- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389707
O Efeito da Utilização de Técnicas de Estimulação por Massagem Manual na Dor e Conforto em Grávidas com Dor Lombar
O Efeito da Utilização de Técnicas de Estimulação por Massagem Manual na Dor e Conforto em Mulheres Grávidas com Dor Lombar
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das técnicas de estimulação por massagem manual aplicadas a mulheres grávidas com dor lombar na dor e no conforto.
H1-a: A técnica de estimulação por massagem manual aplicada a mulheres grávidas reduz a dor lombar.
H1-b: A técnica de estimulação por massagem manual aplicada a mulheres grávidas aumenta o conforto. Os dados serão recolhidos de mulheres grávidas que se dirigirem à clínica de NST e se queixarem de dor nas costas. A intervenção da parteira será implementada de forma a não perturbar a rotina de exames. A terapia com sementes (su-jok) será aplicada pela investigadora Esra Tan, que possui um certificado de nível básico em terapia su jok.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das técnicas de estimulação por massagem manual aplicadas a grávidas com dor lombar na dor e no conforto.
Os dados serão recolhidos de grávidas que se dirigem à policlínica NST na clínica de ginecologia e obstetrícia do Hospital Estatal de Adıyaman Gölbaşı e que se queixam de dor nas costas. Os participantes que cumpram os critérios de inclusão e aceitem participar serão informados sobre o estudo, e os participantes que preencherem o "Formulário de Consentimento Informado Mínimo" serão incluídos no estudo. Os formulários de recolha de dados serão aplicados pelo investigador, com atenção à privacidade do doente, e a fase de recolha de dados pré-teste será concluída. Após a conclusão da fase de recolha de dados pré-teste, as técnicas de estimulação manual (terapia com sementes su-jok) serão aplicadas às grávidas do grupo experimental pelo investigador. As grávidas serão convidadas para a aula de educação pré-natal no hospital relevante e serão fornecidas informações detalhadas sobre a aplicação, e os pontos de dor serão determinados de acordo com as reflexões dos órgãos na mão. Sementes de trigo sarraceno, uma das sementes utilizadas para a dor nas costas, serão fixadas nos pontos detetados e a semente fixada será removida após 5-6 horas. Esta aplicação será feita numa sessão e o pós-teste será aplicado 15 minutos após a remoção da semente. Esta intervenção será implementada por Esra Tan e o investigador possui um certificado básico de terapia su jok. Nenhuma intervenção será aplicada às grávidas do grupo de controlo, no entanto, o Formulário de Informação Pessoal, a Escala Visual Analógica (EVA), a Escala de Conforto Pré-natal e o Índice de Incapacidade de Oswestry serão aplicados simultaneamente com o grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grávidas com mais de 18 anos,
- Capazes de ler e escrever,
- Com intensidade de dor nas costas de 45 mm ou superior na Escala Visual Analógica (EVA),
- Que não apresentem gravidezes de risco,
- Que não tenham qualquer perturbação psiquiátrica,
- Com idade gestacional de 32 semanas ou superior,
- Que não reajam negativamente a intervenções como a massagem,
- Com integridade tecidular saudável e completa na área onde será realizada a massagem serão incluídas na amostra.
Critérios de Exclusão:
- Grávidas com doenças agudas ou crónicas, traumas ou historial cirúrgico relacionados com o sistema musculoesquelético ou nervoso,
- Aquelas com problemas ginecológicos ou urológicos que causem dor durante a gravidez (parto prematuro, pielonefrite, etc.),
- Aquelas que utilizem analgésicos durante a gravidez,
- Aquelas com dificuldades de comunicação e doenças mentais,
- Aquelas com uma condição que possa impedir a comunicação escrita ou verbal,
- Aquelas com complicações maternas e fetais na gravidez atual não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia seed (su-jok)
Grupo que recebeu terapia com sementes (su-jok)
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Na massagem manual, pequenos inchaços chamados "conformidade de bola" ocorrem nos pontos de reflexo dos órgãos onde a queixa ocorre nas mãos e pés.
Argumenta-se que a sensibilidade do ponto relevante à pressão tem uma correlação direta com o nível de dor na parte do corpo.
Uma haste chamada "sonda de diagnóstico" ou "haste de diagnóstico" feita de metal, plástico ou madeira, com aproximadamente dez centímetros de comprimento, é usada para detetar o ponto doloroso na mão e no pé.
Após o ponto correto ser detetado, várias técnicas são aplicadas para estimular esses pontos e garantir a continuação do fluxo de energia.Neste estudo, será usada a técnica de massagem com sementes, que não causa quaisquer efeitos secundários entre os métodos de estimulação de massagem manual, requer um certificado de nível básico para a sua utilização, não requer ser um profissional de saúde e pode ser facilmente aplicada por qualquer pessoa.
A massagem com sementes é um método aplicado primeiro detetando a dor através de uma sonda nos pontos dos órgãos refletidos na mão
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Sem intervenção: manutenção padrão
grupo que não recebe terapia de sementes (su-jok)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Conforto Pré-Natal
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes]
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A versão inicial da escala consistia em 34 itens, mas foi posteriormente revista pelos autores e reduzida para 15 itens (21).
A versão curta da escala consiste em 15 itens e 5 subdimensões.
Cada item é pontuado entre 0-5 (0=Discordo totalmente, 1=Discordo, 2=Indeciso, 3=Concordo um pouco, 4=Concordo, 5=Concordo totalmente).
A escala é avaliada num total de 75 pontos.
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Na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Índice de Incapacidade Oswestry
Prazo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes
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Consiste em 10 perguntas, cada uma pontuada entre 0 e 5, que examinam a gravidade da dor, os cuidados pessoais, o levantamento de peso, a caminhada, a posição sentada, a posição de pé, o sono, a vida social, as viagens e o grau de alteração da dor, de forma a avaliar o efeito da dor lombar nas atividades diárias.
A qualidade de vida aumenta à medida que a pontuação obtida no Índice de Incapacidade de Oswestry diminui.
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No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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