ケースシリーズ：慢性腎臓病を有する血液透析患者における二重濾過血漿交換療法（DFPP）を用いた高リポ蛋白(a)の管理；（LiPo-A） (LiPo-A)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
ケースシリーズ：心血管および血栓塞栓性リスクを有する慢性腎臓病血液透析患者における二重濾過血漿交換療法（DFPP）を用いた高リポ蛋白(a)の管理 臨床的および生物学的転帰
リポ蛋白アフェレーシスDFPPは、Lp(a)レベルが125 nmol/Lを超える患者に対して実施されています。
本報告では、心血管疾患の既往歴と顕著な血栓塞栓症イベントを有し、Lp(a)レベルが著しく上昇（>200 nmol/L）した5名の血液透析患者に関するデータを提示します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これらの患者において、リポ蛋白アフェレーシスDFPP治療に関連する生物学的および臨床的転帰、ならびに関連する心血管および血栓塞栓性イベントについて説明します。
さらに、LDLコレステロール、トリグリセリド、フィブリノゲン、ヘモグロビン、血小板数、C反応性蛋白（CRP）、血圧、処理血漿量、アルブミン補充量、廃棄血漿量、各リポ蛋白アフェレーシスDFPPセッションの持続時間を含む生物学的および臨床的マーカーに対するDFPPの影響が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性血液透析患者
説明
適格基準：
- Lp(a)値が高値（>200 nmol/L）で、心血管疾患および/または血栓塞栓症の既往歴があり、管理の一環としてDFPPセッションを受けた慢性血液透析患者
除外基準：
- -進行性・活動性疾患を有し、重度の全身状態悪化と限られた余命を示す患者
- 血行動態不安定を示す患者
- 急性腎疾患を示す患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清Lp(a)濃度（nmol/L）、定期的な静脈血採血にて
時間枠：組み入れ後最大15か月
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研究期間中の各DFPPセッション前後（反復測定）
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組み入れ後最大15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清LDLおよび血清トリグリセリド濃度（g/L）、日常的な静脈採血による測定
時間枠：登録後最大15ヵ月間
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研究期間中の各DFPPセッションの前後（反復測定）
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登録後最大15ヵ月間
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血清トリグリセリド濃度（g/L）、日常的な静脈血採取にて
時間枠：登録後最大15か月
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研究期間中、各DFPPセッションの前後（反復測定）
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登録後最大15か月
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心血管または血栓塞栓性イベント
時間枠：すべての研究期間中：登録後最大15か月間
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心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症、全身性動脈塞栓症、大動脈合併症、血栓症、定期的な経過観察相談時の患者質問と臨床検査に基づく
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すべての研究期間中：登録後最大15か月間
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血行動態状態:血圧
時間枠：組み入れ後最長15ヶ月
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研究期間中の各DFPPセッション前後の患者の血圧（mmHg）のフォローアップ（反復測定）
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組み入れ後最長15ヶ月
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血行動態の状態：限外濾過率
時間枠：登録後最大15か月
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研究期間中、各DFPPセッション前後の患者の限外濾過率（グラム）のフォローアップ（反復測定）
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登録後最大15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zead TUBAIL, MD、CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-03Obs-CHRMT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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