Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová studie: Léčba zvýšeného lipoprotein(a) pomocí dvojité filtrační plazmaferézy (DFPP) u hemodialyzačních pacientů s chronickým onemocněním ledvin; (LiPo-A) (LiPo-A)

2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Série případů: Léčba zvýšeného lipoprotein(a) pomocí dvojité filtrace plazmaferézy (DFPP) u hemodialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin – klinické a biologické výsledky u pacientů s kardiovaskulárním a tromboembolickým rizikem

Lipoprotein-aferéza DFPP byla prováděna u pacientů s hladinami Lp(a) vyššími než 125 nmol/L. V této zprávě budou prezentována data o pěti pacientech na hemodialýze s významně zvýšenými hladinami Lp(a) (>200 nmol/L), kteří měli v anamnéze kardiovaskulární onemocnění a významné tromboembolické příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Biologické a klinické výsledky související s léčbou lipoprotein-aferézou DFPP a s tím spojené kardiovaskulární a tromboembolické události budou popsány u těchto pacientů.
Navíc bude vyhodnocen vliv DFPP na biologické a klinické markery včetně LDL cholesterolu, triglyceridů, fibrinogenu, hemoglobinu, počtu krevních destiček, C-reaktivního proteinu (CRP), krevního tlaku, ošetřeného objemu plazmy, objemu substituovaného albuminu, objemu odmítnuté plazmy a délky trvání každé seance lipoprotein-aferézy DFPP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s chronickou hemodialýzou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na chronické hemodialýze se zvýšenými hladinami Lp(a) (>200 nmol/L) a s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění a/nebo tromboembolických příhod, kteří podstoupili DFPP seance jako součást jejich léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s progresivním, aktivním onemocněním, u kterých se projevuje těžké celkové zhoršení a omezená délka života
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Pacienti s akutními onemocněními ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace sérového Lp(a) (nmol/L), při rutinním odběru žilní krve
Časové okno: až 15 měsíců po zařazení
Před a po každé DFPP relaci (opakovaná měření) v průběhu studie
až 15 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace LDL v séru a triglyceridů v séru (g/L), při rutinním odběru žilní krve
Časové okno: až 15 měsíců po zařazení
před a po každé DFPP relaci (opakovaná měření) během studijního období
až 15 měsíců po zařazení
koncentrace triglyceridů v séru (g/L), při rutinním odběru venózní krve
Časové okno: až 15 měsíců po zařazení
před a po každé sezení DFPP (opakovaná měření) během studie
až 15 měsíců po zařazení
kardiovaskulární nebo tromboembolické příhody
Časové okno: během celé doby studie: až 15 měsíců po zařazení
Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, systémová arteriální embolie, aortální komplikace, trombóza, Na základě dotazování pacienta a klinického vyšetření během rutinních kontrolních konzultací
během celé doby studie: až 15 měsíců po zařazení
Hemodynamický stav: krevní tlak
Časové okno: až 15 měsíců po zařazení
sledování krevního tlaku pacientů (mmHg) před a po každé DFPP sezení (opakovaná měření) během studie
až 15 měsíců po zařazení
Hemodynamický stav: rychlost ultrafiltrace
Časové okno: až 15 měsíců po zařazení
sledování rychlosti ultrafiltrace pacientů (v gramech) před a po každé DFPP proceduře (opakovaná měření) během doby studie
až 15 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-03Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit