jok.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle tecniche di stimolazione del massaggio delle mani applicate a donne in gravidanza con lombalgia sul dolore e il comfort.

I dati saranno raccolti da donne in gravidanza che si rivolgono al policlinico NST nella clinica di ginecologia e ostetricia dell'Ospedale di Stato Adıyaman Gölbaşı e lamentano mal di schiena. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare saranno informati sullo studio e i partecipanti che compilano il "Modulo di Consenso Informato Minimo" saranno inclusi nello studio. I moduli di raccolta dati saranno applicati dal ricercatore, prestando attenzione alla privacy del paziente, e la fase di raccolta dati pre-test sarà completata. Dopo il completamento della fase di raccolta dati pre-test, le tecniche di stimolazione delle mani (terapia con semi su-jok) saranno applicate alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dal ricercatore. Le donne in gravidanza saranno invitate alla classe di educazione prenatale nell'ospedale pertinente e saranno fornite informazioni dettagliate sull'applicazione, e i punti di dolore saranno determinati in base ai riflessi degli organi sulla mano. I semi di grano saraceno, uno dei semi utilizzati per il mal di schiena, saranno fissati sui punti rilevati e il seme fissato sarà rimosso dopo 5-6 ore. Questa applicazione sarà eseguita in 1 sessione e il post-test sarà applicato 15 minuti dopo la rimozione del seme. Questo intervento sarà implementato da Esra Tan e il ricercatore possiede un certificato di base di terapia su jok. Nessun intervento sarà applicato alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo, tuttavia, il Modulo di Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Comfort Prenatale e l'Indice di Disabilità di Oswestry saranno applicati contemporaneamente al gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Turchia (Türkiye)
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni,
  • In grado di leggere e scrivere,
  • Con intensità del dolore alla schiena di 45 mm o superiore secondo la Scala Analogica Visiva (VAS),
  • Non presentano gravidanze a rischio,
  • Non hanno disturbi psichiatrici,
  • Hanno un'età gestazionale di 32 settimane o superiore,
  • Non reagiscono negativamente a interventi come il massaggio,
  • Hanno integrità tissutale sana e completa nell'area dove verrà eseguito il massaggio saranno incluse nel campione.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con malattie acute o croniche, traumi o storia chirurgica legati al sistema muscolo-scheletrico o nervoso,
  • Coloro che hanno problemi ginecologici o urologici che causano dolore durante la gravidanza (parto prematuro, pielonefrite, ecc.),
  • Coloro che usano analgesici durante la gravidanza,
  • Coloro che hanno difficoltà di comunicazione e sono affetti da malattie mentali,
  • Coloro che hanno una condizione che può impedire la comunicazione scritta o verbale,
  • Coloro che presentano complicanze materne e fetali nella loro gravidanza attuale non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia seed (su-jok)
Gruppo che ha ricevuto la terapia dei semi (su-jok)
Altro: terapia del seme (su-jok)
Nel massaggio della mano, piccoli gonfiori chiamati "conformità a palla" si verificano sui punti di riflesso degli organi dove si manifesta il disagio su mani e piedi. Si sostiene che la sensibilità del punto rilevante alla pressione abbia una correlazione diretta con il livello di dolore nella parte del corpo. Una sonda chiamata "sonda diagnostica" o "asta diagnostica" realizzata in metallo, plastica o legno, lunga circa dieci centimetri, viene utilizzata per rilevare il punto doloroso sulla mano e sul piede. Dopo che il punto corretto è stato rilevato, vengono applicate varie tecniche per stimolare questi punti e garantire la continuazione del flusso di energia. In questo studio verrà utilizzata la tecnica del massaggio con semi, che non causa effetti collaterali tra i metodi di stimolazione del massaggio della mano, richiede un certificato di livello base per il suo utilizzo, non richiede di essere un professionista sanitario e può essere facilmente applicata da chiunque. Il massaggio con semi è un metodo applicato rilevando prima il dolore attraverso una sonda sui punti degli organi riflessi sulla mano.
Nessun intervento: manutenzione standard
gruppo che non riceve la terapia dei semi (su-jok)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della Scala di Comfort Prenatale
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi
La versione iniziale della scala consisteva di 34 item, ma è stata successivamente rivista dagli autori e ridotta a 15 item (21). La versione breve della scala consiste di 15 item e 5 sottodimensioni. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 5 (0=Fortemente in disaccordo, 1=In disaccordo, 2=Indeciso, 3=Parzialmente d'accordo, 4=D'accordo, 5=Fortemente d'accordo). La scala è valutata su un totale di 75 punti.
Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi
Consiste di 10 domande, ciascuna valutata tra 0 e 5, che esaminano la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la stazione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e il grado di cambiamento del dolore al fine di valutare l'effetto del dolore lombare sulle attività quotidiane. La qualità della vita aumenta man mano che il punteggio ottenuto dall'Indice di Disabilità di Oswestry diminuisce.
Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia del seme (su-jok)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi