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Efficacité de la radiofréquence pulsée transcutanée dans la névralgie post-herpétique

28 janvier 2026 mis à jour par: Salim Taner Gözükızıl, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

La névralgie post-herpétique (NPH) est un syndrome douloureux chronique qui peut être résistant au traitement et peut entraîner une incapacité physique et sociale ainsi que des troubles psychologiques, persistant pendant des années chez certains patients. Le virus varicelle-zona reste latent dans les neurones sensoriels des personnes ayant déjà eu la varicelle. La réactivation du virus latent entraîne un zona. Le zona commence généralement par une douleur dermatomique, suivie en quelques jours par l'apparition d'éruptions cutanées dermatomiques caractéristiques. Ces lésions cutanées disparaissent généralement en 2 à 4 semaines ; cependant, la douleur peut persister même après la guérison de l'éruption.

Il existe une variabilité dans la littérature concernant la définition de la NPH. Le développement de la NPH est associé à une sensibilisation neuronale centrale accrue, à une réduction de la fonction neuronale inhibitrice, à une inflammation et à une lésion nerveuse dans le système nerveux périphérique, et à une transmission neuronale anormale suite à une lésion nerveuse. La NPH est la complication la plus fréquente du zona et survient chez environ 9 à 19 % des patients affectés. Son incidence augmente avec l'âge, survenant chez environ 2 % des patients de moins de 50 ans, environ 20 % de ceux de plus de 50 ans et près de 35 % des patients de plus de 80 ans.

Diverses options de traitement sont disponibles pour la prise en charge de la douleur liée à la NPH, y compris des approches pharmacologiques et interventionnelles. Les agents systémiques comprennent les antidépresseurs tricycliques, les ligands des canaux calciques alpha-2-delta, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline et les opioïdes, tandis que les traitements topiques comprennent la lidocaïne et la capsaïcine. Les options de traitement interventionnel pour la NPH comprennent les injections épidurales et intrathécales, les blocs sympathiques, le bloc du plan érecteur spinal, les injections sous-cutanées et la stimulation médullaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique de la radiofréquence pulsée transcutanée (RFPT), une technique de neuromodulation non invasive, chez les patients adultes diagnostiqués avec une névralgie post-herpétique (NPH) réfractaire aux traitements conventionnels. L'étude vise à évaluer prospectivement l'effet réducteur de douleur de la RFPT appliquée à la zone dermatomale affectée en comparant l'intensité de la douleur, mesurée à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), à 1 et 3 mois après la procédure avec les valeurs de base.

Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer de manière exhaustive les effets du traitement par RFPT sur les dimensions sensorielles (par exemple, lancinante, fulgurante) et affectives (par exemple, épuisante, angoissante) de la douleur à l'aide du questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ). De plus, les changements dans les scores de douleur neuropathique évalués par le questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) et les améliorations de la qualité de vie globale mesurées par le Short Form-12 (SF-12) seront examinés. Comme indicateur de sécurité procédurale, l'étude vise également à rapporter tout effet indésirable potentiel ou complication pouvant survenir pendant ou après l'intervention. L'étude est prévue pour être menée en tant qu'étude observationnelle prospective à la Clinique d'Algologie de l'Hôpital de la Ville Cemil Taşcıoğlu. Après l'obtention du consentement éclairé, les patients se présentant à notre clinique avec une névralgie post-herpétique recevront un traitement par radiofréquence pulsée transcutanée (RFPT) appliqué à la zone douloureuse. Lors des visites de suivi ambulatoire post-traitement, les effets de l'intervention sur les scores de douleur et la qualité de vie seront évalués.

Comme son nom l'indique, la procédure est réalisée de manière transcutanée via des électrodes cutanées adhésives et n'implique aucune incision ou intervention invasive. La durée prévue de l'étude est de six mois.

Dans la pratique clinique courante, les patients présentant une névralgie post-herpétique reçoivent initialement un traitement médical, tandis que les thérapies interventionnelles sont envisagées pour ceux dont la réponse à la prise en charge pharmacologique est insuffisante ou limitée. Ces options interventionnelles comprennent les blocs nerveux, les injections épidurales, les traitements par radiofréquence et les procédures de stimulation médullaire. La procédure RFPT réalisée dans notre clinique fait partie de la pratique clinique courante, et aucune procédure interventionnelle supplémentaire ne sera appliquée aux patients uniquement à des fins de recherche.

Les patients âgés de 18 ans et plus diagnostiqués avec une névralgie post-herpétique seront inclus dans l'étude. Aucun groupe témoin ou implication de spécialités médicales supplémentaires n'est prévu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
        • Recrutement
        • Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée au département d'algologie de l'hôpital municipal Istanbul Cemil Taşcıoğlu, après approbation par le comité d'éthique institutionnel, et inclura des patients âgés de 18 ans et plus diagnostiqués avec une névralgie post-herpétique (NPH) qui sont programmés pour recevoir un traitement par radiofréquence pulsée transcutanée (RFPT) en trois séances.

Dans le cadre de l'étude, les données suivantes seront enregistrées : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), côté de l'intervention, antécédents de vaccination contre le zona (vivant ou recombinant), antécédents familiaux de zona, statut d'immunosuppression (par exemple, infection par le VIH, malignité, utilisation de stéroïdes), durée des symptômes, dermatome traité par RFPT, complications et effets indésirables liés à la RFPT, scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), évaluation de la douleur neuropathique à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4), et qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du Short Form-12 (SF-12).

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de névralgie post-herpétique (NPH)
  • Aucun traitement invasif ou non invasif lié à la NPH (par exemple, capsaïcine, patchs de lidocaïne) au cours des 3 derniers mois
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un stimulateur cardiaque
  • Allergie connue aux électrodes transcutanées
  • Infection cutanée active au site d'application des électrodes
  • Présence d'un implant métallique dans la zone de traitement
  • Troubles circulatoires ou lésions cutanées au site de traitement
  • Incapacité à maintenir une position appropriée
  • Incapacité à communiquer efficacement
  • Présence de psychose ou de déficits neurologiques progressifs
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
Cette échelle permet de déterminer numériquement l'intensité subjective de la douleur en demandant aux patients d'évaluer la gravité de leur douleur sur une ligne de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense que j'aie jamais ressentie).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de douleur neuropathique-4
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un test de dépistage diagnostique validé en turc comprenant 10 items au total : 7 symptômes basés sur la description du patient et 3 résultats cliniques basés sur l'examen physique, qui aide à différencier la douleur neuropathique de la douleur nociceptive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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