Seria przypadków: Postępowanie w podwyższonym stężeniu lipoproteiny(a) z zastosowaniem podwójnej filtracji plazmaferezy (DFPP) u pacjentów hemodializowanych z przewlekłą chorobą nerek; (LiPo-A) (LiPo-A)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Seria przypadków: Postępowanie w przypadku podwyższonego poziomu lipoproteiny(a) przy użyciu podwójnej filtracji plazmaferezy (DFPP) u pacjentów hemodializowanych z przewlekłą chorobą nerek – kliniczne i biologiczne wyniki u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym i zakrzepowo-zatorowym
Lipoproteina-afereza DFPP była przeprowadzana u pacjentów z poziomem Lp(a) powyżej 125 nmol/L.
W tym raporcie przedstawione zostaną dane dotyczące pięciu pacjentów hemodializowanych ze znacząco podwyższonym poziomem Lp(a) (>200 nmol/L), którzy mieli w wywiadzie choroby sercowo-naczyniowe oraz znaczące epizody zakrzepowo-zatorowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wyniki biologiczne i kliniczne związane z leczeniem aferezą lipoproteinową metodą DFPP oraz związane z nimi zdarzenia sercowo-naczyniowe i zakrzepowo-zatorowe zostaną opisane u tych pacjentów.
Dodatkowo, oceniony zostanie wpływ DFPP na markery biologiczne i kliniczne, w tym cholesterol LDL, trójglicerydy, fibrynogen, hemoglobinę, liczbę płytek krwi, białko C-reaktywne (CRP), ciśnienie krwi, objętość leczonej osocza, objętość substytucji albuminą, objętość odrzuconej osocza oraz czas trwania każdej sesji aferezy lipoproteinowej DFPP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przewlekle hemodializowani
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przewlekle dializowani otrzewnowo z podwyższonymi poziomami Lp(a) (>200 nmol/L) i historią chorób sercowo-naczyniowych i/lub zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, którzy przeszli sesje DFPP jako część ich leczenia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z postępującą, aktywną chorobą, prezentujący ciężkie ogólne pogorszenie stanu zdrowia i ograniczoną oczekiwaną długość życia
- Pacjenci prezentujący niestabilność hemodynamiczną
- Pacjenci prezentujący ostre choroby nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie lipoproteiny(a) w surowicy (nmol/L), w rutynowym pobraniu krwi żylnej
Ramy czasowe: do 15 miesięcy po włączeniu
|
Przed i po każdej sesji DFPP (pomiary powtarzane) w okresie badania
|
do 15 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie LDL w surowicy i stężenie trójglicerydów w surowicy (g/L), podczas rutynowego pobierania krwi żylnej
Ramy czasowe: do 15 miesięcy po włączeniu
|
przed i po każdej sesji DFPP (pomiary powtarzalne) w okresie badania
|
do 15 miesięcy po włączeniu
|
|
stężenie trójglicerydów w surowicy (g/L), w rutynowym pobraniu krwi żylnej
Ramy czasowe: do 15 miesięcy po włączeniu
|
przed i po każdej sesji DFPP (pomiary powtarzane) w okresie badania
|
do 15 miesięcy po włączeniu
|
|
zdarzenia sercowo-naczyniowe lub zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: w trakcie całego okresu badania: do 15 miesięcy od włączenia
|
Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość tętnicza układowa, powikłania aortalne, zakrzepica, Na podstawie wywiadu z pacjentem i badania klinicznego podczas rutynowych wizyt kontrolnych
|
w trakcie całego okresu badania: do 15 miesięcy od włączenia
|
|
Status hemodynamiczny:ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 15 miesięcy po włączeniu
|
monitorowanie ciśnienia krwi pacjentów (mmHg) przed i po każdej sesji DFPP (pomiary powtarzane) w okresie badania
|
do 15 miesięcy po włączeniu
|
|
Stan hemodynamiczny: szybkość ultrafiltracji
Ramy czasowe: do 15 miesięcy od włączenia
|
monitorowanie wskaźnika ultrafiltracji (gramy) pacjentów przed i po każdej sesji DFPP (pomiary powtarzane) w trakcie okresu badania
|
do 15 miesięcy od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-03Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .