Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at anvende håndmassage stimuleringsteknikker på smerte og komfort hos gravide kvinder med lændesmerter

3. februar 2026 opdateret af: Esra Tan, Inonu University

Effekten af at bruge håndmassage-stimulationsteknikker på smerte og komfort hos gravide kvinder med lændesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af håndmassage-stimulationsteknikker anvendt på gravide kvinder med lændesmerter på smerte og komfort.

H1-a: Håndmassage-stimulationsteknik anvendt på gravide kvinder reducerer lændesmerter.

H1-b: Håndmassage-stimulationsteknik anvendt på gravide kvinder øger komfort. Data vil blive indsamlet fra gravide kvinder, der henvender sig til NST-polyklinikken og klager over rygpainsmertersmerter. Jordemoderintervention vil blive implementeret på en måde, der ikke forstyrrer undersøgelsesrutinen. Frøterapi (su-jok) vil blive anvendt af forsker Esra Tan, der har et grundlæggende niveau su-jok-terapicertifikat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af håndmassage-stimulationsteknikker anvendt på gravide kvinder med lændesmerter på smerter og komfort.

Data vil blive indsamlet fra gravide kvinder, der henvender sig til NST-poliklinikken på gynækologisk og obstetrisk klinik på Adıyaman Gölbaşı Statshospital og klager over rygsmerter. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive informeret om undersøgelsen, og deltagere, der udfylder "Minimum Informeret Samtykkeformular", vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataindsamlingsformularer vil blive anvendt af forskeren, med opmærksomhed på patienters privatliv, og pre-test dataindsamlingsfasen vil blive afsluttet. Efter at pre-test dataindsamlingsfasen er afsluttet, vil håndstimulationsteknikker (su-jok frøterapi) blive anvendt på de gravide kvinder i eksperimentgruppen af forskeren. Gravide kvinder vil blive inviteret til graviditetsundervisningsklassen på det relevante hospital, og detaljeret information vil blive givet om anvendelsen, og smertepunkter vil blive bestemt i henhold til organernes reflekser på hånden. Boghvedefrø, et af frøene brugt til rygsmerter, vil blive fastgjort på de påviste punkter, og det fastgjorte frø vil blive fjernet efter 5-6 timer. Denne anvendelse vil blive udført i 1 session, og post-testen vil blive anvendt 15 minutter efter frøet er fjernet. Denne intervention vil blive implementeret af Esra Tan, og forskeren har et grundlæggende niveau su jok terapi-certifikat. Ingen intervention vil blive anvendt på de gravide kvinder i kontrolgruppen, dog vil Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Prænatal Komfortskala og Oswestry Handikapindeks blive anvendt samtidigt med eksperimentgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Tyrkiet (Türkiye)
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 18 år,
  • Som kan læse og skrive,
  • Med rygsmerter på 45 mm eller derover ifølge Visuel Analog Skala (VAS),
  • Som ikke oplever risikofyldte graviditeter,
  • Som ikke har nogen psykiske lidelser,
  • Med en gestationsalder på 32 uger eller derover,
  • Som ikke reagerer negativt på interventioner som massage,
  • Som har sund og intakt vævsstruktur i det område, hvor massagen vil blive udført, vil blive inkluderet i prøven.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med akutte eller kroniske sygdomme, traumer eller kirurgisk historie relateret til muskuloskeletalt eller nervesystemet,
  • De, der har gynækologiske eller urologiske problemer, der forårsager smerter under graviditeten (for tidlig fødsel, pyelonefritis osv.),
  • De, der bruger smertestillende midler under graviditeten,
  • De, der har kommunikationsvanskeligheder og er psykisk syge,
  • De, der har en tilstand, der kan forhindre skriftlig eller mundtlig kommunikation,
  • De, der har komplikationer for mor og foster i deres nuværende graviditet, vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: seed-terapi (su-jok)
Gruppe, der modtog frøterapi (su-jok)
Andet: seed terapi (su-jok)
Ved håndmassage opstår små hævelser kaldet "kuglekonformitet" på reflekspunkterne for de organer, hvor ubehaget forekommer på hænder og fødder. Det hævdes, at følsomheden af det relevante punkt for tryk har en direkte sammenhæng med smertens niveau i kropsdelen. En stang kaldet en "diagnostisk probe" eller "diagnostisk stang" lavet af metal, plastik eller træ, cirka ti centimeter lang, bruges til at påvise det smertefulde punkt på hånden og foden. Efter at det korrekte punkt er påvist, anvendes forskellige teknikker til at stimulere disse punkter og sikre fortsættelsen af energistrømmen. I denne undersøgelse vil frømassageteknikken, som ikke forårsager bivirkninger blandt håndmassagestimuleringsmetoderne, kræve et grundlæggende certifikat til dens brug, ikke kræver at være sundhedsfaglig, og kan let anvendes af enhver, blive brugt. Frømassage er en metode, der anvendes ved først at påvise smerte gennem en probe på punkterne for de organer, der reflekteres på hånden.
Ingen indgriben: standardvedligeholdelse
gruppe, der ikke modtager seed-terapi (su-jok)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Comfort Scale scores
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi]
Skalaens oprindelige version bestod af 34 elementer, men blev senere revideret af forfatterne og forkortet til 15 elementer (21). Skalaens korte version består af 15 elementer og 5 underdimensioner. Hvert element scores mellem 0-5 (0=Meget uenig, 1=Uenig, 2=Usikker, 3=Lidt enig, 4=Enig, 5=Meget enig). Skalaen evalueres ud af i alt 75 point.
Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index-scorer
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af sædterapi
Den består af 10 spørgsmål, hvert med en score mellem 0 og 5, der undersøger smerternes sværhedsgrad, personlig pleje, løftning, gang, sidning, ståning, søvn, socialt liv, rejser og graden af ændring i smerter for at vurdere effekten af lænderygsmerter på daglige aktiviteter. Livskvaliteten stiger, når den score, der opnås fra Oswestry Disability Index, falder.
Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af sædterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med seed terapi (su-jok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner