Käsimassage-ärsytekniikoiden käytön vaikutus raskausajan alaselkäkivun ja mukavuuden kokemukseen
Käden hierontaa käyttävien stimulaatiotekniikoiden vaikutus kipuun ja mukavuuteen raskausajan lantion alueen kivussa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää raskausajan alaselkäkivusta kärsiville naisille kohdistettujen käsien hierontastimulointitekniikoiden vaikutuksia kipuun ja mukavuuteen.
H1-a: Raskaana oleville naisille kohdistettu käsien hierontastimulointitekniikka vähentää alaselkäkipua.
H1-b: Raskaana oleville naisille kohdistettu käsien hierontastimulointitekniikka lisää mukavuutta. Tiedot kerätään NST-poliklinikalle hakeutuvilta raskaana olevilta naisilta, jotka valittavat selkäkivusta. Kätilöinterventio toteutetaan tavalla, joka ei häiritse tutkimusmenettelyjen rutiinia. Siementerapiaa (su-jok) soveltaa tutkija Esra Tan, jolla on perustason su jok -terapiakortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käsien hierontastimulaatiotekniikoiden vaikutuksia raskaudenaikaisiin alaselkäkipuihin kärsiviin naisiin kivun ja mukavuuden osalta.
Data kerätään raskaana olevilta naisilta, jotka hakevat Adıyaman Gölbaşın valtion sairaalan gynekologian ja synnytysosaston NST-polyklinikalle ja valittavat selkäkivuista. Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja suostuvat osallistumaan, saavat tietoa tutkimuksesta, ja osallistujat, jotka täyttävät "Minimaalisen tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen", sisällytetään tutkimukseen. Data-keruulomakkeet täytetään tutkijan toimesta huomioiden potilaan yksityisyys, ja ennakkotestin datankeruuvaihe suoritetaan loppuun. Kun ennakkotestin datankeruuvaihe on valmis, kokeellisen ryhmän raskaana oleville naisille sovelletaan käsistimulaatiotekniikoita (su-jok siementerapiaa) tutkijan toimesta. Raskaana olevat naiset kutsutaan kyseisen sairaalan raskausopetustunnille, ja heille annetaan yksityiskohtaista tietoa sovelluksesta, ja kipupisteet määritetään elinten heijastusten mukaan kädessä. Tatrasiemenet, jotka ovat yksi selkäkipuun käytetyistä siemenistä, kiinnitetään havaittuihin pisteisiin, ja kiinnitetty siemen poistetaan 5-6 tunnin kuluttua. Tämä sovellus tehdään yhdessä istunnossa, ja jälkitesti suoritetaan 15 minuuttia siemenen poistamisen jälkeen. Tätä interventiota toteuttaa Esra Tan, ja tutkijalla on perustason su jok -terapiakortti. Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei sovelleta interventiota, mutta Henkilötietolomake, Visuaalinen analogiaskaala (VAS), Ennen synnytystä tapahtuva mukavuusasteikko ja Oswestryn vammaisuusindeksi sovelletaan samanaikaisesti kokeellisen ryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset,
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Selkäkivun vakavuus 45 mm tai enemmän visuaalisella analogiaskaalalla (VAS),
- Eivät koe riskiraskauksia,
- Eivät kärsi mielenterveyden häiriöistä,
- Raskausikä 32 viikkoa tai enemmän,
- Eivät reagoi negatiivisesti interventioihin kuten hierontaan,
- Heillä on terve ja ehjä kudosehjäisyys hierontaa suoritettavalla alueella, ja heidät otetaan mukaan otokseen.
Pois sulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, vammoja tai kirurgista historiaa liittyen tukielimeen tai hermostoon,
- Ne, joilla on gynekologisia tai urologisia ongelmia, jotka aiheuttavat kipua raskauden aikana (ennenaikainen synnytys, pyelonefriitti jne.),
- Ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä raskauden aikana,
- Ne, joilla on vaikeuksia kommunikoida ja joilla on mielenterveyden ongelmia,
- Ne, joilla on tila, joka voi estää kirjallisen tai suullisen kommunikaation,
- Ne, joilla on äiti- ja sikiökomplikaatioita nykyisessä raskaudessa, eivät oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: siementerapia (su-jok)
Ryhmä, joka sai siementerapiaa (su-jok)
|
Käden hieronnassa käsissä ja jaloissa esiintyy pieniä turvotuksia, joita kutsutaan "pallon yhteensopivuudeksi" eli "ball conformity", elimien heijastuspisteillä, joissa oireilu ilmenee.
Väitetään, että kyseisen pisteen herkkyydellä paineelle on suora yhteys kehon osan kivun tasoon.
Käden ja jalan kivuliaan pisteen havaitsemiseen käytetään noin kymmenen senttimetriä pitkää metallista, muovista tai puusta valmistettua sauvaa, jota kutsutaan "diagnostiseksi anturiksi" tai "diagnostiseksi sauvaksi".
Kun oikea piste on havaittu, näihin pisteisiin sovelletaan erilaisia tekniikoita niiden stimuloimiseksi ja energian virtauksen jatkumisen varmistamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään siemenhierontatekniikkaa, joka ei aiheuta sivuvaikutuksia käden hierontastimulaatiomenetelmien joukossa, vaatii perustason sertifikaatin käyttöönsä, ei edellytä terveydenhuollon ammattilaisuutta ja jota kuka tahansa voi helposti soveltaa.
Siemenhieronta on menetelmä, jota sovelletaan ensin havaitsemalla kipu anturin avulla kädelle heijastuneiden elimien pisteillä.
|
|
Ei väliintuloa: standardihoito
ryhmä, joka ei saa siementerapiaa (su-jok)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenatal Comfort Scale -arvosanat
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunnitellun toimenpiteen alussa) ja välittömästi siementen terapian päätyttyä]
|
Alkuperäinen versio mittarista koostui 34 osasta, mutta sitä myöhemmin tarkistivat kirjoittajat ja lyhensivät sen 15 osaan (21).
Mittarin lyhyt versio koostuu 15 osasta ja 5 aladimensiosta.
Jokainen osa pisteytetään välillä 0-5 (0=erittäin eri mieltä, 1=eri mieltä, 2=ei kantaa, 3=jokseenkin samaa mieltä, 4=samaa mieltä, 5=erittäin samaa mieltä).
Mittaria arvioidaan yhteensä 75 pisteestä.
|
Perustaso (ennalta suunnitellun toimenpiteen alussa) ja välittömästi siementen terapian päätyttyä]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index -pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (intervention edellä) ja heti siementerapian suorittamisen jälkeen
|
Se koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaisen pistemäärä on 0–5, ja ne tutkivat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelemistä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja kivun muutoksen astetta arvioidakseen alaselkäkivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Elämänlaatu paranee Oswestry Disability Index -indeksistä saatavan pistemäärän pienentyessä.
|
Alkutilanteessa (intervention edellä) ja heti siementerapian suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .