Fallserie: Management erhöhter Lipoprotein(a)-Werte mittels Doppelfiltrations-Plasmapherese (DFPP) bei Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung; (LiPo-A) (LiPo-A)
2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Fallserie: Behandlung erhöhter Lipoprotein(a)-Werte mittels Doppelfiltrations-Plasmapherese (DFPP) bei Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung – Klinische und biologische Ergebnisse bei Patienten mit kardiovaskulärem und thromboembolischem Risiko
Die Lipoprotein-Apherese DFPP wurde bei Patienten mit Lp(a)-Spiegeln über 125 nmol/L durchgeführt.
In diesem Bericht werden Daten von fünf Hämodialysepatienten mit deutlich erhöhten Lp(a)-Spiegeln (>200 nmol/L) vorgestellt, die eine Vorgeschichte von kardiovaskulären Erkrankungen und bemerkenswerten thromboembolischen Ereignissen aufwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die biologischen und klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der Lipoprotein-Apherese-DFPP-Behandlung und die damit verbundenen kardiovaskulären und thromboembolischen Ereignisse werden bei diesen Patienten beschrieben.
Zusätzlich wird die Auswirkung von DFPP auf biologische und klinische Marker, einschließlich LDL-Cholesterin, Triglyceride, Fibrinogen, Hämoglobin, Thrombozytenzahl, C-reaktives Protein (CRP), Blutdruck, behandeltes Plasmavolumen, Volumen der Albumin-Substitution, Volumen des abgelehnten Plasmas und Dauer jeder Lipoprotein-Apherese-DFPP-Sitzung, bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chronische Hämodialysepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Hämodialysepatienten mit erhöhten Lp(a)-Spiegeln (>200 nmol/L) und einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder thromboembolischen Ereignissen, die DFPP-Sitzungen als Teil ihres Managements durchliefen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortschreitender, aktiver Erkrankung, die eine schwere allgemeine Verschlechterung und eine begrenzte Lebenserwartung aufweisen
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität
- Patienten mit akuten Nierenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Lp(a)-Konzentration (nmol/L), bei routinemäßiger venöser Blutentnahme
Zeitfenster: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Vor und nach jeder DFPP-Sitzung (wiederholte Messungen) während des Studienzeitraums
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bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-LDL- und Serum-Triglycerid-Konzentration (g/L) bei routinemäßiger venöser Blutentnahme
Zeitfenster: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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vor und nach jeder DFPP-Sitzung (Wiederholungsmessungen) während der Studienperiode
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bis zu 15 Monate nach Einschluss
|
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Serum-Triglycerid-Konzentration (g/L), bei routinemäßiger venöser Blutentnahme
Zeitfenster: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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vor und nach jeder DFPP-Sitzung (wiederholte Messungen) während des Studienzeitraums
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bis zu 15 Monate nach Einschluss
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kardiovaskuläre oder thromboembolische Ereignisse
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, systemische arterielle Embolie, aortische Komplikationen, Thrombose, basierend auf Patientenanamnese und klinischer Untersuchung während routinemäßiger Nachsorgekonsultationen
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während der gesamten Studiendauer: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Hämodynamischer Status:Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Verlaufskontrolle des Blutdrucks der Patienten (mmHg) vor und nach jeder DFPP-Sitzung (wiederholte Messungen) während der Studiendauer
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bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Hämodynamischer Status: Ultrafiltrationsrate
Zeitfenster: bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Nachverfolgung der Ultrafiltrationsrate (Gramm) der Patienten vor und nach jeder DFPP-Sitzung (wiederholte Messungen) während des Studienzeitraums
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bis zu 15 Monate nach Einschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-03Obs-CHRMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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