- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389707
L'effet de l'utilisation des techniques de stimulation par massage des mains sur la douleur et le confort chez les femmes enceintes souffrant de douleurs lombaires
L'Effet de l'Utilisation des Techniques de Stimulation par Massage des Mains sur la Douleur et le Confort chez les Femmes Enceintes Souffrant de Lombalgie
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des techniques de stimulation par massage des mains appliquées aux femmes enceintes souffrant de lombalgie sur la douleur et le confort.
H1-a : La technique de stimulation par massage des mains appliquée aux femmes enceintes réduit la lombalgie.
H1-b : La technique de stimulation par massage des mains appliquée aux femmes enceintes augmente le confort. Les données seront collectées auprès de femmes enceintes qui se présentent à la polyclinique NST et se plaignent de douleurs dorsales. L'intervention sage-femme sera mise en œuvre de manière à ne pas perturber la routine d'examen. La thérapie par graines (su-jok) sera appliquée par la chercheuse Esra Tan, qui possède un certificat de base en thérapie su jok.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des techniques de stimulation par massage des mains appliquées aux femmes enceintes souffrant de lombalgie sur la douleur et le confort.
Les données seront collectées auprès des femmes enceintes qui se présentent à la polyclinique NST de la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'Hôpital d'État d'Adıyaman Gölbaşı et se plaignent de douleurs dorsales. Les participantes répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer seront informées de l'étude, et celles qui rempliront le « Formulaire de consentement éclairé minimum » seront incluses dans l'étude. Les formulaires de collecte de données seront appliqués par le chercheur, en veillant à la confidentialité des patientes, et la phase de collecte de données pré-test sera terminée. Une fois la phase de collecte de données pré-test terminée, les techniques de stimulation manuelle (thérapie par graines su-jok) seront appliquées aux femmes enceintes du groupe expérimental par le chercheur. Les femmes enceintes seront invitées à la classe d'éducation prénatale de l'hôpital concerné et des informations détaillées seront fournies sur l'application, et les points de douleur seront déterminés en fonction des réflexions des organes sur la main. Les graines de sarrasin, l'une des graines utilisées pour les douleurs dorsales, seront fixées sur les points détectés et la graine fixée sera retirée après 5 à 6 heures. Cette application se fera en 1 session et le post-test sera appliqué 15 minutes après le retrait de la graine. Cette intervention sera mise en œuvre par Esra Tan et la chercheuse possède un certificat de base en thérapie su jok. Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin, cependant, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Confort Prénatal et l'Indice d'Invalidité d'Oswestry seront appliqués simultanément avec le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Turquie (Türkiye)
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes de plus de 18 ans,
- Capables de lire et écrire,
- Ayant une intensité de douleur dorsale de 45 mm ou plus selon l'Échelle Visuelle Analogique (EVA),
- Ne présentant pas de grossesse à risque,
- Ne souffrant d'aucun trouble psychiatrique,
- Ayant un âge gestationnel de 32 semaines ou plus,
- Ne réagissant pas négativement aux interventions telles que le massage,
- Ayant une intégrité tissulaire saine et complète dans la zone où le massage sera effectué seront incluses dans l'échantillon.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes atteintes de maladies aiguës ou chroniques, de traumatismes, ou ayant des antécédents chirurgicaux liés au système musculosquelettique ou nerveux,
- Celles qui ont des problèmes gynécologiques ou urologiques causant des douleurs pendant la grossesse (accouchement prématuré, pyélonéphrite, etc.),
- Celles qui utilisent des analgésiques pendant la grossesse,
- Celles qui ont des difficultés de communication et des troubles mentaux,
- Celles qui ont une condition pouvant empêcher la communication écrite ou verbale,
- Celles qui présentent des complications maternelles et fœtales lors de leur grossesse actuelle ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie des graines (su-jok)
Groupe ayant reçu la thérapie par semences (su-jok)
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Dans le massage des mains, de petits gonflements appelés « conformité de balle » apparaissent sur les points de réflexion des organes où la plainte se produit sur les mains et les pieds.
Il est avancé que la sensibilité du point concerné à la pression a une corrélation directe avec le niveau de douleur dans la partie du corps.
Une tige appelée « sonde de diagnostic » ou « tige de diagnostic », fabriquée en métal, plastique ou bois, d'environ dix centimètres de long, est utilisée pour détecter le point douloureux sur la main et le pied.
Après la détection du point correct, diverses techniques sont appliquées pour stimuler ces points et assurer la continuité du flux d'énergie. Dans cette étude, la technique de massage aux graines, qui ne provoque aucun effet secondaire parmi les méthodes de stimulation par massage des mains, nécessite un certificat de niveau de base pour son utilisation, ne nécessite pas d'être un professionnel de la santé et peut être facilement appliquée par n'importe qui, sera utilisée.
Le massage aux graines est une méthode appliquée en détectant d'abord la douleur à l'aide d'une sonde sur les points des organes reflétés sur la main.
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Aucune intervention: entretien standard
groupe ne recevant pas la thérapie par graines (su-jok)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'Échelle de Confort Prénatal
Délai: Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de la thérapie par graines]
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La version initiale de l'échelle comprenait 34 items, mais a ensuite été révisée par les auteurs et réduite à 15 items (21).
La version courte de l'échelle comprend 15 items et 5 sous-dimensions.
Chaque item est noté entre 0 et 5 (0=Fortement en désaccord, 1=En désaccord, 2=Indécis, 3=Plutôt d'accord, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord).
L'échelle est évaluée sur un total de 75 points.
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Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de la thérapie par graines]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de la thérapie par graines
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Il se compose de 10 questions, chacune notée entre 0 et 5, qui examinent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et le degré de changement de la douleur afin d'évaluer l'effet de la lombalgie sur les activités quotidiennes.
La qualité de vie augmente à mesure que le score obtenu à l'Indice d'Incapacité d'Oswestry diminue.
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Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de la thérapie par graines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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