Het effect van het gebruik van handmassage stimulatietechnieken op pijn en comfort bij zwangere vrouwen met lage rugpijn
Het effect van het gebruik van handmassagestimulatietechnieken op pijn en comfort bij zwangere vrouwen met lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van handmassage-stimulatietechnieken die worden toegepast bij zwangere vrouwen met lage rugpijn op pijn en comfort.
H1-a: De handmassage-stimulatietechniek die bij zwangere vrouwen wordt toegepast, vermindert lage rugpijn.
H1-b: De handmassage-stimulatietechniek die bij zwangere vrouwen wordt toegepast, verhoogt het comfort. Gegevens worden verzameld van zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de NST-polikliniek en klagen over rugpijn. De verloskundige interventie wordt uitgevoerd op een manier die het onderzoeksroutine niet verstoort. Zaadtherapie (su-jok) wordt toegepast door onderzoeker Esra Tan, die een basisniveau su jok therapie-certificaat heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van handmassagestimulatietechnieken toegepast op zwangere vrouwen met lage rugpijn op pijn en comfort te bepalen.<\/p>
Gegevens zullen worden verzameld van zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de NST-polikliniek in de gynaecologie- en verloskundekliniek van het Adıyaman Gölbaşı Staatsziekenhuis en klagen over rugpijn. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en instemmen met deelname, zullen worden geïnformeerd over de studie en deelnemers die het "Minimum Geïnformeerde Toestemmingsformulier" invullen, zullen worden opgenomen in de studie. Gegevensverzamelingsformulieren zullen door de onderzoeker worden toegepast, met aandacht voor patiëntprivacy, en de pre-test gegevensverzamelingsfase zal worden voltooid. Nadat de pre-test gegevensverzamelingsfase is voltooid, zullen handstimulatietechnieken (su-jok zaadtherapie) worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep door de onderzoeker. Zwangere vrouwen zullen worden uitgenodigd voor de zwangerschapseducatieklas in het betreffende ziekenhuis en gedetailleerde informatie zal worden gegeven over de toepassing, en pijnpunten zullen worden bepaald volgens de reflecties van de organen op de hand. Boekweitzaadjes, een van de zaden gebruikt voor rugpijn, zullen worden bevestigd op de gedetecteerde punten en het bevestigde zaadje zal na 5-6 uur worden verwijderd. Deze toepassing zal in 1 sessie worden gedaan en de post-test zal 15 minuten na het verwijderen van het zaadje worden toegepast. Deze interventie zal worden uitgevoerd door Esra Tan en de onderzoeker heeft een basisniveau su jok therapie certificaat. Er zal geen interventie worden toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep, echter, het Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal (VAS), de Prenatale Comfortschaal en de Oswestry Disability Index zullen gelijktijdig met de experimentele groep worden toegepast.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar,
- In staat om te lezen en te schrijven,
- Hebben een rugpijn ernst van 45 mm en hoger volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS),
- Geen risicovolle zwangerschappen doormaken,
- Geen psychiatrische stoornissen hebben,
- Hebben een zwangerschapsduur van 32 weken of meer,
- Geen negatieve reactie hebben op interventies zoals massage,
- Een gezonde en intacte weefselintegriteit hebben in het gebied waar de massage zal worden uitgevoerd, worden opgenomen in de steekproef.
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met acute of chronische ziekten, trauma's of chirurgische voorgeschiedenis gerelateerd aan het bewegingsapparaat of zenuwstelsel,
- Degenen die gynaecologische of urologische problemen hebben die pijn veroorzaken tijdens de zwangerschap (vroeggeboorte, pyelonefritis, etc.),
- Degenen die pijnstillers gebruiken tijdens de zwangerschap,
- Degenen die moeite hebben met communiceren en geestesziek zijn,
- Degenen die een aandoening hebben die schriftelijke of verbale communicatie kan verhinderen,
- Degenen die maternale en foetale complicaties hebben in hun huidige zwangerschap, worden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zaadtherapie ( su-jok)
Groep die zaadtherapie (su-jok) kreeg
|
Bij handmassage ontstaan er kleine zwellingen, 'balconformiteit' genoemd, op de reflexpunten van de organen waar de klacht zich voordoet op de handen en voeten.
Er wordt gesteld dat de gevoeligheid van het betreffende punt voor druk een directe correlatie heeft met het pijnniveau in het lichaamsdeel.
Een staafje, een 'diagnostische sonde' of 'diagnostische staaf' genoemd, gemaakt van metaal, plastic of hout, ongeveer tien centimeter lang, wordt gebruikt om het pijnlijke punt op de hand en voet te detecteren.
Nadat het juiste punt is gedetecteerd, worden verschillende technieken toegepast om deze punten te stimuleren en de voortzetting van de energiestroom te waarborgen.In deze studie wordt de zaadmassagetechniek gebruikt, die geen bijwerkingen veroorzaakt onder de handmassagestimulatiemethoden, een basisniveaucertificaat vereist voor het gebruik ervan, geen gezondheidsprofessional vereist en gemakkelijk door iedereen kan worden toegepast.
Zaadmassage is een methode die wordt toegepast door eerst pijn te detecteren via een sonde op de punten van de organen die op de hand worden gereflecteerd
|
|
Geen tussenkomst: standaardonderhoud
groep die geen zaadtherapie ontvangt (su-jok)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale Comfortschaal-scores
Tijdsspanne: Bij de baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
De eerste versie van de schaal bestond uit 34 items, maar werd later door de auteurs herzien en ingekort tot 15 items (21).
De korte versie van de schaal bestaat uit 15 items en 5 subdimensies.
Elk item wordt gescoord tussen 0-5 (0=Helemaal oneens, 1=Oneens, 2=Neutraal, 3=Eens, 4=Helemaal eens, 5=Helemaal mee eens).
De schaal wordt beoordeeld uit een totaal van 75 punten.
|
Bij de baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index scores
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie) en direct na voltooiing van zaadtherapie
|
Het bestaat uit 10 vragen, elk gescoord tussen 0 en 5, die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en de mate van verandering in pijn onderzoeken om het effect van lage rugpijn op dagelijkse activiteiten te evalueren.
De kwaliteit van leven neemt toe naarmate de score die is verkregen uit de Oswestry Disability Index afneemt.
|
Bij aanvang (pre-interventie) en direct na voltooiing van zaadtherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .