증례 시리즈 : 만성 신장병 혈액투석 환자에서 이중여과 혈장분리술(DFPP)을 이용한 고지단백질(a)의 관리; (LiPo-A) (LiPo-A)
2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
사례 시리즈 : 만성 신장병을 가진 혈액투석 환자에서 이중여과혈장분리술(DFPP)을 이용한 고지단백질(a) 관리 심혈관 및 혈전색전증 위험이 있는 환자에서의 임상 및 생물학적 결과
리포단백-apheresis DFPP는 Lp(a) 수치가 125 nmol/L 이상인 환자에게 시행되었습니다.
이 보고서에서는 심혈관 질환 및 현저한 혈전색전증 이력이 있는, Lp(a) 수치가 현저히 높은(>200 nmol/L) 5명의 혈액투석 환자에 대한 데이터가 제시될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 환자들에서 지단백-여과법 DFPP 치료와 관련된 생물학적 및 임상적 결과와 관련된 심혈관 및 혈전색전증 사건이 기술될 것입니다.
추가적으로, LDL 콜레스테롤, 중성지방, 피브리노겐, 헤모글로빈, 혈소판 수, C-반응성 단백질(CRP), 혈압, 처리된 혈장 용적, 알부민 대체 용적, 거부된 혈장 용적 및 각 지단백-여과법 DFPP 세션의 지속 시간을 포함한 생물학적 및 임상적 표지자에 대한 DFPP의 영향이 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 혈액투석 환자
설명
포함 기준:
- 관리 계획의 일환으로 DFPP 세션을 받은 만성 혈액 투석 환자로서, Lp(a) 수치가 높고(>200 nmol/L), 심혈관 질환 및/또는 혈전 색전증 병력이 있는 경우
제외 기준:
- - 진행성, 활동성 질환을 앓고 있으며, 심각한 전반적인 악화와 제한된 기대 수명을 보이는 환자
- 혈역학적 불안정성을 보이는 환자
- 급성 신장 질환을 보이는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 Lp(a) 농도 (nmol/L), 정기적인 정맥혈 샘플링 시
기간: 포함 후 최대 15개월
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연구 기간 동안 각 DFPP 세션 전후(반복 측정)
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포함 후 최대 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 정맥 혈액 샘플링 시 혈청 LDL 및 혈청 중성지방 농도 (g/L)
기간: 포함 후 최대 15개월
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연구 기간 동안 각 DFPP 세션 전후에(반복 측정)
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포함 후 최대 15개월
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혈청 중성지방 농도(g/L), 정기 정맥혈 채혈 시
기간: 포함 후 최대 15개월
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연구 기간 동안 각 DFPP 세션 전후에 (반복 측정)
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포함 후 최대 15개월
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심혈관 또는 혈전색전증 이벤트
기간: 모든 연구 기간 동안: 등록 후 최대 15개월
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심근경색, 뇌졸중, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 전신동맥색전증, 대동맥 합병증, 혈전증, 정기적인 추적 상담 중 환자 문진 및 임상 검사를 기반으로 함
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모든 연구 기간 동안: 등록 후 최대 15개월
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혈역학적 상태:혈압
기간: 포함 후 최대 15개월
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연구 기간 동안 각 DFPP 세션 전후 환자의 혈압(mmHg) 추적 관찰(반복 측정)
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포함 후 최대 15개월
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혈역학적 상태: 초여과율
기간: 포함 후 최대 15개월
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연구 기간 동안 각 DFPP 세션 전후의 환자 초여과율(그램) 추적(반복 측정)
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포함 후 최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-03Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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