Effekten av transkutan pulsert radiofrekvens ved postherpetisk nevralgi
Effekt av transkutan pulserende radiofrekvens ved postherpetisk nevralgi
Postherpetisk nevralgi (PHN) er et kronisk smertesyndrom som kan være resistent mot behandling og kan føre til fysisk og sosial funksjonsnedsettelse samt psykiske forstyrrelser, og kan vedvare i flere år hos noen pasienter. Varicella zoster-virus forblir latent i de sensoriske nevronene hos individer som tidligere har hatt vannkopper. Reaktivering av det latente viruset fører til herpes zoster. Herpes zoster begynner vanligvis med dermatomal smerte, etterfulgt innen noen dager av utvikling av karakteristiske dermatomale hudutslag. Disse kutane lesjonene forsvinner vanligvis innen 2-4 uker; imidlertid kan smerte vedvare selv etter at utslettene har leget.
Det er variasjon i litteraturen når det gjelder definisjonen av PHN. Utviklingen av PHN er assosiert med økt sentral nevronal sensitivering, redusert inhibitorisk nevronfunksjon, betennelse og nerveskade i det perifere nervesystemet, og unormal nevral overføring etter nerveskade. PHN er den vanligste komplikasjonen av herpes zoster og forekommer hos omtrent 9-19% av berørte pasienter. Forekomsten øker med alder, og oppstår hos omtrent 2% av pasienter under 50 år, omtrent 20% av de over 50 år, og nesten 35% av pasienter over 80 år.
Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige for håndtering av PHN-relatert smerte, inkludert farmakologiske og intervensjonelle tilnærminger. Systemiske midler inkluderer trisykliske antidepressiva, kalsiumkanal alfa-2-delta-ligander, serotonin-noradrenalin gjenopptakshemmere og opioider, mens topiske behandlinger inkluderer lidokain og kapsaicin. Intervensjonelle behandlingsalternativer for PHN inkluderer epidurale og intratekale injeksjoner, sympatiske nerveblokkader, erector spinae-planblokkade, subkutane injeksjoner og ryggmargstimulering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av transkutan pulserende radiofrekvens (TCPRF), en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk, hos voksne pasienter diagnostisert med postherpetisk neuralgi (PHN) som er refraktære for konvensjonelle behandlinger. Studien tar sikte på å prospektivt vurdere smertenedsettende effekt av TCPRF påvirket dermatomområde ved å sammenligne smerteintensitet, målt med visuell analog skala (VAS)-skår, ved 1 og 3 måneder etter inngrepet med utgangsverdier.
Sekundærmålene for studien er å omfattende evaluere effektene av TCPRF-behandling på både de sensoriske (f.eks. bankende, stikkende) og affektive (f.eks. slitsomme, fryktsomme) dimensjonene av smerte ved hjelp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). I tillegg vil endringer i nevropatiske smerteskår vurdert av Douleur Neuropathique 4 (DN4)-spørreskjemaet og forbedringer i generell livskvalitet målt med Short Form-12 (SF-12) bli undersøkt. Som en indikator på prosedyresikkerhet, tar studien også sikte på å rapportere eventuelle potensielle bivirkninger eller komplikasjoner som kan oppstå under eller etter intervensjonen. Studien er planlagt utført som en prospektiv observasjonsstudie ved Algologiklinikken på Cemil Taşcıoğlu bysykehus. Etter innhenting av informert samtykke, vil pasienter som presenterer seg på vår klinikk med postherpetisk neuralgi motta transkutan pulserende radiofrekvens (TCPRF)-behandling påført det smertefulle området. Under postbehandlings polikliniske oppfølgingsbesøk vil effektene av intervensjonen på smerteskår og livskvalitet bli evaluert.
Som navnet antyder, utføres prosedyren transkutant via adhesive hudelektroder og involverer ikke noe innsnitt eller invasiv intervensjon. Planlagt varighet for studien er seks måneder.
I rutinemessig klinisk praksis mottar pasienter som presenterer seg med postherpetisk neuralgi først medisinsk behandling, mens intervensjonelle terapier vurderes for de med utilstrekkelig eller begrenset respons på farmakologisk behandling. Disse intervensjonelle alternativene inkluderer nerveblokker, epidurale injeksjoner, radiofrekvensbehandlinger og ryggmargstimuleringsprosedyrer. TCPRF-prosedyren utført på vår klinikk er en del av rutinemessig klinisk praksis, og ingen ytterligere intervensjonelle prosedyrer vil bli påført pasienter utelukkende for forskningsformål.
Pasienter i alderen 18 år og eldre diagnostisert med postherpetisk neuralgi vil bli inkludert i studien. Ingen kontrollgruppe eller involvering av ytterligere medisinske spesialiteter er planlagt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Rekruttering
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
Ta kontakt med:
- salim taner gozukizil
- Telefonnummer: +90 5075879160
- E-post: salimtaner@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført ved Algologiavdelingen på Istanbul Cemil Taşcıoğlu City Hospital, etter godkjenning fra institusjonens etikkomité, og vil inkludere pasienter i alderen 18 år og eldre som er diagnostisert med postherpetisk nevralgi (PHN) og som er planlagt å motta transkutan pulsert radiofrekvens (TCPRF)-behandling i tre økter.
Innenfor studiens ramme vil følgende data bli registrert: alder, kjønn, kroppsmasseindeks (KMI), side for inngrepet, historikk for herpes zoster-vaksinasjon (levende eller rekombinant), familiehistorie for herpes zoster, immunundertrykkelsestilstand (f.eks. HIV-infeksjon, ondartet svulst, bruk av steroider), varighet av symptomer, dermatom behandlet med TCPRF, TCPRF-relaterte komplikasjoner og bivirkninger, Visual Analog Scale (VAS)-skår, nevropatisk smertevurdering ved bruk av Douleur Neuropathique 4 (DN4)-spørreskjema, og helserelatert livskvalitet vurdert ved bruk av Short Form-12 (SF-12).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose med postherpetisk neuralgi (PHN)
- Ingen invasiv eller ikke-invasiv behandling relatert til PHN (f.eks. kapsaicin, lidokainplaster) de siste 3 månedene
- Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertestimulator
- Kjent allergi mot transkutane elektrodeputer
- Aktiv hudinfeksjon på påføringsstedet for putene
- Tilstedeværelse av metallimplantat i behandlingsområdet
- Sirkulasjonsforstyrrelser eller hudskader på behandlingsstedet
- Inne evne til å opprettholde riktig stilling
- Inne evne til å kommunisere effektivt
- Tilstedeværelse av psykose eller progressive nevrologiske utfall
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen muliggjør en numerisk bestemmelse av den subjektive smertens intensitet ved å be pasienter om å vurdere sin smertegrad på en 10 cm linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest intense smerten jeg noen gang har følt).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smerte spørreskjema-4
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er en tyrkisk-validert diagnostisk screeningtest som består av 10 punkter totalt: 7 symptomer basert på pasientbeskrivelse og 3 kliniske funn basert på fysisk undersøkelse, som hjelper til med å skille nevropatisk smerte fra nociceptiv smerte.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postherpetic Neuralgia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .