Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caseserie : Håndtering af forhøjet Lipoprotein(a) ved brug af dobbeltfiltreringsplasmaforese (DFPP) hos hemodialysepatienter med kronisk nyresygdom ; ( LiPo-A ) (LiPo-A)

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Case Series : Behandling af forhøjet Lipoprotein(a) ved brug af dobbeltfiltrations plasmapherese (DFPP) hos hæmodialysepatienter med kronisk nyresygdom Kliniske og biologiske resultater hos patienter med kardiovaskulær og tromboembolisk risiko

Lipoprotein-aferese DFPP er blevet udført på patienter med Lp(a)-niveauer over 125 nmol/L. I denne rapport præsenteres data om fem hemodialysepatienter med betydeligt forhøjede Lp(a)-niveauer (>200 nmol/L), som havde en historie med kardiovaskulær sygdom og bemærkelsesværdige tromboemboliske hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De biologiske og kliniske resultater relateret til Lipoprotein-apherese DFPP-behandling og de tilhørende kardiovaskulære og tromboemboliske hændelser vil blive beskrevet hos disse patienter. Derudover vil virkningen af DFPP på biologiske og kliniske markører inklusive LDL-kolesterol, triglycerider, fibrinogen, hæmoglobin, trombocytantal, C-reaktivt protein (CRP), blodtryk, behandlet plasmavolumen, volumen af albuminsubstitution, volumen af afvist plasma og varigheden af hver Lipoprotein-apherese DFPP-session blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kroniske hemodialysepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hemodialyse og forhøjede Lp(a)-niveauer (>200 nmol/L) samt en historie med kardiovaskulær sygdom og/eller tromboemboliske hændelser, som gennemgik DFPP-sessioner som en del af deres behandling

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med progressiv, aktiv sygdom, som præsenterer med alvorlig generel forværring og begrænset forventet levetid
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med akutte nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Lp(a)-koncentration (nmol/L), ved rutinemæssig venøs blodprøvetagning
Tidsramme: op til 15 måneder efter inklusion
Før og efter hver DFPP-session (gentagne målinger) i undersøgelsesperioden
op til 15 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum LDL og serum triglycerider koncentration (g/L), ved rutinemæssig veneblodprøvetagning
Tidsramme: op til 15 måneder efter inklusion
før og efter hver DFPP-session (gentagne målinger) i løbet af undersøgelsesperioden
op til 15 måneder efter inklusion
serum triglyceridkoncentration (g/L), ved rutinemæssig veneblodprøvetagning
Tidsramme: op til 15 måneder efter inklusion
før og efter hver DFPP-session (gentagne målinger) i løbet af undersøgelsesperioden
op til 15 måneder efter inklusion
kardiovaskulære eller tromboemboliske hændelser
Tidsramme: i hele forsøgsperioden: op til 15 måneder efter inklusion
Myokardieinfarkt, apopleksi, dyb venetrombose, lungeemboli, systemisk arteriel emboli, aortakomplikationer, trombose, Baseret på patientudspørgning og klinisk undersøgelse under rutinemæssige opfølgende konsultationer
i hele forsøgsperioden: op til 15 måneder efter inklusion
Hemodynamisk status:blodtryk
Tidsramme: op til 15 måneder efter inklusion
opfølgning af patienters blodtryk (mmHg) før og efter hver DFPP-session (gentagne målinger) i løbet af undersøgelsesperioden
op til 15 måneder efter inklusion
Hemodynamisk status: ultrafiltrationshastighed
Tidsramme: op til 15 måneder efter inklusion
opfølgning af patienternes ultrafiltrationshastighed (gram) før og efter hver DFPP-session (gentagne målinger) i løbet af undersøgelsesperioden
op til 15 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-03Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner