Serie di Casi: Gestione della Lipoproteina(a) Elevata mediante Plasmaferesi a Doppia Filtrazione (DFPP) in Pazienti in Emodialisi con Malattia Renale Cronica; (LiPo-A) (LiPo-A)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Serie di Casi : Gestione della Lipoproteina(a) Elevata Mediante Plasmaferesi a Doppia Filtrazione (DFPP) in Pazienti in Emodialisi con Malattia Renale Cronica Risultati Clinici e Biologici in Pazienti a Rischio Cardiovascolare e Tromboembolico
La lipoproteina-aferesi DFPP è stata eseguita in pazienti con livelli di Lp(a) superiori a 125 nmol/L.
In questo rapporto, verranno presentati i dati su cinque pazienti in emodialisi con livelli di Lp(a) significativamente elevati (>200 nmol/L) che avevano una storia di malattia cardiovascolare ed eventi tromboembolici significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I risultati biologici e clinici correlati al trattamento di Lipoproteina-aferesi DFPP e gli eventi cardiovascolari e tromboembolici associati saranno descritti in questi pazienti.
Inoltre, sarà valutato l'impatto di DFPP sui marcatori biologici e clinici, tra cui colesterolo LDL, trigliceridi, fibrinogeno, emoglobina, conta piastrinica, proteina C-reattiva (PCR), pressione sanguigna, volume plasmatico trattato, volume di sostituzione dell'albumina, volume di plasma scartato e durata di ogni sessione di Lipoproteina-aferesi DFPP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in emodialisi cronica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in emodialisi cronica con livelli elevati di Lp(a) (>200 nmol/L) e una storia di malattia cardiovascolare e/o eventi tromboembolici che hanno subito sessioni di DFPP come parte del loro trattamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia progressiva attiva, che presentano grave deterioramento generale e un'aspettativa di vita limitata
- Pazienti che presentano instabilità emodinamica
- Pazienti che presentano malattie renali acute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione sierica di Lp(a) (nmol/L), su campionamento venoso di routine
Lasso di tempo: fino a 15 mesi dall'inclusione
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Prima e dopo ogni sessione di DFPP (misure ripetute) durante il periodo di studio
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fino a 15 mesi dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di LDL sierica e trigliceridi sierici (g/L), su campionamento venoso di routine
Lasso di tempo: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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prima e dopo ogni sessione di DFPP (misurazioni ripetute) durante il periodo di studio
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fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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concentrazione di trigliceridi sierici (g/L), su prelievo venoso di routine
Lasso di tempo: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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prima e dopo ogni sessione di DFPP (misure ripetute) durante il periodo di studio
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fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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eventi cardiovascolari o tromboembolici
Lasso di tempo: durante tutto il periodo dello studio: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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Infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, embolia arteriosa sistemica, complicazioni aortiche, trombosi, basato su interrogatorio del paziente ed esame clinico durante le visite di follow-up di routine
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durante tutto il periodo dello studio: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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Stato emodinamico:pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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follow-up della pressione sanguigna dei pazienti (mmHg) prima e dopo ogni sessione di DFPP (misure ripetute) durante il periodo di studio
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fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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Stato emodinamico: velocità di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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follow-up della velocità di ultrafiltrazione dei pazienti (grammi) prima e dopo ogni sessione di DFPP (misure ripetute) durante il periodo di studio
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fino a 15 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-03Obs-CHRMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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