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Serie de Casos : Manejo de Lipoproteína(a) Elevada Mediante Plasmaféresis de Doble Filtración (DFPP) en Pacientes en Hemodiálisis con Enfermedad Renal Crónica ; ( LiPo-A ) (LiPo-A)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Serie de Casos : Manejo de Lipoproteína(a) Elevada Mediante Plasmaféresis de Doble Filtración (DFPP) en Pacientes en Hemodiálisis con Enfermedad Renal Crónica Resultados Clínicos y Biológicos en Pacientes con Riesgo Cardiovascular y Tromboembólico

La lipoprotein-aféresis DFPP se ha realizado en pacientes con niveles de Lp(a) superiores a 125 nmol/L. En este informe, se presentarán datos de cinco pacientes en hemodiálisis con niveles de Lp(a) significativamente elevados (>200 nmol/L) que tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular y eventos tromboembólicos notables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los resultados biológicos y clínicos relacionados con el tratamiento de lipoproteína-aféresis DFPP y los eventos cardiovasculares y tromboembólicos asociados se describirán en estos pacientes. Además, se evaluará el impacto de DFPP en los marcadores biológicos y clínicos, incluidos el colesterol LDL, los triglicéridos, el fibrinógeno, la hemoglobina, el recuento de plaquetas, la proteína C reactiva (PCR), la presión arterial, el volumen plasmático tratado, el volumen de sustitución de albúmina, el volumen de plasma rechazado y la duración de cada sesión de lipoproteína-aféresis DFPP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con hemodiálisis crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en hemodiálisis crónica con niveles elevados de Lp(a) (>200 nmol/L) y antecedentes de enfermedad cardiovascular y/o eventos tromboembólicos que se sometieron a sesiones de DFPP como parte de su tratamiento

Criterios de exclusión:

  • -Pacientes con enfermedad progresiva y activa, que presentan un deterioro general grave y una esperanza de vida limitada
  • Pacientes que presentan inestabilidad hemodinámica
  • Pacientes que presentan enfermedades renales agudas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de Lp(a) en suero (nmol/L), en muestreo sanguíneo venoso de rutina
Periodo de tiempo: hasta 15 meses después de la inclusión
Antes y después de cada sesión de DFPP (medidas repetidas) durante el periodo de estudio
hasta 15 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración sérica de LDL y concentración sérica de triglicéridos (g/L), en muestreo sanguíneo venoso de rutina
Periodo de tiempo: hasta 15 meses después de la inclusión
antes y después de cada sesión de DFPP (medidas repetidas) durante el período de estudio
hasta 15 meses después de la inclusión
concentración de triglicéridos séricos (g/L), en muestreo sanguíneo venoso rutinario
Periodo de tiempo: hasta 15 meses después de la inclusión
antes y después de cada sesión de DFPP (medidas repetidas) durante el período de estudio
hasta 15 meses después de la inclusión
eventos cardiovasculares o tromboembólicos
Periodo de tiempo: durante todo el periodo del estudio: hasta 15 meses después de la inclusión
Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, embolia arterial sistémica, complicaciones aórticas, trombosis, basado en el interrogatorio del paciente y el examen clínico durante las consultas de seguimiento de rutina
durante todo el periodo del estudio: hasta 15 meses después de la inclusión
Estado hemodinámico:presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 15 meses después de la inclusión
seguimiento de la presión arterial de los pacientes (mmHg) antes y después de cada sesión de DFPP (medidas repetidas) durante el período del estudio
hasta 15 meses después de la inclusión
Estado hemodinámico: tasa de ultrafiltración
Periodo de tiempo: hasta 15 meses después de la inclusión
seguimiento de la tasa de ultrafiltración de los pacientes (gramos) antes y después de cada sesión de DFPP (medidas repetidas) durante el período de estudio
hasta 15 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

  • Investigador principal: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-03Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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