Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kasusserie: Behandling av forhøyet Lipoprotein(a) ved bruk av dobbeltfiltrasjonsplasmaforese (DFPP) hos hemodialysepasienter med kronisk nyresvikt ; (LiPo-A) (LiPo-A)

2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kasusserie: Behandling av forhøyet Lipoprotein(a) ved bruk av dobbelfiltrasjonsplasmaferese (DFPP) hos hemodialysepasienter med kronisk nyresvikt. Kliniske og biologiske utfall hos pasienter med kardiovaskulær og tromboembolisk risiko

Lipoprotein-aferese DFPP har blitt utført på pasienter med Lp(a)-nivåer større enn 125 nmol/L. I denne rapporten vil data bli presentert for fem hemodialysepasienter med betydelig forhøyede Lp(a)-nivåer (>200 nmol/L) som hadde en historie med kardiovaskulær sykdom og bemerkelsesverdige tromboemboliske hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De biologiske og kliniske utfallene knyttet til Lipoprotein-aférese DFPP-behandling og de tilhørende kardiovaskulære og tromboemboliske hendelsene vil bli beskrevet hos disse pasientene. I tillegg vil virkningen av DFPP på biologiske og kliniske markører, inkludert LDL-kolesterol, triglyserider, fibrinogen, hemoglobin, trombocyttall, C-reaktivt protein (CRP), blodtrykk, behandlet plasmavolum, volum av albumin-substitusjon, volum av avvist plasma og varigheten av hver Lipoprotein-aférese DFPP-sesjon, bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Metz, Frankrike, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hemodialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kronisk hemodialyse med forhøyede Lp(a)-nivåer (>200 nmol/L) og en historie med hjerte- og karsykdom og/eller tromboemboliske hendelser som gjennomgikk DFPP-behandlinger som del av sin behandling

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med progressiv, aktiv sykdom, med alminnelig forverring og begrenset forventet levetid
Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
Pasienter med akutte nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
serum Lp(a)-konsentrasjon (nmol/L), ved rutinemessig venøs blodprøvetaking Tidsramme: opptil 15 måneder etter inkludering	Før og etter hver DFPP-økt (gjentatte målinger) i løpet av studieperioden	opptil 15 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
serum LDL og serum triglycerider konsentrasjon (g/L), på rutinemessig venøs blodprøvetaking Tidsramme: opptil 15 måneder etter inkludering	før og etter hver DFPP-økt (gjentatte målinger) i løpet av studieperioden	opptil 15 måneder etter inkludering
serum triglyseridkonsentrasjon (g/L), ved rutinemessig veneblodprøvetaking Tidsramme: opptil 15 måneder etter inkludering	før og etter hver DFPP-økt (gjentatte målinger) i løpet av studieperioden	opptil 15 måneder etter inkludering
kardiovaskulære eller tromboemboliske hendelser Tidsramme: i hele studieperioden: opptil 15 måneder etter inkludering	Myokardinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose, lungeemboli, systemisk arteriell emboli, aortakomplikasjoner, trombose, Basert på pasientavhør og klinisk undersøkelse under rutinemessige oppfølgingskonsultasjoner	i hele studieperioden: opptil 15 måneder etter inkludering
Hemodynamisk status:blodtrykk Tidsramme: opptil 15 måneder etter inkludering	oppfølging av pasienters blodtrykk (mmHg) før og etter hver DFPP-økt (gjentatte målinger) i løpet av studieperioden	opptil 15 måneder etter inkludering
Hemodynamisk status: ultrafiltreringshastighet Tidsramme: opp til 15 måneder etter inkludering	oppfølging av pasientenes ultrafiltreringsrate (gram) før og etter hver DFPP-sesjon (gjentatte målinger) i studieperioden	opp til 15 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Etterforskere

Hovedetterforsker: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)