- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389707
Effekten av å bruke håndmassasjestimuleringsteknikker på smerte og komfort hos gravide kvinner som opplever lumbalsmerter
Effekten av bruk av håndmassasje stimuleringsteknikker på smerte og komfort hos gravide kvinner som opplever lumbalsmerter
Målet med denne studien er å bestemme effekten av håndmassasjestimuleringsteknikker som brukes på gravide kvinner med ryggsmerter på smerte og komfort.
H1-a: Håndmassasjestimuleringsteknikk brukt på gravide kvinner reduserer ryggsmerter.
H1-b: Håndmassasjestimuleringsteknikk brukt på gravide kvinner øker komforten. Data vil bli samlet fra gravide kvinner som søker til NST-polyklinikken og klager over ryggsmerter. Jordmormessig intervensjon vil bli implementert på en måte som ikke forstyrrer undersøkelsesrutinen. Frøterapi (su-jok) vil bli utført av forsker Esra Tan, som har et grunnleggende nivå su-jok-terapikertifikat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å fastslå effektene av håndmassasjestimuleringsteknikker som anvendes på gravide kvinner med ryggsmerter, på smerte og komfort.
Data vil bli samlet inn fra gravide kvinner som søker til NST-polyklinikken ved gynekologi- og fødselsklinikken på Adıyaman Gölbaşı State Hospital og som klager over ryggsmerter. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta, vil bli informert om studien, og deltakere som fyller ut «Minimum Informed Consent Form» vil bli inkludert i studien. Datainnsamlingsskjemaer vil bli utført av forskeren, med oppmerksomhet på pasientens personvern, og pre-test datainnsamlingsfasen vil bli fullført. Etter at pre-test datainnsamlingsfasen er fullført, vil håndstimuleringsteknikker (su-jok frøterapi) bli anvendt på gravide kvinner i eksperimentgruppen av forskeren. Gravide kvinner vil bli invitert til svangerskapsundervisningsklassen på det aktuelle sykehuset, og detaljert informasjon vil bli gitt om anvendelsen, og smertepunkter vil bli fastslått i henhold til refleksjonene av organene på hånden. Bokhvete frø, et av frøene som brukes for ryggsmerter, vil bli festet på de oppdagede punktene, og det festede frøet vil bli fjernet etter 5-6 timer. Denne anvendelsen vil bli utført i 1 økt, og post-testen vil bli utført 15 minutter etter at frøet er fjernet. Denne intervensjonen vil bli implementert av Esra Tan, og forskeren har et grunnleggende nivå su jok terapi sertifikat. Ingen intervensjon vil bli anvendt på gravide kvinner i kontrollgruppen, imidlertid vil Personlig Informasjonsskjema, Visuell Analog Skala (VAS), Prenatal Comfort Scale og Oswestry Disability Index bli anvendt samtidig med eksperimentgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner over 18 år,
- Kan lese og skrive,
- Har ryggsmerter med en styrke på 45 mm eller mer ifølge Visual Analogue Scale (VAS),
- Har ikke risikofylt svangerskap,
- Har ingen psykiatriske lidelser,
- Har en svangerskapsalder på 32 uker eller mer,
- Reagerer ikke negativt på intervensjoner som massasje,
- Har sunn og intakt vevsstruktur i området hvor massasjen skal utføres vil bli inkludert i utvalget.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med akutte eller kroniske sykdommer, skader eller kirurgisk historie relatert til muskelskjelett- eller nervesystemet,
- De som har gynekologiske eller urologiske problemer som forårsaker smerter under svangerskapet (for tidlig fødsel, pyelonefritt, etc.),
- De som bruker smertestillende under svangerskapet,
- De som har vanskeligheter med kommunikasjon eller psykisk sykdom,
- De som har en tilstand som kan hindre skriftlig eller muntlig kommunikasjon,
- De som har mors- eller fosterkomplikasjoner i sitt nåværende svangerskap vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: seedterapi (su-jok)
Gruppe som mottok frøterapi (su-jok)
|
Ved håndmassasje oppstår små hevelser kalt "ballkonformitet" på refleksjonspunktene til organene hvor plagen oppstår på hendene og føttene.
Det hevdes at følsomheten til det aktuelle punktet for trykk har en direkte korrelasjon med smertens nivå i kroppsdelen.
En stang kalt en "diagnostisk probe" eller "diagnostisk stang" laget av metall, plast eller tre, omtrent ti centimeter lang, brukes for å oppdage det smertefulle punktet på hånden og foten.
Etter at riktig punkt er oppdaget, brukes ulike teknikker for å stimulere disse punktene og sikre at energiflyten fortsetter. I denne studien vil frømassasjeteknikken, som ikke forårsaker bivirkninger blant håndmassasjestimuleringsmetodene, kreve et grunnleggende nivå sertifikat for bruk, ikke krever å være en helseprofesjonell, og kan enkelt utføres av hvem som helst, bli brukt.
Frømassasje er en metode som utføres ved først å oppdage smerte gjennom en probe på punktene til organene som reflekteres på hånden.
|
|
Ingen inngripen: standard vedlikehold
gruppe som ikke mottar seed-terapi (su-jok)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår på Prenatal Comfort Scale
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullført seedterapi]
|
Den første versjonen av skalaen besto av 34 elementer, men ble senere revidert av forfatterne og forkortet til 15 elementer (21).
Den korte versjonen av skalaen består av 15 elementer og 5 underdimensjoner.
Hvert element poengsettes mellom 0-5 (0=Sterkt uenig, 1=Uenig, 2=Usikker, 3=Litt enig, 4=Enig, 5=Sterkt enig).
Skalaen evalueres ut av totalt 75 poeng.
|
Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullført seedterapi]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index-poengsummer
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av sædterapi
|
Den består av 10 spørsmål, hvert poengsum mellom 0 og 5, som undersøker smertegraden, personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå, sove, sosialt liv, reise og graden av endring i smerte for å evaluere effekten av korsryggssmerter på daglige aktiviteter.
Livskvaliteten øker etter hvert som poengsummen fra Oswestry Disability Index reduseres.
|
Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av sædterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .