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대상포진 후 신경통에서 경피적 펄스 고주파의 효능

2026년 1월 28일 업데이트: Salim Taner Gözükızıl, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

대상포진 후 신경병증에서 경피적 펄스형 고주파의 효능

대상포진 후 신경통(PHN)은 치료에 저항성을 보일 수 있으며 신체적 및 사회적 장애뿐만 아니라 심리적 장애를 초래할 수 있는 만성 통증 증후군으로, 일부 환자에서는 수년 동안 지속될 수 있습니다. 수두대상포진 바이러스는 과거에 수두를 앓았던 개인의 감각 신경세포에 잠복 상태로 남아 있습니다. 잠복 바이러스의 재활성화는 대상포진을 유발합니다. 대상포진은 일반적으로 피부분절 통증으로 시작되며, 며칠 이내에 특징적인 피부분절 발진이 발생합니다. 이러한 피부 병변은 보통 2-4주 내에 해결되지만, 발진이 치유된 후에도 통증이 지속될 수 있습니다.

PHN의 정의에 관한 문헌에는 다양성이 있습니다. PHN의 발생은 증가된 중추 신경 세포 민감화, 억제 신경 기능 감소, 말초 신경계의 염증 및 신경 손상, 그리고 신경 손상 후 비정상적인 신경 전달과 관련이 있습니다. PHN은 대상포진의 가장 흔한 합병증이며, 약 9-19%의 환자에서 발생합니다. 그 발생률은 나이가 들수록 증가하여, 50세 미만 환자의 약 2%, 50세 이상 환자의 약 20%, 그리고 80세 이상 환자의 거의 35%에서 발생합니다.

PHN 관련 통증 관리에는 약물적 및 중재적 접근법을 포함한 다양한 치료 옵션이 있습니다. 전신 약제로는 삼환계 항우울제, 칼슘 채널 알파-2-델타 리간드, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 그리고 오피오이드가 있으며, 국소 치료제로는 리도카인과 캡사이신이 있습니다. PHN에 대한 중재적 치료 옵션에는 경막외 및 척수강내 주사, 교감 신경 차단, 극상근 평면 차단, 피하 주사, 그리고 척수 자극이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 기존 치료에 반응하지 않는 대상포진 후 신경통(Postherpetic Neuralgia, PHN)으로 진단된 성인 환자에서 비침습적 신경조절 기술인 경피적 맥동형 고주파(TCPRF)의 진통 효과를 평가하는 것입니다. 연구는 시술 후 1개월 및 3개월 시점에서 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale, VAS) 점수로 측정한 통증 강도를 기준값과 비교하여, 영향을 받은 피부절 영역에 적용된 TCPRF의 통증 감소 효과를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구의 부차적 목표는 단축형 맥길 통증 설문지(Short-Form McGill Pain Questionnaire, SF-MPQ)를 사용하여 TCPRF 치료가 통증의 감각적(예: 욱신거림, 찌르는 듯한 통증) 및 정서적(예: 지치는, 두려운) 차원에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 것입니다. 또한, Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지로 평가된 신경병성 통증 점수의 변화와 단축형 건강 설문지-12(Short Form-12, SF-12)로 측정된 전반적인 삶의 질 개선을 검토할 것입니다. 시술 안전성의 지표로서, 연구는 중재 도중 또는 이후에 발생할 수 있는 잠재적 부작용이나 합병증을 보고하는 것을 목표로 합니다. 연구는 Cemil Taşcıoğlu 시립 병원의 통증 클리닉에서 전향적 관찰 연구로 수행될 계획입니다. 사전 동의를 얻은 후, 대상포진 후 신통증으로 우리 클리닉을 방문하는 환자들은 통증 부위에 경피적 맥동형 고주파(TCPRF) 치료를 받게 됩니다. 치료 후 외래 추적 방문 동안, 중재가 통증 점수와 삶의 질에 미치는 영향이 평가될 것입니다.

이름에서 암시하듯이, 이 시술은 접착성 피부 전극을 통해 경피적으로 수행되며, 절개나 침습적 중재를 포함하지 않습니다. 연구의 계획된 기간은 6개월입니다.

일상적인 임상 실무에서, 대상포진 후 신경통을 가진 환자들은 초기에 약물 치료를 받으며, 약물 관리에 대한 반응이 불충분하거나 제한적인 환자들에게는 중재적 치료가 고려됩니다. 이러한 중재적 옵션에는 신경 차단, 경막외 주사, 고주파 치료, 척수 자극 시술 등이 포함됩니다. 우리 클리닉에서 수행되는 TCPRF 시술은 일상적인 임상 실무의 일부이며, 순전히 연구 목적만을 위해 환자에게 추가적인 중재적 시술이 적용되지 않을 것입니다.

18세 이상으로 대상포진 후 신경통으로 진단된 환자들이 연구에 포함될 것입니다. 대조군이나 추가 의학 전문 분야의 참여는 계획되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
        • 모병
        • Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받은 후, 이스탄불 제밀 타쉬오글루 시립 병원의 통증의학과에서 진행되며, 경피적 펄스 고주파(TCPRF) 치료를 3회 세션으로 받을 예정인 18세 이상의 대상포진 후 신경통(PHN) 진단을 받은 환자를 포함합니다.

연구 범위 내에서 다음 데이터가 기록됩니다: 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 시술 부위, 대상포진 백신 접종력(생백신 또는 재조합 백신), 대상포진 가족력, 면역억제 상태(예: HIV 감염, 악성 종양, 스테로이드 사용), 증상 지속 기간, TCPRF로 치료한 피절, TCPRF 관련 합병증 및 부작용, 시각적 상사 척도(VAS) 점수, Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지를 이용한 신경병증성 통증 평가, 그리고 Short Form-12(SF-12)를 이용한 건강 관련 삶의 질 평가.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 대상포진후신경통(PHN) 진단
  • 지난 3개월 이내 PHN 관련 침습적 또는 비침습적 치료(예: 캡사이신, 리도카인 패치)를 받지 않은 경우
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 심장 박동기를 이식한 환자
  • 경피 전극 패드에 알레르기 반응이 있는 경우
  • 패드 부착 부위에 활성 피부 감염이 있는 경우
  • 치료 부위에 금속 임플란트가 있는 경우
  • 치료 부위에 순환 장애 또는 피부 병변이 있는 경우
  • 적절한 자세를 유지할 수 없는 경우
  • 효과적인 의사소통이 불가능한 경우
  • 정신병 또는 진행성 신경학적 결손이 있는 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도
기간: 3개월
이 척도는 환자에게 10cm 선상에서 0(통증 없음)부터 10(지금까지 느낀 가장 심한 통증)까지 자신의 통증 심각도를 평가하도록 요청함으로써 통증의 주관적 강도를 수치적으로 결정할 수 있게 합니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증성 통증 설문지-4
기간: 3개월
이것은 10개 항목으로 구성된 터키어로 검증된 진단 스크리닝 검사입니다: 환자 설명에 기반한 7가지 증상과 신체 검사에 기반한 3가지 임상 소견으로 구성되어 있으며, 신경병성 통증과 통각성 통증을 구별하는 데 도움이 됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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