Eficacia de la Radiofrecuencia Pulsada Transcutánea en la Neuralgia Postherpética
La neuralgia postherpética (NPH) es un síndrome de dolor crónico que puede ser resistente al tratamiento y puede provocar discapacidad física y social, así como trastornos psicológicos, que persisten durante años en algunos pacientes. El virus de la varicela zóster permanece latente en las neuronas sensoriales de las personas que han tenido varicela previamente. La reactivación del virus latente da lugar al herpes zóster. El herpes zóster suele comenzar con dolor dermatómico, seguido en unos días por la aparición de erupciones cutáneas dermatómicas características. Estas lesiones cutáneas suelen resolverse en 2-4 semanas; sin embargo, el dolor puede persistir incluso después de que la erupción haya sanado.
Existe variabilidad en la literatura en cuanto a la definición de la NPH. El desarrollo de la NPH se asocia con un aumento de la sensibilización neuronal central, una reducción de la función neuronal inhibitoria, inflamación y lesión nerviosa en el sistema nervioso periférico, y una transmisión neural anormal tras el daño nervioso. La NPH es la complicación más frecuente del herpes zóster y se produce en aproximadamente el 9-19% de los pacientes afectados. Su incidencia aumenta con la edad, produciéndose en aproximadamente el 2% de los pacientes menores de 50 años, alrededor del 20% de los mayores de 50 años y casi el 35% de los pacientes mayores de 80 años.
Existen diversas opciones de tratamiento para el manejo del dolor relacionado con la NPH, incluyendo enfoques farmacológicos e intervencionistas. Los agentes sistémicos incluyen antidepresivos tricíclicos, ligandos de los canales de calcio alfa-2-delta, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina y opioides, mientras que los tratamientos tópicos incluyen lidocaína y capsaicina. Las opciones de tratamiento intervencionista para la NPH incluyen inyecciones epidurales e intratecales, bloqueos del nervio simpático, bloqueo del plano del erector de la columna, inyecciones subcutáneas y estimulación de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia analgésica de la Radiofrecuencia Pulsada Transcutánea (TCPRF), una técnica de neuromodulación no invasiva, en pacientes adultos diagnosticados con neuralgia postherpética (NPH) que son refractarios a los tratamientos convencionales. El estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente el efecto reductor del dolor de la TCPRF aplicada al área dermatómica afectada, comparando la intensidad del dolor, medida mediante puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA), a 1 y 3 meses después del procedimiento con los valores basales.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar de manera integral los efectos del tratamiento con TCPRF en las dimensiones sensorial (por ejemplo, pulsátil, punzante) y afectiva (por ejemplo, agotador, temeroso) del dolor utilizando el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ). Además, se examinarán los cambios en las puntuaciones de dolor neuropático evaluadas mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) y las mejoras en la calidad de vida general medidas por el Short Form-12 (SF-12). Como indicador de la seguridad del procedimiento, el estudio también tiene como objetivo informar cualquier efecto adverso o complicación potencial que pueda ocurrir durante o después de la intervención. El estudio está planificado para realizarse como un estudio observacional prospectivo en la Clínica de Algología del Hospital de la Ciudad Cemil Taşcıoğlu. Tras la obtención del consentimiento informado, los pacientes que se presenten en nuestra clínica con neuralgia postherpética recibirán tratamiento de radiofrecuencia pulsada transcutánea (TCPRF) aplicado al área dolorosa. Durante las visitas de seguimiento ambulatorio posteriores al tratamiento, se evaluarán los efectos de la intervención en las puntuaciones de dolor y la calidad de vida.
Como implica su nombre, el procedimiento se realiza de forma transcutánea mediante electrodos adhesivos para la piel y no implica ninguna incisión o intervención invasiva. La duración planificada del estudio es de seis meses.
En la práctica clínica rutinaria, los pacientes que se presentan con neuralgia postherpética inicialmente reciben tratamiento médico, mientras que las terapias intervencionistas se consideran para aquellos con respuesta insuficiente o limitada al manejo farmacológico. Estas opciones intervencionistas incluyen bloqueos nerviosos, inyecciones epidurales, tratamientos de radiofrecuencia y procedimientos de estimulación de la médula espinal. El procedimiento TCPRF realizado en nuestra clínica es parte de la práctica clínica rutinaria, y no se aplicarán procedimientos intervencionistas adicionales a los pacientes únicamente con fines de investigación.
Se incluirán en el estudio pacientes de 18 años o más diagnosticados con neuralgia postherpética. No se planea ningún grupo de control ni la participación de especialidades médicas adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Reclutamiento
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
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Contacto:
- salim taner gozukizil
- Número de teléfono: +90 5075879160
- Correo electrónico: salimtaner@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Algología del Hospital de la Ciudad de Estambul Cemil Taşcıoğlu, tras la aprobación del comité de ética institucional, e incluirá a pacientes de 18 años o más diagnosticados con neuralgia postherpética (NPH) programados para recibir tratamiento con radiofrecuencia pulsada transcutánea (RFPT) en tres sesiones.
Dentro del alcance del estudio, se registrarán los siguientes datos: edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), lado del procedimiento, antecedentes de vacunación contra el herpes zóster (viva o recombinante), antecedentes familiares de herpes zóster, estado de inmunosupresión (por ejemplo, infección por VIH, malignidad, uso de esteroides), duración de los síntomas, dermatoma tratado con RFPT, complicaciones y efectos adversos relacionados con la RFPT, puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA), evaluación del dolor neuropático utilizando el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) y calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-12 (SF-12).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de neuralgia posherpética (NPH)
- Sin tratamiento invasivo o no invasivo relacionado con la NPH (por ejemplo, capsaicina, parches de lidocaína) en los últimos 3 meses
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con marcapasos cardíaco
- Alergia conocida a los parches de electrodos transcutáneos
- Infección cutánea activa en el sitio de aplicación del parche
- Presencia de un implante metálico en el área de tratamiento
- Trastornos circulatorios o lesiones cutáneas en el sitio de tratamiento
- Incapacidad para mantener una posición adecuada
- Incapacidad para comunicarse de manera efectiva
- Presencia de psicosis o déficits neurológicos progresivos
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala permite la determinación numérica de la intensidad subjetiva del dolor, solicitando a los pacientes que califiquen la gravedad de su dolor en una línea de 10 cm, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el dolor más intenso que he sentido jamás).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Dolor Neuropático-4
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una prueba de diagnóstico validada en turco que consta de 10 ítems en total: 7 síntomas basados en la descripción del paciente y 3 hallazgos clínicos basados en el examen físico, que ayuda a diferenciar el dolor neuropático del dolor nociceptivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postherpetic Neuralgia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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