帯状疱疹後神経痛に対する経皮的パルス高周波の有効性
帯状疱疹後神経痛（PHN）は、治療に抵抗性を示す可能性がある慢性疼痛症候群であり、身体的・社会的障害や心理的障害を引き起こすことがあり、一部の患者では何年も持続する。 水痘帯状疱疹ウイルスは、以前に水痘にかかったことのある人の感覚ニューロンに潜伏している。 潜伏ウイルスの再活性化により、帯状疱疹が発症する。 帯状疱疹は通常、皮膚分節に沿った痛みで始まり、数日以内に特徴的な皮膚分節の発疹が現れる。 これらの皮膚病変は通常2～4週間で治癒するが、発疹が治癒した後も痛みが持続することがある。
帯状疱疹後神経痛の定義については、文献によってばらつきがある。 帯状疱疹後神経痛の発症は、中枢神経の感作の増加、抑制性ニューロン機能の低下、末梢神経系における炎症や神経損傷、神経損傷後の異常な神経伝達などと関連している。 帯状疱疹後神経痛は帯状疱疹の最も一般的な合併症であり、罹患患者の約9～19％に発生する。 その発生率は年齢とともに増加し、50歳未満の患者では約2％、50歳以上の患者では約20％、80歳以上の患者では約35％に発生する。
帯状疱疹後神経痛に関連する痛みの管理には、薬物療法や介入的アプローチなど、さまざまな治療オプションが利用可能である。 全身投与薬には三環系抗うつ薬、カルシウムチャネルα2-δリガンド、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬、オピオイドなどがあり、局所治療にはリドカインやカプサイシンが含まれる。 帯状疱疹後神経痛の介入的治療オプションには、硬膜外・くも膜下注射、交感神経ブロック、脊柱起立筋ブロック、皮下注射、脊髄刺激療法などがある。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主目的は、従来の治療に反応しないと診断された成人の帯状疱疹後神経痛（PHN）患者において、非侵襲性神経調節技術である経皮的パルス高周波（TCPRF）の鎮痛効果を評価することです。 本研究は、経皮的パルス高周波（TCPRF）を罹患皮膚分節領域に適用した後の1か月および3か月時点の痛みの強さを、ベースライン値と比較することで、痛み軽減効果を前向きに評価することを目的としています。痛みの強さは、視覚的アナログ尺度（VAS）スコアを用いて測定されます。
本研究の副次目的は、短縮版マギル痛み質問票（SF-MPQ）を用いて、痛みの感覚的側面（例：ずきずきする、刺すような痛み）および情動的側面（例：疲れる、恐ろしい）の両方に対するTCPRF治療の効果を包括的に評価することです。 さらに、神経障害性疼痛スコア（DN4質問票による評価）の変化、および全体的な生活の質の改善（SF-12による測定）についても検討されます。 手技の安全性の指標として、介入中または介入後に発生する可能性のある有害事象や合併症についても報告することを目的としています。 本研究は、Cemil Taşcıoğlu市立病院アルゴロジークリニックにおいて、前向き観察研究として実施される予定です。 インフォームド・コンセント取得後、当クリニックを受診する帯状疱疹後神経痛患者は、疼痛領域に経皮的パルス高周波（TCPRF）治療を受けます。 治療後の外来フォローアップ訪問時に、介入が痛みスコアおよび生活の質に与える影響が評価されます。
その名称が示す通り、本手技は粘着性皮膚電極を介して経皮的に行われ、切開や侵襲的介入を一切伴いません。 本研究の計画期間は6か月です。
日常臨床において、帯状疱疹後神経痛で受診する患者にはまず薬物治療が行われ、薬物療法への反応が不十分または限定的な患者に対しては、介入療法が考慮されます。 これらの介入オプションには、神経ブロック、硬膜外注射、高周波治療、脊髄刺激療法などが含まれます。 当クリニックで実施されるTCPRF手技は日常臨床の一部であり、研究目的のみのために患者に追加の介入処置が適用されることはありません。
18歳以上で帯状疱疹後神経痛と診断された患者が本研究に組み入れられます。 対照群の設定や追加の診療科の関与は計画されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- 募集
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
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コンタクト：
- salim taner gozukizil
- 電話番号：+90 5075879160
- メール：salimtaner@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究は、施設の倫理委員会の承認を得た後、イスタンブール・ジェミル・タシュオウル市立病院のアルゴロジー部門で実施され、経皮的パルス高周波（TCPRF）治療を3回セッションで受ける予定の18歳以上の帯状疱疹後神経痛（PHN）と診断された患者を含みます。
本研究の範囲内で、以下のデータが記録されます：年齢、性別、体格指数（BMI）、処置の側、帯状疱疹ワクチン接種歴（生ワクチンまたは組換えワクチン）、帯状疱疹の家族歴、免疫抑制状態（例：HIV感染、悪性腫瘍、ステロイド使用）、症状の持続期間、TCPRFで治療された皮膚分節、TCPRF関連の合併症および副作用、視覚的アナログスケール（VAS）スコア、Douleur Neuropathique 4（DN4）質問票を用いた神経障害性疼痛の評価、およびShort Form-12（SF-12）を用いて評価された健康関連QOL。
説明
対象条件：
- 年齢が18歳以上
- 帯状疱疹後神経痛（PHN）の診断
- 過去3か月以内にPHNに関連する侵襲的または非侵襲的治療（例：カプサイシン、リドカインパッチ）を受けていないこと
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外条件：
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- 経皮的電極パッドに対する既知のアレルギー
- パッド適用部位の活動性皮膚感染症
- 治療領域に金属インプラントが存在する
- 治療部位の循環障害または皮膚病変
- 適切な体位を維持できない
- 効果的なコミュニケーションができない
- 精神病または進行性神経学的欠損の存在
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：3ヶ月
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このスケールでは、患者に0（痛みなし）から10（これまでに感じた最も激しい痛み）までの10 cmの線上で痛みの強さを評価してもらうことで、痛みの主観的強度を数値的に決定することができます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛質問票-4
時間枠：3か月
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これは、トルコで検証された診断スクリーニングテストで、合計10項目から構成されています：患者の説明に基づく7つの症状と、身体検査に基づく3つの臨床所見で、神経障害性疼痛と侵害受容性疼痛を区別するのに役立ちます。
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3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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