Wpływ stosowania technik masażu ręcznego na odczuwanie bólu i komfort u kobiet w ciąży doświadczających bólu lędźwiowego
Wpływ stosowania technik stymulacyjnych masażu dłoni na ból i komfort u kobiet w ciąży doświadczających bólu lędźwiowego
Celem tego badania jest określenie wpływu technik stymulacji masażu dłoni stosowanych u kobiet w ciąży z bólem dolnej części pleców na ból i komfort.
H1-a: Technika stymulacji masażu dłoni stosowana u kobiet w ciąży zmniejsza ból dolnej części pleców.
H1-b: Technika stymulacji masażu dłoni stosowana u kobiet w ciąży zwiększa komfort. Dane będą zbierane od kobiet w ciąży, które zgłoszą się do polikliniki NST i skarżą się na ból pleców. Interwencja położnicza zostanie wdrożona w sposób, który nie zakłóca rutynowych badań. Terapię ziarnami (su-jok) przeprowadzi badaczka Esra Tan, która posiada certyfikat podstawowy terapii su jok.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu technik stymulacji masażu dłoni stosowanych u kobiet w ciąży z bólem krzyża na ból i komfort.
Dane będą zbierane od kobiet w ciąży, które zgłaszają się do poradni NST w klinice ginekologii i położnictwa Szpitala Państwowego Adıyaman Gölbaşı i skarżą się na ból pleców. Uczestniczki spełniające kryteria włączenia i zgadzające się na udział zostaną poinformowane o badaniu, a uczestniczki wypełniające „Minimalny Formularz Świadomej Zgody” zostaną włączone do badania. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane przez badacza z zachowaniem uwagi na prywatność pacjentek, a faza zbierania danych przed testem zostanie zakończona. Po zakończeniu fazy zbierania danych przed testem, techniki stymulacji dłoni (terapia nasionami su-jok) zostaną zastosowane u kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej przez badacza. Kobiety w ciąży zostaną zaproszone na zajęcia edukacyjne dotyczące ciąży w odpowiednim szpitalu, a szczegółowe informacje zostaną przekazane na temat zastosowania, a punkty bólowe zostaną określone zgodnie z odbiciem narządów na dłoni. Ziarna gryki, jedno z nasion stosowanych na ból pleców, zostaną umocowane na wykrytych punktach, a umocowane ziarno zostanie usunięte po 5-6 godzinach. Zastosowanie to zostanie wykonane w 1 sesji, a test końcowy zostanie zastosowany 15 minut po usunięciu ziarna. Interwencja ta zostanie wdrożona przez Esrę Tan, a badacz posiada podstawowy certyfikat terapii su jok. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana u kobiet w ciąży z grupy kontrolnej, jednakże Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Komfortu Przedporodowego i Indeks Niepełnosprawności Oswestry zostaną zastosowane jednocześnie z grupą eksperymentalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, które ukończyły 18 lat,
- Potrafią czytać i pisać,
- Mają nasilenie bólu pleców wynoszące 45 mm lub więcej według Wizualnej Skali Analogowej (VAS),
- Nie doświadczają ryzykownych ciąż,
- Nie mają żadnych zaburzeń psychicznych,
- Mają wiek ciążowy wynoszący 32 tygodnie lub więcej,
- Nie reagują negatywnie na żadne interwencje, takie jak masaż,
- Mają zdrową i pełną integralność tkanek w obszarze, w którym będzie wykonywany masaż, zostaną włączone do próby.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z ostrymi lub przewlekłymi chorobami, urazami lub historią chirurgiczną związaną z układem mięśniowo-szkieletowym lub nerwowym,
- Te, które mają problemy ginekologiczne lub urologiczne powodujące ból podczas ciąży (poród przedwczesny, odmiedniczkowe zapalenie nerek itp.),
- Te, które stosują leki przeciwbólowe podczas ciąży,
- Te, które mają trudności w komunikacji i są chore psychicznie,
- Te, które mają stan, który może uniemożliwić pisemną lub werbalną komunikację,
- Te, które mają powikłania matczyne i płodowe w swojej obecnej ciąży, nie zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia nasienna ( su-jok)
Grupa otrzymująca terapię nasienną (su-jok)
|
W masażu dłoni, drobne obrzęki zwane "zgodnością kulkową" pojawiają się na punktach odbicia organów, gdzie występują dolegliwości na dłoniach i stopach.
Uważa się, że wrażliwość odpowiedniego punktu na nacisk ma bezpośredni związek z poziomem bólu w części ciała.
Do wykrycia bolesnego punktu na dłoni i stopie używa się pręta zwanego "sondą diagnostyczną" lub "prętem diagnostycznym" wykonanego z metalu, plastiku lub drewna, o długości około dziesięciu centymetrów.
Po wykryciu właściwego punktu, stosuje się różne techniki w celu stymulacji tych punktów i zapewnienia kontynuacji przepływu energii. W tym badaniu zostanie wykorzystana technika masażu nasion, która nie powoduje żadnych skutków ubocznych wśród metod stymulacji masażu dłoni, wymaga podstawowego certyfikatu do jej stosowania, nie wymaga bycia pracownikiem służby zdrowia i może być łatwo stosowana przez każdego.
Masaż nasion to metoda stosowana poprzez najpierw wykrycie bólu za pomocą sondy na punktach organów odbitych na dłoni.
|
|
Brak interwencji: standardowe utrzymanie
grupa nieotrzymująca terapii nasiennej (su-jok)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Skali Komfortu Prenatalnego
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasiennej]
|
Pierwotna wersja skali składała się z 34 pozycji, ale została później zrewidowana przez autorów i skrócona do 15 pozycji (21).
Skrócona wersja skali składa się z 15 pozycji i 5 podwymiarów.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5 (0=Zdecydowanie nie zgadzam się, 1=Nie zgadzam się, 2=Nie mam zdania, 3=Raczej zgadzam się, 4=Zgadzam się, 5=Zdecydowanie zgadzam się).
Skala jest oceniana w sumie na 75 punktów.
|
Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasiennej]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasiennej
|
Składa się z 10 pytań, z których każde ocenia się w skali od 0 do 5, badających nasilenie bólu, samoopiekę, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróże oraz stopień zmiany bólu, aby ocenić wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne czynności.
Jakość życia wzrasta wraz ze spadkiem wyniku uzyskanego w Indeksie Niepełnosprawności Oswestry.
|
Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasiennej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .