Eficácia da Radiofrequência Pulsada Transcutânea na Neuralgia Pós-Herpética
A neuralgia pós-herpética (NPH) é uma síndrome de dor crónica que pode ser resistente ao tratamento e pode levar a incapacidade física e social, bem como a perturbações psicológicas, persistindo durante anos em alguns doentes. O vírus varicela-zoster permanece latente nos neurónios sensoriais de indivíduos que tiveram previamente varicela. A reativação do vírus latente resulta em herpes zoster. O herpes zoster começa tipicamente com dor dermatómica, seguindo-se, dentro de alguns dias, o desenvolvimento de erupções cutâneas dermatómicas características. Estas lesões cutâneas geralmente resolvem-se em 2-4 semanas; no entanto, a dor pode persistir mesmo após a erupção ter cicatrizado.
Existe variabilidade na literatura quanto à definição de NPH. O desenvolvimento de NPH está associado ao aumento da sensibilização neuronal central, à redução da função neuronal inibitória, à inflamação e lesão nervosa no sistema nervoso periférico, e à transmissão neural anormal após lesão nervosa. A NPH é a complicação mais comum do herpes zoster e ocorre em aproximadamente 9-19% dos doentes afetados. A sua incidência aumenta com a idade, ocorrendo em cerca de 2% dos doentes com menos de 50 anos, aproximadamente 20% daqueles com mais de 50 anos, e quase 35% dos doentes com mais de 80 anos.
Várias opções de tratamento estão disponíveis para o controlo da dor relacionada com NPH, incluindo abordagens farmacológicas e intervencionistas. Os agentes sistémicos incluem antidepressivos tricíclicos, ligantes de canais de cálcio alfa-2-delta, inibidores da recaptação de serotonina-noradrenalina e opióides, enquanto os tratamentos tópicos incluem lidocaína e capsaicina. As opções de tratamento intervencionista para NPH incluem injeções epidurais e intratecais, bloqueios do nervo simpático, bloqueio do plano do erector da espinha, injeções subcutâneas e estimulação da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica da Radiofrequência Pulsada Transcutânea (TCPRF), uma técnica de neuromodulação não invasiva, em pacientes adultos diagnosticados com neuralgia pós-herpética (PHN) que são refratários aos tratamentos convencionais. O estudo visa avaliar prospectivamente o efeito redutor da dor da TCPRF aplicada na área dermatomal afetada, comparando a intensidade da dor, medida através de pontuações na Escala Visual Analógica (EVA), aos 1 e 3 meses após o procedimento com os valores basais.
Os objetivos secundários do estudo são avaliar de forma abrangente os efeitos do tratamento com TCPRF nas dimensões sensoriais (ex.: latejante, penetrante) e afetivas (ex.: cansativa, temerosa) da dor, utilizando o Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ). Além disso, serão examinadas as alterações nas pontuações de dor neuropática avaliadas pelo questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) e as melhorias na qualidade de vida geral medidas pelo Short Form-12 (SF-12). Como indicador da segurança do procedimento, o estudo também visa relatar quaisquer potenciais efeitos adversos ou complicações que possam ocorrer durante ou após a intervenção. O estudo está planeado para ser conduzido como um estudo observacional prospetivo na Clínica de Algologia do Hospital da Cidade Cemil Taşcıoğlu. Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes que se apresentarem na nossa clínica com neuralgia pós-herpética receberão tratamento com radiofrequência pulsada transcutânea (TCPRF) aplicado na área dolorosa. Durante as consultas de seguimento ambulatorial pós-tratamento, os efeitos da intervenção nas pontuações de dor e na qualidade de vida serão avaliados.
Como o seu nome implica, o procedimento é realizado transcutaneamente através de elétrodos cutâneos adesivos e não envolve qualquer incisão ou intervenção invasiva. A duração planeada do estudo é de seis meses.
Na prática clínica de rotina, os pacientes que se apresentam com neuralgia pós-herpética recebem inicialmente tratamento médico, enquanto as terapias intervencionistas são consideradas para aqueles com resposta insuficiente ou limitada à gestão farmacológica. Estas opções intervencionistas incluem bloqueios nervosos, injeções epidurais, tratamentos com radiofrequência e procedimentos de estimulação da medula espinhal. O procedimento TCPRF realizado na nossa clínica faz parte da prática clínica de rotina, e nenhum procedimento intervencionista adicional será aplicado aos pacientes apenas para fins de investigação.
Serão incluídos no estudo pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com neuralgia pós-herpética. Não está planeado nenhum grupo de controlo ou envolvimento de especialidades médicas adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Recrutamento
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
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Contato:
- salim taner gozukizil
- Número de telefone: +90 5075879160
- E-mail: salimtaner@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado no Departamento de Algologia do Hospital da Cidade de Istambul Cemil Taşcıoğlu, após aprovação pelo comité de ética institucional, e incluirá pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com neuralgia pós-herpética (NPH) que estão programados para receber tratamento com radiofrequência pulsada transcutânea (RFPT) em três sessões.
No âmbito do estudo, serão registados os seguintes dados: idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), lado do procedimento, histórico de vacinação contra herpes zoster (viva ou recombinante), histórico familiar de herpes zoster, estado de imunossupressão (por exemplo, infeção por VIH, malignidade, uso de esteroides), duração dos sintomas, dermátomo tratado com RFPT, complicações e efeitos adversos relacionados com RFPT, pontuações na Escala Visual Analógica (EVA), avaliação da dor neuropática utilizando o questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) e qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada utilizando o Short Form-12 (SF-12).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de neuralgia pós-herpética (NPH)
- Nenhum tratamento invasivo ou não invasivo relacionado com a NPH (por exemplo, capsaicina, pensos de lidocaína) nos últimos 3 meses
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doentes com pacemaker cardíaco
- Alergia conhecida a adesivos de eletrodos transcutâneos
- Infeção cutânea ativa no local de aplicação dos adesivos
- Presença de implante metálico na área de tratamento
- Distúrbios circulatórios ou lesões cutâneas no local de tratamento
- Incapacidade de manter o posicionamento adequado
- Incapacidade de comunicar eficazmente
- Presença de psicose ou défices neurológicos progressivos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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Esta escala permite a determinação numérica da intensidade subjetiva da dor, pedindo aos pacientes que classifiquem a gravidade da sua dor numa linha de 10 cm, de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais intensa que já senti).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor Neuropática-4
Prazo: 3 meses
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Este é um teste de rastreio diagnóstico validado em turco, composto por 10 itens no total: 7 sintomas baseados na descrição do paciente e 3 achados clínicos baseados no exame físico, que ajuda a diferenciar a dor neuropática da dor nociceptiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postherpetic Neuralgia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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